中药新剂型与新技术研究概况开题报告

中医中药在我国有着源远流长的历史，千百年来因其独特的疗效而历久不衰。传统的中药剂型，包括：膏剂、熏洗剂、丹丸、汤剂、散剂、乳剂等。近年来，随着经济的迅猛发展，科学技术的极大提高，中医药自身可靠的疗效（尤其是经历2003年中药治疗SASS获得显著疗效之后，世人对中医药的关注更加密切），中医药也迎来了迅速发展的黄金时期。中医药走向国际化、标准化的，需要面临的一个巨大问题就是中药剂型问题，当前中药新剂型的研究虽然取得了突破性的发展，然而迈向世界舞台还需要很长的路要走。

当前，对中医药新剂型的研究和发展是一个好的时机：一则中药的疗效已得到世人的广泛认可；二是国家从政策和资金等方面给予大力扶持；三是越来越多的科研人员投入到这方面的研究中。然而，我们也应该清醒的认识到，中医药的发展也面临着严峻的挑战，如何走出去就是我们中医药人亟需解决的问题。当前，中医药的发展已经到了瓶颈期，在这个过程中遇到了很多问题，例如：过分追求先进性的剂型导致药物的疗效的降低；中药制剂在制备技术非常落后；中药成分复杂，活性成分不清,用药剂量大,,剂型的选择困难性较大；中药制剂辅料研究落伍；中药新剂型的研究量化投入实际工业生产的较少；中药复方多成分、多靶点的中医药理论学说使中药剂型承载了更大内容和精神负担。

（一）国内研究现状

当前，国内对中药新剂型的研究基于传统剂型的基础上，主要集中于以下几个领域，包括：缓释、控释制剂，滴丸，乳剂、微乳，巴布剂，膜剂，中药注射剂等。在以上几个领域中，都有了较大的突破，且研发出新的药品均已应用于临床。

缓释制剂是指，服药之后进入消化道，在预先设计的某种消化酶的作用下,按照药代学原理，缓慢的速释放有效的药物成分。控释制剂是指，在控释衣膜的作用下，均匀的释放药物，而制成的一种特殊类型的剂型。

滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的,将药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。它具有传统丸剂所没有的多种优点,如减少药物对胃肠道的刺激,溶出速度快,生物利用度大等等。

乳剂是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均匀分散体系的药剂。有些中药的有效成分或有效部位难溶于水,可以选用合适的乳化剂将其制成乳剂,给药后靶向于肝、脾、肺,静注O/W型乳剂还可以使药物蓄积于炎症部位,乳剂还具有类似于脂质体的体内分布。与乳剂相比,微乳属于热力学稳定体系,粘度低,易于保存,是理想的难溶性药物载体。

巴布剂系药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂,由背衬、膏体、防茹膜组成。与传统的中药硬膏剂相比,巴布剂能承载较大量的溶解性质不同的药物,持久地释放药物。

膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。膜剂可适用于口服、舌下、眼结膜囊、口腔、阴道、体内植入、皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面等各种途径和方法给药,以发挥局部或全身作用。

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。虽然国内在致力于中药注射剂的研发,但是其不良反应和质量控制仍是值得关注的问题。

（二）国外研究现状

     而国外由于受其传统研究理论的影响，对中药新剂型的研究方向主要集中于靶向制剂的研究。

靶向制剂亦称靶向给药系统,是通过载体使药物选择性的浓集于病变部位的给药系统,病变部位常被形象的称为靶部位,它可以是靶组织、靶器官,也可以是靶细胞或细胞内的某靶点。靶向制剂不仅要求药物到达病变部位,而且要求具有一定浓度的药物在这些靶部位滞留一定的时间,以便发挥药效,成功的靶向制剂应具备定位、浓集、控释及无毒可生物降解等四个要素。靶向制剂可以提高药效、降低毒性,可以提高药品的安全性、有效性、可靠性和病人用药的顺应性。

国外对于新剂型的研究基于传统的中医学理论和对传统剂型的改进、发展，存在诸多的问题，药物成分依然比较复杂，受技术所限药物有效成分提纯度不高等；虽然靶向制剂的研究有诸多的优势，然而这种研究方案本身背离了中医药发展的理念，脱离了中医药理论的指导，偏离了中药剂型研究的初衷，虽然取得了较大的成果，但在不久的将来，也终会因中医药理论的不足而使其发展受到制约。

    未来中药新剂型的研究必将是中外合璧，在中医药理论指导下，借助国外先进技术和理念，提高有效药物成分纯度，使中药剂型更加规范化、国际化。

二、^范文提纲

一、中药剂型的概论

（一）中药剂型的概念

（二）中药剂型的分类

二、中药各新剂型与新技术研究的进展

（一）国内外研究新剂型的热点

（二）各种新剂型的优缺点、代表药

（三）中药新剂型的适用范围

三、中药新剂型与新技术研发的必要性

四、中药新剂型与新技术研发的有利因素

五、中药新剂型与新技术研发过程中遇到的问题

六、中药新剂型与新技术研究未来发展方向

七、结束语 、致谢词

三、参考文献

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