杭州市第一人民医院中药抗菌药物不良反应情况调查分析_开题报告

一、文献综述

抗菌药物对细菌、微生物有着抑制作用的药物，因而在临床实践中得以广泛的应用，而应当引起警觉的是，尽管抗菌药物具有十分显著的治疗效果，但与此同时，近年来，抗菌素滥用现象日渐凸显，导致耐药性问题产生，而这对于病情的治疗与控制将会产生十分不利的影响[1]。在这样的情况下，越来越多的人开始讲目光从西药转移到中药当中，中药抗菌药的地位引起了广泛的重视，对于细菌、微生物的抑制同样具有十分显著的疗效[2]。但在此过程中，中药抗菌素应用过程中所存在的问题与不足之处也不断凸显，尤其是中药抗菌药物所引起的不良反应问题尤为显著，损害患者身体健康，在这样的背景下，围绕中药抗菌药物不良反应相关情况展开探讨是十分必要的。

（一）国内研究现状

朱峰，吕晓川，高峰等（2018）研究中认为抗菌药是指对细菌等微生物产生杀灭、抑制功效的药品，如磺胺类、喹诺酮类、具有抗菌效果的抗生素以及中药材等等[3]。吕亚青（2018）在临床治疗中发挥出显著的价值，如青霉素、头孢菌素类药物的使用更是具有较大药用功效[4]。但与此同时，何珊（2018）研究认为抗菌素不合理用药现象不仅是医学界所关注的话题，也在社会各个领域中均引起了广泛的思考，对于抗菌药合理用药，药物耐药性以及不良反应产生等相关话题，进行了深入的讨论[5]。在此背景下，中药抗菌药物作为抗菌药的构成，也应当引起重视。

褚娜（2018）研究中表示中药抗菌药并不等同于抗生素药物，但从药物功效上而言，中药抗菌药物对于绝大部分的病原菌与病毒有着显著的杀灭效果，并且能够对人体免疫机制具有调节改善的作用[6]。丁炎萍，方悦（2018）在中医理论中认为抗生素不宜过度使用，这是由于抗生素对人体正气有损，使体虚加剧，并且此类药物性属偏凉，用药后人体郁遏湿邪[7]。尽管中医并不支持抗菌素药物的过量应用，但由于中药抗菌素的药用特点，仍然在临床中发挥出与抗生素药物等同的治疗效果，在金黄色葡萄球菌等病原菌微生物引发的疾病治疗中，得到广泛的使用，而由此也引发出患者出现药物不良反应。

王琳珊，靳会欣（2017）对100例是出现药物不良反应的患者进行分析中发现，不良反应的具体分布呈现出如下特点，不良反应发生率最高的是胃肠道不良反应，比例达到42%，其次为肝脏、胆损害，比例为29%，远远超出与其他器官部位不良反应发生情况；随后，患者受损、神经系统受损以及凝血功能障碍方面的不良反应发生率达到了7%、6%，处于中间位置；而循环系统、呼吸系统。内皮系统、泌尿器官、免疫机制以及氨茶碱中毒等用药不良反应比例较低，为25和1%。发生这一现象的原因主要在于胃肠道对于药物造成的刺激敏感性最高，药物成分进入胃肠道，对肠胃黏膜造成刺激，随后胃肠道系统出现不适症状，包括恶心、呕吐、便秘以及腹泻等不良反应，因此胃肠道系统的不良反应最为直接和明显[8]。而岳淑红（2017）研究中认为中药抗菌药对人体肝脏、胆器官造成的损害同样较为显著，其原因在于人体在肝脏和胆器官具有代谢功能，药物化学成分被人体吸收后，需要经由肝脏和胆汁将其代谢出体外，甚至可以认为，中药抗菌药对肝胆器官造成的损害是最为普遍的[9]。而柴海霞（2017）研究认为其他如免疫功能紊乱、凝血功能障碍等不良反应由于与药物成分的直接接触比较有限，因此不良反应分布相对较低[10]。

