生物企业质量管理探析

摘要

随着中国改革开放、市场经济的发展，以质量为第一要素的竞争在生物企业中越来越有重要的地位，产品质量的优劣，将直接影响着生物企业的发展。因此，只有对生物企业的质量管理进行科学的探索和研究，才能不断建立符合企业状况的质量管理与控制模式，提高企业的质量管理水平，才能更好的带来经济效益、社会效益和环境效益。产品的质量管理是每个生物企业质量管理工作的落脚点，本文对生物质量管理的意义、产品质量的保持、风险控制、替代国外进口产品的保证作了介绍，归纳了我国生物企业质量管理的现状，国家对生物产业的重视和扶持程度及存在的问题以及生物企业质量管理的影响因素，并提出了切实可行的提高生物企业质量管理的思路及策略，具有一定的现实意义。

关键词　生物企业 质量管理 质量控制 

目录

摘要 I

引言 1

一、生物企业质量管理的意义 2

（一） 对产品质量的保持 2

（二） 对企业的风险控制 2

（三） 对下游产业的保护 3

（四） 替代国外进口产品的保证 3

二、我国生物企业质量管理的现状及存在的问题 4

（一）生物企业的发展现状和前景 4

1. 国家对生物产业的重视和扶持 4

2. 生物企业的兴起和扩增 4

（二）现阶段存在的问题 5

三、生物企业质量管理的影响因素 7

（一）人员技术水平 7

（二）所用的生产、检测仪器设备 7

（三）原辅材料 7

（四）生产工艺、检测 7

（五） 生产环境 7

（六） 储存及运输 7

四、提高生物企业质量管理的思路 9

（一）人员技术水平确定及提高 9

（二）生产、检测仪器设备的选择及使用规范 9

（三）原辅材料的质量控制及预警措施 9

（四）生产工艺、检测方法的验证确定及建立可追溯性的记录报告 10

（五）生产环境的确定及保持、维护 10

（六）储存及运输的稳定性 11

参考文献 12

致谢 13