范文编号:ZY153 范文字数:16241，附任务书，开题报告，答辩PPT，工艺流程图，CAD图年产1.2亿盐酸美西律片（50mg）车间工艺设计摘 要：盐酸美西律片的归类是Ib类抗心律失常药，主要用于急、慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常。由于片剂的良好吸收，稳定性高等优点成为盐..
年产1.2亿盐酸美西律片（50mg）车间工艺设计 摘 要：盐酸美西律片的归类是Ib类抗心律失常药，主要用于急、慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常。由于片剂的良好吸收，稳定性高等优点成为盐酸美西律的主要剂型。 确定合理的处方设计，设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号，并根据生产要求设计车间，使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。 关键词：盐酸美西律片；工艺流程；物料衡算； 设备选型；车间设计 目录 引 言 1 盐酸美西律的介绍 2 设计的目的、意义 2 1.指导思想和设计原则 3 1.1指导思想 3 1.2 设计原则 3 1.2.1工艺流程设计 3 1.2.2设备选型及制剂车间的布置 3 1.2.3空调净化系统设计 4 2、工艺流程设计 5 2.1概述 5 2.2制剂工程设计的基本要求 5 2.3工艺方案设计 6 2.3.1设计参数 6 2.3.2盐酸美西律的配料比 6 2.4生产工艺流程框图……………………………………………………………… 7 3、物料衡算 8 3.1 生产能力 8 3.2 物料衡算 8 3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比 8 3.2.2 衡算基准 8 4、设备选型 12 4.1 粉碎设备 12 4.2筛分设备选型 14 4.2.1筛分设备分类 14 4.2.2设备选型 14 4.3混合、制粒设备分类和选型 15 4.3.2制粒设备的分类 16 4.3.3混合、制粒设备选型 17 4.4干燥设备选型 17 4.4.1干燥设备 17 4.4.1.1厢式干燥器 17 4.4.1.2减压干燥箱……………………………………………………………… 18 4.4.1.3电热干燥器 18 4.4.1.4流化床干燥器 18 4.4.1.5喷雾干燥器 18 4.4.2干燥设备选型 18 4.5.压片机制片原理 19 4.5.1压片设备 19 4.5.2压片机选型 20 4.6包装机设备及选型 20 4.7 工艺设备一览表 20 5、车间平面布置设计 22 5.1 车间布局设计的依据………………………………………………………… 22 5.2 车间布置设计需要考虑的条件…………………………………………… 23 5.3片剂生产工序及区域划分 24 5.4 单元操作车间面积设计 24 5.4.1粉碎、筛分单元操作车间设计 24 5.5 车间布置的总体要求 26 5.6车间总面积设计…………………………………………………………… 26 5.7车间总面积设计 26 6、空调系统设计 26 6.1 设计参数 26 6.2 空调净化系统设计 27 6.3 净化方案 30 6.4 风量计算 30 参考文献 32
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