设备入库管理系统的设计与实践_开题报告

文献综述

根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，与医疗器械使用相关的条例如下：第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

　　记录事项包括：

　　(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;

　　(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;

　　(三)生产企业的名称;

　　(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;

　　(五)相关许可证明文件编号等。

进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。

第三十七条　医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。

使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

随着医疗技术的不断进步，医疗器械产品的种类和用途日益增加。医疗器械库房为供给和需求之间建立了缓冲，医院存有一定量的库存是维持正常医疗必不可少的，由于医疗器械产品品种多，规格多，需求量不同，我们一般把医疗器械产品分为低值耗材和高值耗材。低值耗材的特点是品种多，数量大，规格多样，使得低值耗材库房存量较大。某些低值耗材的缺货成本极高甚至以生命为代价，这样的低值耗材库存应保有一定量。同时，低值耗材储存条件特殊，又有效期限制，造成低值耗材库存成本较高，某些低值耗材价格变动大，使库存风险增加。高值耗材属于高风险特殊商品，其质量的可靠性，功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全。从医院经济效益方面考虑，高值耗材的管理关系到医院的直接经济利益。由于高值耗材具有种类繁多、规格型号复杂、价格迥异、专业性强等特点，所以管理难度较大。规范高值耗材的管理流程，做到准确计价和有效跟踪，规避风险、对于提高医院的生存能力有重要的促进意义。

医疗器械产品的管理工作对一个医院来说非常重要，这是医疗器械产品进医院的“大门”。所以医疗器械产品要“进门”那么就必须要有一个合理合法的身份证——即医疗器械注册证，经营公司要有医疗器械经营许可证，生产公司要有生产许可证。无论什么证件都是有有效期的，所以每一次医疗器械“进门”我们都要查看证件的有效性，记录产品的生产日期和有效期。这样的记录需要以年为单位作为资料保存下来，以便于监督查看。医疗器械管理在我国的研究也已经有了一定的发展，但是还是有很多的不足，虽然医用器械产品在库存控制方法和信息化、集成和流程重组技术上在医院库存管理中都有一定的研究和发展，但是将控制方法和管理方法结合起来的研究则很少。主要有以下几个方面：

没有一套完整的物流信息管理系统供医院运用。在很多医院，医疗器械产品的采购、领用等相关信息只能靠手工记录，大大降低了医疗器械采购部门的效率；

信息技术没有和库存控制方法结合使用；

信息技术的利用并没有和医院真正的结合，医院内部工作流程不能和信息化系统完整地结合为一个整体；

由于缺乏规范和标准，医院各个不同部门的信息系统往往各自独立，信息无法交换。致使有些医院医疗器械采购部门实现了信息化，因为信息系统集成化程度不高，也不能与其他信息系统无缝连接，很多数据的传输仍然需要手工操作。

结合工作实际，我们的信息系统也并不完善，只能登记产品的来货日期，来货数量，产品规格，来货公司，随货发票。而对于产品注册证，生产厂家，生产厂家生产许可证，销售公司经营许可证，产品生产日期，灭菌日期，有效期，有没有灭菌标识和检测报告单，都需要手工抄写并做好核对保存作为资料存档。但随着临床的需求每一年产品种类不断增多，随之而来的工作量也逐渐加大，手工抄写浪费了很多人力资源。对于证件管理和入库数据数字化，势在必行。

二、^范文提纲

1绪论

1.1^范文背景

1.2国内现状 

1.4设备入库管理系统的可行性

2医疗器械产品的管理

2.1医疗器械产品的监督管理

2.1.1医疗器械产品监督管理的法律背景

2.1.2医疗器械产品的资质论证

2.1.3医疗器械采购与验收

2.2医疗器械产品入库信息化重要性

3设备入库管理系统

3.1设备入库管理系统设计

3.1.1入库流程

3.1.2证件管理流程

3.1.3注意事项及其要求

3.2设备入库管理系统的实践

3.2.1设备入库系统操作

3.2.2设备入库系统所存在问题待优化

4总结

三、参考文献

费晓璐，《医用高值耗材管理信息系统的构建与实践》，中国医疗设备（2010年07期）

刘旻，丁晖，孙玉华，邵军《医用耗材资质管理系统的设计与开发》中国医疗设备（2009年11期）

孙广香，医用耗材库存管理研究，[硕士学位^范文]，天津大学，2008年

徐鸿，高值耗材条码管理系统的开发与应用，中国医疗设备，2015，30（3）：86-87

王一栋，医院设备信息化管理及系统架构设计，中国医学装备2016年3月13卷第三期

朱胜军，条码技术在高值医用耗材管理中的应用，中国医疗器械杂志（2012年）02期

《医疗器械监督管理条例》，2014年国务院令第650号

汤国平，胡亮，医疗耗材管理信息系统的设计，中国医疗器械，2014年38卷第3期

医疗器械监督管理，主编丁勇，人民卫生出版社，2011年8月

医院管理学，人民卫生出版社，2003