医院用药的品质保障_开题报告

（一）医院药品的品质保障

医院药品的品质保证，是对医院病人及患者安全的绝对负责。它建筑在药品质量标准的基础之上，包含：临床用药的质量标准；生产药品的质量标准；国家药品标准。【1】

《药典》作为国家药品质量的终极标准，具有法定性、科学性和时代性【2】。通读熟知《药典》是药物及其制剂研发和品控的基础。更是医院进药、用药、存药、使用药物的准绳。

医院用药品质的保障，除对药品本身的高品质要求以外，还必须对医疗人员的业务能力、品德标准、技术水准做出严苛的要求。其次，随着时代的发展，能够精准、熟悉地运用高科技的医疗仪器、检测仪器、分析仪器也已经是刻不容缓的手段之一。

无论是质量标准也好，法定标准也好，运用高精尖的仪器设备也好，具备高标准的业务能力也好，都需要人们兢兢业业，任劳任怨，刻苦求精，努力务实，谨慎细微地工作，才能保证病患安全的百分满意，用药品质的百分正确，医护人员工作品质的百分保障。所以，制定医院用药的规则很重要，不断提高医护水平的能力很重要。让药师发挥专业特长，提升药品的精准使用并获得长足的发展很重要。这些都为医院的用药保障提供了基础性的平台。

医院用药的品质保障，在当前全民以健康安全为首要标准的社会大背景下，具有非常深刻的意义。（二）医院用药现状

据有关数据分析，全球的死亡患者中，有三分之一的患者是因为医治和用药不当造成【3】。为此，保障人民身体健康安全用药是医院药事管理的重要内容。随着医疗体制的改革不断深入，药事管理工作的好坏，直接关系到医院整体质量的好坏。而药品质量的好坏，医护人员业务能力的好坏，已经是医院整体质量好坏的重要标志。下面说一些医院用药品质保障尚存的问题。

在医院用药管理中存在问题。

比如：对药事管理工作的重视度不足，导致药师专业及工作不被重视；药品存放、管理工作不合理；医院药学人员配置不合理，专业人才缺乏；医疗机构、零售药店不合理用药普遍存在；涉案安全事故屡有发生；我国药师专门法缺失；药师在安全用药方面的作用亟待发挥【4】；“蜀中安全事件”暴露出基本药物招标采购制度尚存在缺陷。比如：缺乏系统科学的评价药品质量体系；各省市招标的评价体系差异大；优质优价缺乏保证；地方保护任然存在；不公开公正时有发生；招标采购差异大，企业疲于应付；价格弊端影响行业发展；“唯低价是取”直接造成不正常的“药价虚低”【5】。影响了企业的发展，使药品的供给得不到保障，基本药物长期发展不可持续，药品质量潜藏巨大风险。

针对以上说的弊端，当务之急是找到疏通的出口，从严从细地斟酌，如抽丝剥茧般地层层解剖，逐项处理，加以完善。

2.药事管理对合理用药的影响【6】【7】

根据有效数据表明，对韩城市人民医院2013年4月-2015年5月之间的开具处方，依据是否实施药学管理措施进行分组对照观察，发现处方用药不合理发生率（10。5%）低于对照组（60.5%）……结论是加强药事管理，可以明显降低处方用药的不合理发生率，提高使用药物过程中的合理性适宜性，值得推广。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

（三）医院用药管理及结构

医院药品管理主要应用在药库、病房、病区、护士站的药品分发、住院部的药品配发等。准确、快速、便捷、合理的药品流通过程，是医院用药品质的重要保证。实现药品数据及信息的实时掌控和交互，是医院管理结构中需要解决的现实问题。

 

医院药品采购

药品采购遵循的原则【8】

药品采购遵循的原则包括四个方面的内容：

安全有效性。比如对药物毒副作用的控制。

规范性。必须符合国家《药典》和其他法定标准的规定，以人用药品注册技术规范国际协调会议（ICH）的指导原则，与国际接轨。

针对性。结合研究、与生产实际，考虑生产全过程，稳定性等，有针对性地检测项目与限度。如：①多晶型药物。显示不同晶型产品的生物活性不同，所以需考虑在质量标准中，对晶型进行控制。②手性药物，需要考虑对异构体杂质的控制。③直接分装的无菌粉末，需考虑原料药的无菌、细菌内毒素和热源、异常毒性、升压物质、降压物质等进行控制。

