西药类抗感冒药物中对乙酰氨基酚含量的测定-开题报告

国内外研究现状

生活中人们经常会患感冒，因此对于患者来说，感冒药的选择是否合适就显得十分重要。然而如何选出合适的感冒药物取决于对抗感冒药物的各组分的正确分析，因此对药物组分的分析具有很重要的意义。生活中我们常见的非处方药就是感冒药，感冒药在我们的生活中扮演了重要角色，其使用极其广泛。抗感冒的药物一般是非处方药物。药店里销售的抗感冒药种类繁多，有些药物虽名称不同但处方却大同小异。若消费者不了解感冒药中的组成成分的作用，盲目择药、吃药, 极易导致用药依赖性及肝肾功能损害，产生不良后果。因此，在购买非处方药物时，一定要读懂其说明书，特别注意药品的组成成分和含量，对症使用药物，才能取得满意的疗效。因此，不注意用药的方法和标准，极容易引起严重的后果。基于以上观点，了解抗感冒药的组成成分及各个成分的作用对于患者合理用药具有非常重要的参考意义。患者选择感冒药的时候，首先要掌握感冒症状，合理科学地使用药物，对症下药，只有这样才能取得良好用药效果，防止临床上的不良反应发生[1]。

据中国非处方药协会的统计显示，在中国自我诊疗比例最高的常见病症就是感冒，占常见病症的89.6%，高出第2位30个百分点。而城镇居民在OTC（非处方药）药品的消费上，感冒药占到85%[2]。目前市面上常用的纯西药成份的感冒药有：康必得、银得菲、泰诺、快克、感康、氨咖黄敏胶囊、新速效感冒片、白加黑、力克舒、丽珠感乐、小儿感冒片、新康泰克等。常用的中西医结合或纯中药成份的感冒药有：感冒清胶囊、VC银翘片、三九感冒颗粒、贯黄感冒颗粒、银翘散等。抗感冒药分为纯化学药品为主、纯中药为主以及中西结合3种类型，以中西结合及纯西药相对略多，分别各占总数的1/3多。感冒药中以片剂为主(占总数的一半左右)，其次为胶囊占总数的（1/3）和颗粒冲剂占总数的（14%）[3]。抗感冒的西药品种众多，成分也不尽相同[4]，常用西药类抗感冒药的主要成分有：收缩血管成分（盐酸苯丙醇胺、伪麻黄碱等）、解热镇痛成分（阿司匹林、对乙酰氨基酚、非那西丁、布洛芬等）、抗组胺成分（特非那定、盐酸吡咯吡胺等）、中枢性镇咳成分（氢溴酸右美沙芬等）、抗病毒成分（金刚烷胺、盐酸吗啉胍）、祛痰成分（愈创木酚甘油醚等）。

以上列举的抗感冒药中，绝大部分都含有解热镇痛成分，而且用的最多的是对乙酰氨基酚，只有极少数使用阿司匹林作为解热镇痛成分。然而，含对乙酰氨基酚成分的抗感冒药的长期或大剂量服用可引起肝损害；肝、肾功能不全者及3岁以下小儿应避免使用；酗酒患者也应慎用，服药前后不可饮酒[5]。1956年，对乙酰氨基酚作为阿司匹林的替代物在英国上市，用于对阿司匹林过敏、不耐受或不适用的病例，如水痘、血友病和其他出血病患者，以及轻型消化性溃疡与胃炎等。1966年，Davidson和Eastham首先报道了对乙酰氨基酚引起肝坏死的案例。Dixon等[6]。研究证明，口服对乙酰氨基酚后可引起血清丙氨酸转氨酶升高。Tredger[7]等研究了大鼠体内含硫复合物与混合功能氧化酶的相互作用。近年的研究发现，对乙酰氨基酚的肝毒性机理还与氧自由基的产生及膜脂质过氧化有关[8]，还能加速肝脏丙二醛(malondialdehyde, MDA)的生成[9]。汪晖等研究了对乙酰氨基酚对仔鼠谷胱甘肽S-转移酶的影响，表明对乙酰氨基酚90～150 mg·kg-1能增加小鼠血清谷胱甘肽S-转移酶(GST)活性，降低肝微粒体和肝匀浆GST水平[10]。本研究将对市面上不同西药类抗感冒药物中的对乙酰氨基酚的含量进行测定，为正确合理地使用抗感冒药提供了一个科学的依据。

目前对乙酰氨基酚含量测定的方法有UPLC-MS/MS法、紫外分光光度法、HPLC法等。蒋志涛[11]等采用UPLC-MS/MS法测定对乙酰氨基酚栓中对乙酰氨基酚的含量。检测条件如下：色谱柱：ACQUITYTM UPLC BEH C18 (2.1mm×50mm, 1.7μm)；流动相：甲醇5mmol·L-1乙酸铵(含2mL·L-1乙酸)(65∶35)；流速：0.2mL·min-1；进样量：2μL；柱温：30℃，质谱采用ESI+多反应监测模式(MRM)进行扫描。结果发现对乙酰氨基酚在3min内分离良好，在相应的质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9957，n=6)；加样回收率为99.2%(n=6)，RSD值为2.0%。说明建立的UPLCMS/MS分析方法简便、快速、灵敏度高、专属性强、结果准确，适用于对乙酰氨基酚栓的质量控制。毛新[12]等用紫外分光光度法对紫苑止咳滴丸的质量进行检测，结果测得紫苑止咳滴丸中总黄酮的含量为14.14%，总皂苷的含量为3.09%，紫苑止咳滴丸中总黄酮的回收率为98.9%，总皂苷的回收率100%。结果表明采用紫外分光光度法对紫苑止咳滴丸的质量进行检验，可较为准确地检测出紫苑止咳滴丸中总黄酮及总皂苷的含量，有利于对该药物进行质量控制。本文我们采用紫外分光光度法对感冒药物中的对乙酰氨基酚含量进行检测。

^范文提纲

1绪论

1.1课题背景．

1.2国内外研究情况

1.2.1国内市场上感冒药的情况

1.2.2对乙酰氨基酚的研究现状

1.3主要研究内容

2实验材料与方法

2.1实验材料

2.1.1主要仪器与实验用品

2.1.2药品与试剂

2.2实验方法

2.2.1对乙酰氨基酚最大吸收波长选择

2.2.2对乙酰氨基酚标准曲线的绘制

2.2.3对乙酰氨基酚溶出速率及溶出度测定

2.3不同厂家生产的各类西药中对乙酰氨基酚含量的测定

3实验结果与分析

3.1对乙酰氨基酚测定结果与分析

3.1.1对乙酰氨基酚标准曲线结果与分析

3.1.2溶出速率结果与分析

3.1.3溶出度测定结果与分析

3.2对乙酰氨基酚含量测定结果与分析

讨论

结论

展望

三、参考文献

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