药物引起中枢神经系统不良反应综合分析_开题报告

药品是一种特殊商品，具有双重性，其疗效与不良反应并存，同时药品又是把双刃剑，除治疗作用外，其存在危害性，它能损害患者，造成残疾，甚至死亡。其盘根错节、利弊相依，潜伏隐蔽。药品和食品的安全性己成为全球性的严重问题。由于药品上市前的非临床与临床研究其试验范围和试验时间的局限，使很多药品的安全性问题无法在上市前得以充分体现，其药品不良反应（DrugAdverse Reaction,  ADR）往往在药品上市后，经临床的长期大量使用才能够被发现，或经过科学系统的因果评价才能确定。国内外曾发生过许多严重的不良反应事件，如上世纪20年代氨基比林引起严重白细胞减少症；1961年震惊世界的“反应停事件”；2000年FDA撤销了能够增加脑卒中危险的一切含PPA制剂；2006年的“齐二药事件”和“欣弗事件”；2007年的“甲氨蝶吟事件”；2008年的“刺五加事件”。无数的惨痛教训给广大医药工作者敲响了警钟。

ADR给患者带来的危害和卫生资源的损失是非常大的。据国外文献报道，美国每年有14万人死于ADR，每年要耗费1360亿美元用于治疗与药物有关的疾病。一个ADR导致的费用增加约2529美元，造成2.2天住院时间的延长；而一个可预防的ADR导致的费用增加约为4685美元，造成4.6天住院时间的延长。据统计，明显的ADR中有18%可预防，严重的中有42%可预防，而在危及生命的ADR中有67%可预防。当药品不良反应，尤其是新的不良反应发生的时候，医生或其他医务人员有必要先对此进行分析，并将该信息报告给药品不良反应监测机构，由药品不良反应监测机构对这些信息进一步分析。药品不良反应监测是药品再评价工作的一部分，主要是监测药品上市后的ADR，并及时做出评价和制定控制措施，保障公众用药的安全合理。为减轻因ADR给患者带来的身心损害和造成的经济负担，减少国家的额外费用支出，迫切需要采取有效防范措施降低可预防ADR的发生率。1989年11月，国家药品不良反应监测中心成立；同年，中国正式加入WHO国际药品监测合作中心；2001年，国家药品不良反应监测中心开始完善信息监测网络系统。目前国内常用的药品不良反应事件监测系统包括：（1）嵌入了临床用药决策支持功能的医师处方录入系统（Computerized Physician Order En-try-Clinical Decision Support System,CPOE-CDSS）。主要监控药物相互作用、重复用药、药物配伍禁忌、用药过量、过敏反应等用药错误，但有学者研究认为其发挥的作用有限。而现有的用药监测系统的噪声-信号比例高，其中混杂着很多与临床实际不相关、甚至不准确的信息，使医师产生警觉疲劳，造成对重要信息视而不见的后果，并且对用药监测系统失去信任。 (2)合理用药监测系统(Pre-scription Automatic Screening System,PASS)是目前国内运行较为广泛的监测系统，即以黑、红、黄、绿4种警示颜色(黑色为最高警示级别)显示监测结果的等级。随着药品不良反应监测体系范围的扩大，使得越来越多的人认识到药品的安全性监测不仅仅是检出正常用法用量下出现的药品不良反应，而且有关药品安全性的其它问题，诸如不合理用药，过量用药，药物相互作用，缺乏疗效等，也应该属于药品不良反应监测的范围。在新修订的《ADR报告和监测管理办法》及国务院《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》中提出，未来5年的“主要任务与重点项目”之一就是“提升药品安全监测预警水平，加强基层ADR监测”。开展ADR监测是上市后对药品安全评价的重要内容，是加强药品管理、提高药品质量、促进合理用药、提高医疗水平、保障公众安全用药的有效手段。

药物引起中枢神经系统不良反应在临床上并不少见，有些不良反应可使原有神经系统疾病的症状加重，有些可表现为类似神经系统某些疾病的症状或精神症状，常见药物引起中枢神经系统的不良反应有:药源性精神障碍、药源性癫痈、药源性认知功能障碍、药源性意识障碍、药源性脑病、药源性脑血管疾病、药源性锥体外系反应以及常见的眩晕、晕厥、失眠、嗜睡等常见症状。

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二、^范文提纲

1引言

2关于药源性疾病的研究进展

2.1引起药源性疾病的因素

2.2药源性疾病的分类

2.3常见药源性疾病

2.4药源性疾病的诊断方法及预防

3关于药物引起中枢神经系统不良反应的研究

3.1药物引起的中枢神经系统不良反应特点及影响因素

3.2药物引起的中枢神经系统不良反应的诊治

4评述

三、参考文献

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