一测多评法在发酵冬虫夏草菌粉制剂中的应用进展开题报告

研究意义及现状

冬虫夏草简称虫草，是麦角菌目(Clavicipi-tales)、麦角菌科(Clavicipitaceae)、 虫 草 属(Cordyceps)的冬虫夏草菌 Cordycepssinensis(Berk.)Sacc.寄生于昆虫蝙蝠蛾科幼虫体内，与寄生昆虫形成的虫菌复合体 。

由于其特殊的药用价值，国内外对其需求量与日俱增。但天然虫草生长环境特殊，产量有限，且近年来的过度采挖使其产量逐年下降，远不能满足市场需求。因此人们从人工发酵培养菌丝体已近成趋势。 

中药现代化对中药标准研究和质量控制提出了更高要求。中药成分的复杂性决定了单一成分或指标的评价难以完全表达中药的质量，由此提出了中药多指标成分的质量控制模式。由于中药化学对照品的分离难度高或单体不稳定难以大量供应，以及供应价格高等因素，导致中药化学对照品的供应及使用力不从心，从而直接限制了常规外标法或内标法实现其多指标质量控制的设想。 

运用一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single-marker， QAMS）可克服中药多指标质量控制中遇到的难题，一测多评法是通过采用一种对照品内参物对多种目标组分监控的方法，由于其内在的科学性、合理性、优越性，且符合中药质量控制的发展要求，得到了广泛的研究、推广和应用。

如何方便合理的评价冬虫夏草发酵菌体制剂的品质变得由为重要，而一测多评法在发酵冬虫夏草粉体制剂中应用有很大意义。现综述如下：

研究成果：

1. HPLC同时测定百令胶囊中5种核苷类成分的含量，同时测定尿甘酸、尿苷、腺苷酸、鸟苷、腺苷5种核苷类成分的含量，可以为更有效地控制百令胶囊的质量并区分其他发酵虫草菌粉制剂提供科学实验依据。该HPLC含量测定方法结果准确、可靠，具有良好的专属性、精密度、重复性和稳定性，可用于百令胶囊的质量控制。

《HPLC同时测定百令胶囊中5种核苷类成分的含量》

2. 建立高效液相色谱定量分析虫草 制品中8种核昔及碱基的方法，此法成功应用于不用来源虫草制品中核苷及碱基的测定。实验表明不同菌种、培养方法所得虫草产品及同一发酵产物的不同部位其核昔、碱基含量有较大差异。本测定方法快速、简便，能用于不同来源虫草及其发酵品 中多种核昔、碱基的同时测定，对于全面评估虫草制品的质量有重要意义。

《HPLC分析虫草发酵制品中多种核普及碱基》

3. 目前，QAMS法研究和应用已经涉及到几十种中药材，如五味子、秦皮、人参、大黄、苦参等。对其中的多个指标成分进行质量监控，主要化学成分包括木脂素类、香豆素类、醌类、生物碱类、萜类、有机酸、黄酮类、皂苷类、糖与苷类，以及其他类的成分如苯酚类、酯类等，几乎涉及所有中药材中的药效成分种类。通过10批以上的药材测定，与其他的定量方法对比，均表明此方法能的应用于多种中药材中的多种成分的定量控制，准确、重复性良好、多组分，其

优势不言而喻，其中黄连QAMS法多指标成分的质量控制被收载于2010版药典。

^范文提纲

1冬虫夏草

1.1冬虫夏草

冬虫夏草又名虫草，是我国民间惯用的一种名贵滋补药材，其营养成分高于人参，可入药，也可食用，是上乘的佳肴，具有很高的营养价值。冬虫夏草可以增强机体的免疫力，滋补肺肾，对肺癌、肝癌等有明显的抑制作用。在临床上对肺虚久咳，气喘，肺结核咯血，盗汗，肾虚腰膝酸痛，阳痿遗精，神经衰弱及化疗、放疗后的红细胞下降都有疗效。

1.1.2冬虫夏草发酵粉体

发酵虫草菌粉为从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草[Cordyceps sinensis(Berk.)Sae.] 的无性世代 ──中华束丝孢（Synnematum sinense Yin et Shen sp.now）菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。

1.1.3粉体制剂

1.2

1.2.1

1.2.2

2一测多评

2.1一测多评

利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，只测定一个成分（对照品可得到者）实现多个成分（对照品难以得到或难供应）的同步测定。

2.1.1

2.1.2

2.1.3

2.2中药运用一测多评

到目前为止，一测多评法已在木通、大黄、黄芩、人参、三七等药材得到应用。

2.3

3国内研究进展研究进展

：一测多评法是通过采用一种对照品内参物对多种目标组分监控的方法，由于其内在的科学性、合理性、优越性，且符合中药质量控制的发展要求，得到了广泛的研究、推广和应用。本文从“一测多评”法原理和其特点、中药材组分、中

成药或制荆应用研究、色谱技术、机理探索等方面方面，对近几年的研究情况进行概述性的归纳、分析、总结、展望，以了解和把握目前一测多评法的研究动态，为今后QAMS法进一步的发展奠定基础。

三、参考文献

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