先进性和实用性相结合

药品采购的质量控制

      

（三）采购药品的合理运用1.药事管理对合理用药的影响【5】

      药事管理从宏观和微观的角度，深入到医院医疗服务的每一个方方面面。通过药事管理，不仅可以明显降低处方药的用药合理性和适宜性，也提高了患者对于医院医疗服务的满意度。在我国医疗改革的大背景形势下，强化学科间的内涵建设需强化药事监督管理【6】【7】；从事药品采购、质量管控、合理用药需要强化药事监督管理；实现药事的规范化建设需要强化药事监督管理；等等一切都离不开对药事的监督与促进【8】。在药品使用的每一个过程中，保证用药安全是重中之重，而每一个药品流转的环节，都是药品质量保证的前提。

三、《药典》

（一）概述（二）《中国药典》简介（三）主要外国药典简介

    （四）小结

药师存在的意义

药品的分析、鉴别试验与测定

结束语 

参考文献

二、^范文提纲

绪论 

（一）医院药品的品质保障

（二）医院用药现状

1.在医院用药管理中存在问题。

2.药事管理对合理用药的影响【6】【7】

（三）医院用药管理及结构

医院药品采购

（一）药品采购遵循的原则【8】

（二）药品采购的质量控制

（三）采购药品的合理运用

1.药事管理对合理用药的影响【5】      

三、《药典》

（一）概述

（二）《中国药典》简介

主要外国药典简介

小结

四、药师存在的意义

五、药品的分析、鉴别试验与测定

结束语 

参考文献

 

三、参考文献

【1】谢敬敏，张方，仲昭乾.基本药物招标采购存在的主要问题分析与建议【J】中国药业，2012年3月20日第21卷第6期，中图分类号：R197；R954.

     ISBN1006-4931（2012）06-0001-02

【3】郑素碧.医院药事管理过程中存在的问题及对策分析【J】.中国知网，《医学前沿》2015年12月第三十五期，中图分类号：R197.3. ISBN2095-1752（2015）35-0343-01

【4】喻小勇.我国药师立法问题研究【J】. 中国知网，南京中医药大学，中图分类号：R95：D922.16

【5】谢敬敏，张方，仲昭乾.基本药物招标采购存在的主要问题分析与建议【J】中国药业，2012年3月20日第21卷第6期，中图分类号：R197；R954.

     ISBN1006-4931（2012）06-0001-02

【1】杨世民，翁开源，王志敏.药事管理学【M】.第五版.北京：人民卫生出版社，2011.7.ISBN 978-7-117-14358-5

【2】杨世民，余蓉.药学概论【M】.案例版.—北京：科学出版社，2009（中国科学院建设专家委员会规划教材，全国高等医院校规划教材）ISBN978-7-03-026362-9

【3】杨世民，余蓉.药学概论【M】.案例版.—北京：科学出版社，2009（中国科学院建设专家委员会规划教材，全国高等医院校规划教材）ISBN978-7-03-026362-9

【4】杨世民，翁开源，王志敏.药事管理学【M】.第五版.北京：人民卫生出版社，2011.7.ISBN 978-7-117-14358-5

【5】杨然，药学管理对合理用药的影响【M】.中国医药导报，2017年2月第十四卷，第五期

【6】卢华涛、李妮、都君宁，从门诊处方浅谈某院不合理用药现状【J】.中国医药科学，2014,4（1）:159-170.

【7】卢岚，提升药房管理质量和保障合理用药的相关性分析【J】.中国药业，2015,24（21）:174-175

【8】姚彤炜，药物分析【M】----杭州：浙江大学出版社，2011.5（2014.6重印），ISBN 978-7-308-08529-8

【12】杨世民，翁开源，王志敏.药事管理学【M】.第五版.北京：人民卫生出版社，2011.7.ISBN 978-7-117-14358-5