舒林酸片溶解时间对含量测定结果_开题报告

一、文献综述

现行舒林酸片的含量测定的依据为《中国药典》2015年版，第1429页。

其具体内容为：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于舒林酸0.1g），置100ml，加0.1mol/ml盐酸甲醇溶液约80ml，充分振摇使舒林酸溶解，并用0.1mol/ml盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置200ml量瓶中，用0.1mol/ml盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在327nm的波长处测定吸光度，按C20H17FO3S的吸收系数为（    ）373计算即得。

    舒林酸质黄色结晶，无臭无味。易潮解。微溶于乙醇、丙酮、乙酸乙酯或氯仿，难溶于甲醇。故药典规定的溶媒为盐酸甲醇溶液。但舒林酸溶解于该溶媒的速度比较慢，含量测定检验时由于其溶解的时间不太确定，药典也没有明确指出，在检验时很难判断舒林酸的溶解情况，导致最终检测结果误差较大。在制药企业日常的检验操作中往往是借助超声波清洗器超声的办法加快其溶解，尽可能的使舒林酸完全溶解于溶媒中，得到准确的含量测定值，故设计在《中国药典》的条件和方法下借助助溶设备研究舒林酸片溶解时间对含量测定结果的影响。

通过方案设计，进一步实验，得出溶解时间和含量测定的关系，为初步设计的操作方法提供了较为准确的依据。

二、^范文提纲

1．舒林酸含量测定的检测方法

1.1现行《中国药典》2015年版舒林酸片含量测定的检测要求。

1.2企业以《中国药典》2015年版为依据制定的标准操作规程（SOP）

2. 针对舒林酸片不太容易溶解，导致最终测量结果误差较大，企业采用仪器助溶的方法加速溶解。

3. 通过实验为检验工作提供依据。

3.1实验前准备

3.1.1 设备及检测仪器

3.1.2 舒林酸片样品

3.1.3 检测用化学试剂及耗材

3.2 实验进行

3.2.1 检测样品初品的配制

3.2.2 检测样品不同时段的平行采样

3.2.3 所有采样进行仪器分析

3.3数据处理

3.4结果分析

3.5结果对于实际应用的知道意义

三、参考文献

著作：

[1]《中国药典》2015年版 第1429页