缓控释给药系统的制备与性能的研究

摘  要

新型肠道给药系统主要包括口服缓控释给药系统，口服定位给药系统和口服定时给药系统。口服缓控释给药系统，可以延缓药物的释放，以达到长效作用，减少患者服药次数，增加顺应性，使血药浓度平稳，减少毒副作用发生率，可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。口服缓控释给药系统，主要有骨架型和模腔型两种，利用机体组织的生理特性设计，开发出一些口服定位给药系统，口服定位给药系统能使药物定位释放于作用部位，提高药物的治疗效果。利用机体的生物节律变化特点设计的口服定时给药系统，主要有渗透泵给药系统和包衣脉冲给药系统等，口服定时给药系统可以根据患者发病的节律性，提前服药，使服药时间与释药时间有一个与生理周期相匹配的时间差，预防发病，降低药物的不良反应，提高患者的顺应性。

关键词　新型肠道给药系统   口服缓控释制剂系统   口服择时定位制剂系统   口服定时制剂给药系统  缓释控释制剂的载体材料   模腔型缓控释给药系统  骨架型缓控释给药系统   渗透泵型控释给药系统   

目  录

摘要 7

引言 10

一、概述 11

（一）概念及其特点 11

1.缓释、控释制剂的概念 11

    2.缓控、控释制剂的特点......................................................................................................11

二、缓控制剂的分类 12

（一）骨架型缓释制剂 ...................................12

    1.亲水性凝胶片.................................................................................................13

    2.溶蚀性骨架片.................................................................................................13

    3.不容性骨架片.................................................................................................13

  （二）包衣缓释制剂......................................14

1.微孔膜包衣片 14

    2.膜控释小片..........................................................................................................................14

    3.肠溶膜控释片......................................................................................................................14

    4.膜控释小丸......................................................................................................................... 14

（三）渗透泵控释制剂...................................14

三、缓释、控释制剂的载体材料 15

（一）骨架材料 15

1.亲水凝胶骨架材料 15

    2.溶蚀性骨架材料..................................................................................................................15

    3.不溶蚀性材料......................................................................................................................15

（二）包衣材料 16

1.胃溶型包衣材料 16

    2.肠溶型包衣材料........................................................................................................16    3.不溶型包衣材料...............................................................................................16

四、给药系统的制备 17

（一）口腔给药技术 17

（二）吸入给药系统 18

（三）鼻腔给药系统......................................19

（四）透皮制剂..........................................19

 五、缓控释的性能研究进展................................................................19

（一）释放度研究方法的建立..............................20

（二）制剂体外释药行为的研究............................21

（三）制备工艺研究......................................22

（四）稳定性研究........................................23

结束语 23

参考文献 24

致谢 25