中药炮制与中药化学成分的影响_开题报告

一、文献综述

（一）国内研究现状

      中药前处理（炮制）因沿用了挑选、蒸、炒，炙，煅等传统工艺，受设备，制备工艺水平落后等客观条件的制约，与现代药品GMP要求差距较大，成为通过药品GMP认证的一大难点。在国家食品药品监督管理局2002年颁布的“关于《药品注册管理办法》（试行）的起草说明”中提到：“中药材及中药饮片实行注册管理，是从源头保证药品质量的关键。就目前而言，中药材及中药饮片生产批准文号申请人的基本条件尚不具备，目前的状况还不能保证生产经营中药材及中药饮片质量的同一性。”中药炮制已成为中药现代化过程中一个容易被人忽视但却难以逾越的坎。中药炮制继承方面中药炮制目前存在“后继乏人，后继乏术”的严重问题。目前，国内中药炮制教学科研发展相对缓慢[7]。在中药现代化发展的进程中,中药炮制学教学的改革步伐已显滞后,现行教学模式和内容已显露出与中药饮片的生产、管理等实际状况相脱节的问题[8]。 “规范化”的现代中医教育模式培养出的现代中医师使得中医临床“现代”用药方法趋于“常规化”，“一方一法”和“前店后厂、中医大夫坐堂”的传统模式已不复存在，许多特殊而又可产生特效的传统炮制技术逐渐被遗忘。现存为数不多的身怀绝技的炮制“老药工”对于自己经过长期工作总结出来的炮制方法秘而不宣，传统的炮制技术面临衰退甚至失传的局面。陈庆生[9]等调查发现：现在一些老药工相继退休, 由于继承工作做得不够完善, 他们丰富的炮制经验和精湛的技术得不到很好的继承, 一些优秀的传统炮制技术失传。中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制,对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一,没有标准。在近代,特别是新中国成立以后,国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴, 众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究,并取得一些成绩[11]。然而当今科技飞速发展,由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后,中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题,直接影响了患者用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5]。仅质量控制方面，目前中药加工炮制没有统一的规范,炮制质量要求无统一标准,所用辅料亦缺乏量化标准[12]。刘振启[13]认为，药房管理不规范造成饮片质量不高，当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为，由于不严格执行炮制规范,炮制品不符合要求, 影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素，中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析, 认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小,但几年来中药炮制景况并不令人满意, 特别是地、市、县以下的中药炮制, 更令业内人员担忧。另外，中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为：因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响，中药饮片质量整体不高。 自1996年以来，中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范，中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而，中药饮片行业整体上以小企业为主，企业竞争力不强，市场竞争激烈，中药炮制事业整体发展水平一般药物经过不同的加工处理后，其化学成分发生不同的变化，变化的结果不外乎是增强化学成份的溶解度和浸出量，分解化学成分或转化新的化学成分，从而提高药物疗效，降低或减轻药物毒性，副作用等。但是近年来中药炮制化学成分的研究多集中在对中药中某一个或某一类成分量变的研究层次上，而对于中药在炮制后化学成分变化的系统研究以及在中医药理论指导下相应的药理和临床研究却很少，需要进一步深入研究的工作还有很多。目前许多中药炮制后，发现疗效增强或毒性降低，但究竟化学成分发生了怎样的变化，降低的是哪种毒性成分，减毒机理是什么一直未能搞清，现阶段还存在许多问题。（1）缺乏统一的质量标准，炮制工艺不够规范；目前中国药典只收载了部分药物的炮制规范，所以饮片炮制很不规范，净制、切制、炮制等没有规范操作流程以及具体的工艺技术参数，各地各法。（2）研究思路不够清晰，先进：在炮制工艺及饮片质量标准的研究上，没有把中药炮制与中药制剂，临床应用结合起来。（3）研究未紧密联系临床实践和复方配伍：现在很多炮制研究脱离中药复方，不与临床应用结合，这样就不能确定炮制的方法是否合理即不能确定药物通过炮制起到减毒，增效，缓和药性等作用。中药的炮制是在中医理论指导下根据不同的要求对药物进行加工，现在中药炮制的研究取得了一定的成果，但是中药炮削的现状是文献研究重视不够，炮制原理的研究需进一步加强，中药炮制的质量标准尚不完善。针对中药炮制的问题，加强文献的研究，继续探索炮制原理，完善饮片质量标准，炮制工艺的现代化等发展思路是中药炮制发展的未来。

（二）国外研究现状

关于国外中药炮制与化学成分影响的研究，国内曾有过简要介绍,北川勋等也在日本进行了专题报告.本文仅就国外中药炮制的研究近况简述如下. 一、附子附子炮制的目的主要是减毒等研究了附子及其炮制品对于不同方法给药的小鼠的LD_(50),结果表明:生附子经120℃湿热处理40分钟后,急性毒性降至原来的1/5～1/360;另对于DDI系小鼠和大鼠,生附子与其3～60倍剂量的炮制品的亚急性毒性和亚慢性毒性实验指标无明显差异。日本学者从收载在我国《中药大辞典》中的中药中挑选出200种，对其炮制前后的成分的质变和量变进行了系统研究，认为我国传统的中药炮制方法是有其定科学道理的。南朝鲜学者报道芍药甘草汤中使用生甘草或炙甘草，在镇痉，延长睡眠时间上，作用强弱有别，前者以生用为佳，后者以炙品为好。海外学者用HPLC和GC分析了麻黄、姜、黄芩、甘草、肉桂、葛根、当归、川穹、牡丹皮、姜黄、莪术、升麻、酸枣仁、甘遂、马钱子和木通等中药炮制前后活性成分的含量变化，并进行了动物实验，如蒲黄，地榆等止血药炒炭前后作用强度的比较。从以上可以看出，国外对中药炮制研究主要包括一下几个方面，生品与炮制品相同成分（有效成分，毒性成分等）量的比较；生品与炮制品特有成分的比较；生品与炮制品药理作用，毒性作用的比较；对特有成分的产生过程及其生物活性的研究等。

二、^范文提纲

1炮制过程中发生的化学变化

1.1水解反应及缩合反应

1.2氧化反应

1.3置换反应与分解反应

1.4异构化

2中药炮制对中药化学成分的影响

2.1炮制对含苷类药物的影响 

2.2炮制对含生物碱类药物的影响

2.3炮制对含蛋白质.氨基酸类药的影响

2.4炮制对含无机物类药物的影响

2.5炮制对含多糖类药物的影响

2.6炮制对含有机酸类药物的影响物的影响

2.7炮制对含挥发油类药物的影响

2.8炮制对含鞣质类药物的影响

2.9炮制对含酶类药物的影响

2.10炮制对含油脂类药物的影响

3总结

三、参考文献