唐洪梅（2015）在对中药抗菌药不良反应与患者年龄段之间关系的统计中发现，4个年龄段内，18岁及以下年龄段内不良反应发生率为37%，19～40岁年龄段内，患者不良反应发生率为13%，41～60岁年龄段内，患者不良反应发生率为16%，而60岁以上患者不良反应发生率为34%。由此可以看出，年龄在18岁以下、60岁以上的患者中，不良反应发生率最高，并且远远超出了其他两个年龄段内的不良反应分布，因此可以得出结论，中药抗菌药导致的患者不良反应与其年龄之间存在关系[11]。殷萍萍等（2012）研究认为首先，60岁以上老年患者中不良反应发生率较高的原因在于，老年患者本身身体各项机能已经处于不断衰退的过程中，身体免疫能力较差，且肝脏、肾脏的代谢功能相对较差，因此极易受到药物造成的不良影响，通常情况下，临床中对于老年患者的用药如果在剂量上没有适当减少，则不良反应极易发生。其次，造成年龄不满18岁患者群体不良反应发生率较高的原因同样与其身体机能和器官未发育完全存有关联，其免疫机制较差，且对于药物的耐受性不强，由此造成不良反应发生的可能性较高[12]。除此之外，由于患者年龄下，抵抗力较差，是流行性感冒的高发人群，而抗菌类药物在流感的治疗中起到十分关键的疗效，因此在一定程度上造成出现不良反应的人群随之增加。

安慧琴（2014）调查结果表明，100例不良反应处方中，中药抗菌药种类分布呈现出如下特点：板蓝根颗粒比例最高为25%；感冒胶囊其次，比例为22%；双黄连口服液与穿心莲胶囊比例分别为19%、17%；而妇科千金片与三金片较低，分别为9%、8%[13]。目前，李娜，刘宁（2014）研究认为中药抗菌药的临床使用中，分为调节免疫功能、治疗肺部疾病、抗病毒以及治疗感冒等几个分类，其中中药抗菌药在治疗感冒中的使用频率最高，紫苏叶、黄芪、薄荷、连翘以及板蓝根等都是临床常用中药材。同时由于板蓝根在抗菌消炎方面具有十分突出的药用价值，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等多种细菌具有抑制杀灭作用，由此在造成板蓝根颗粒在临床用药中是使用频率较高，相应的造成患者出现不良反应的可能性也较高[14]。

（二）国外研究现状

Antonino Romano（2010）基于对100例中药抗菌药不良反应情况的统计结果，应当对中药抗菌药的临床进行整改和完善，重视合理用药，从而降低患者不良反应发生的比例。首先，医务人员在制定用药处方之前，必须要对患者进行全面和充分的评估，在此基础上，选用适合患者病情和身体素质的抗菌药和剂量。如针对60岁以上患者和18岁以下患者的用药方案，其用药剂量必须适量减少，降低对患者身体造成的不良影响；或者以中药抗菌药治疗感冒时，必须要明确患者症状是由细菌所引起的，对于病毒性感冒并不具备疗效，如果错误的使用，则会抑制患者体内正常有益细菌，导致菌群失调等不良现象[15]。其次，Masahiro Sugimoto（2014）研究认为医疗机构应当推行抗菌药物三级管理制度，将中药抗菌药分为特殊、限定以及非限定使用三个类别，其中医师必须具备中级以上资质并接受培训后，才能够开出限定类别中药抗菌药物，而只有培训合格的高级资质医师，才有资格为患者开出特殊类别中药抗菌药，除特殊情况外，医生禁止越级使用中药抗菌药。通过合理用药，有助于控制患者不良反应发生率[16]。

（三）小结

根据国内外有关于中药抗菌药物所引起患者出现的不良反应问题却没有引起应有的重视。实际上，很大比重的中药都表现出一定的抑制细菌增殖功效，如果对用药剂量等掌握不当，则必然对患者的神经系统、血液循环系统、消化系统以及免疫系统等造成一定的毒副作用。基于这一背景，需要加大对中药抗菌药物不良反应的研究力度，

二、^范文提纲

1 绪论

2 资料与方法

2.1资料

2.2方法

3 结果

3.1不良反应情况与具体表现

3.2年龄与不良反应的关系

3.3给药途径与不良反应的关系

3.4中药抗菌的药物种类

3.5毒性反应

3.6过敏反应

3.7二重感染

4 成果分析

4.1中药抗菌药物不良反应统计

4.2中药抗菌药物不良反应防范措施

参考文献

致谢

三、参考文献

[1]戚发恒.中药制剂临床不良反应分析及药房管理[J].临床合理用药杂志，2018，11（05）:98-99.

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[3]朱峰，吕晓川，高峰等.中成药不良反应的诱发原因及热点问题分析[J].中国临床保健杂志，2018，21（01）:127-130.

[4]吕亚青.中药注射剂不良反应统计分析[J].中国社区医师，2018，34（04）:5-6.

[5]何珊.中药注射剂不良反应的特点与临床合理用药情况分析[J].中国社区医师，2018，34（04）:7.

[6]褚娜.中药临床应用不良反应病例的分析与研究[J].民营科技，2018，11（01）:24.

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