论中药调剂的基本知识与操作技能——以中药制剂质量控制为例_开题报告

中医中药是相互依存的亦是不可截然分割的整体，他们之间可以相互促进和发展。中药的剂型是在中医理论指导下，为发挥药物的最佳疗效而确定的类型，我国古代的医药典籍中对药物剂型是使用药物的必要方式已早有认识，如金代李东垣的《用药法象》说：汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病用之。丸者缓也，不能速去之，其用药之舒缓，而治之也。这都说明了剂型对发挥药效有一定影响。我国早期的医药典籍《内经》就记载有汤、丸、散、膏、丹等剂型。至东汉张仲景所著的《伤寒论》记载的剂型有汤、丸、散、栓、洗、软膏、糖浆等十余种制剂。明代李时珍编著的《本草纲目》总结了十六世纪前我国劳动人民医药实践的经验，收载的药物剂型近40余种，充分显示了祖国医药学中药剂型的绚丽多彩，促进了中医 药事业的繁荣和发展。中医药学是一个独特的理论体系，中药制剂的研究必须与中医的脏腑、经络、气血、辨证论治、方剂、药性等理论密切联系起来，这是中药剂型研究的重要原则。遵循这个原则研制开发的新药剂型。才能发挥良好效力。若离开中医理论的指导，中药剂型研究将失去活力，有关例证不胜枚举。如在活血化淤可使“气带滞淤”转化为“气血流畅”的理论指导下，研制而成的“丹参注射液”，“活心丹”，“宽胸丸”等中药用于冠心病，心绞痛确有疗效，而有不少开发研制的新药临床疗效不显，有的甚至有毒副作用，尚未推广应用既被淘汰，原因也就是违背这一原则。遵循和运用中医药理论，在中药剂型改进中对组方选药、设计剂型和制定工艺方面均具有重要指导意义。

中药剂型有传统的汤剂，丸剂、散剂、外用膏、丹剂、酒剂、锭剂、油剂、内服膏剂，熨剂、茶剂、灸剂、露剂等。近年来应用现代技术的成就创制新制剂，新剂型有：冲剂，口服瓶剂，膜剂，涂膜剂，海绵剂，微型胶囊，静脉乳剂，栓剂等。建国后，我国中药制备工艺逐步规范合理，剂型改进取得成效。近年来，新开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求，符合药物性能和生产的可能性。西药常用的五大类“传统剂型”包括口服制剂（片剂、胶囊、口服液等）、吸入型制剂（气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等）。注射液与输液类制剂和粘膜释放与透皮释放制剂（肛门栓剂、阴道栓剂、外用贴膜剂等）以及植入式药剂，基本已可用作中药制剂的剂型；而原来中药的传统剂型膏、丹、丸、散等，已经逐步被改造，在中成药生产中的比例逐步下降。西药的一些新型给药剂型如控释（缓释）剂型，我国在现代中药制剂的研究中也已有人在尝试使用，剂型改进工作取得了新的成果。2010年由国家中医药管理局和地方自筹资金改建的“国家中医药管理局成都市中药制剂和剂型改革基地”，是全国第一个国家中药制剂和剂型改革基地，并通过国家中医药管理局专家组的验收。该基地承担部、省有关研究和培训任务；开展以治疗急症、疑难症、危重症及常见病、多发病中的难点为主的中药制剂研究，以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主，同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、透皮吸收剂等；达到高效、稳效、速效。专效、长效“五效”；剂量、体积、包装“三小”；生产、应用、携带、贮存。运输“五方便”。上海中医药大学附属曙光医院2012年通过国家中医药管理局组织的专家组验收，也正式成为全国中药制剂和剂型改革基地。

二、^范文提纲

摘　要

1 引  言

1.1研究背景

1.2文献综述

1.3研究现状

2 中药新剂型类型

2.1软胶囊与滴丸

2.2巴布剂与透皮吸收制剂

2.3微囊、微球与脂质体

2.4 气雾剂

3  中药制剂新工艺与新技术

3.1超细粉碎技术

3.2超临界流体技术

3.3超滤技术

3.4超声技术

4  中药新剂型和新技术研发的基础

4.1药效学基础

4.2生物药剂学及药代动力学基础

4.3质量控制基础

5  结论

致    谢

参考文献

三、参考文献

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