中药饮片质量存在的问题与对策_开题报告

（一）、中国中药饮片行业发展现状

我国中医药历史悠久，中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随着其炮制理论的不断完善和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。

中药饮片作为中药的重要组成部分广泛用于制剂和成药生产，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。这些年虽然生产的管理水平有所提升，但是在中药饮片质量管理中仍存在以下几个主要问题。

1．原料药材的种植传统种植模式是我国中药材种植的主要方式。在栽培过程中药材往往遭受到多种病虫的危害，直接影响中药材的产量和质量。由于药农对农药缺乏有关常识，滥用、误用农药问题突出，中药材中的农药残留问题和重金属含量超标，使药材质量下降，进而直接影响人体健康，阻碍中药走向国际市场。“药材好，药才好”，出产于特定区域的道地药材是保证饮片疗效的关键因素，然而为满足市场供应和地方利益，出现了越来越多的野生药材家种、道地药材异地种植等现象，环境的变化造成同一种药材其有效成分和毒性均存在很大差异，饮片的质量就更得不到保证。

2．药材的采收原则中药材的采收季节、时间、方法等与药材有效成分含量有着密切的关系。中药 材在不同的生长发育阶段，其有效成分的含量各不相同，若不适时适当采集加工，必然会影响原料药材质量，从而影响饮片质量。历代中医药学家在生产实践中总结出一系列合理采收原则：根及根茎类一般在秋、冬至春初采收，茎木类一般在秋、冬两季采收，皮类一般在春末夏初采收，叶类宜在生长繁盛期采收，花蕾含苞待放或者花初开时采收，果实一般在成 熟或近成熟时采收，全草一般在茎叶茂盛时采收等。然而实际药材的采收时间在很大程度上却受到市场行情的操纵，价格高的药材未到采收期就被采摘上市，价格低的药材则被推迟采收，这种做法使药材成分被破坏，甚至不含有效成分，也在一定程度上损害了原料药材的品质。

3．企业的生产管理方式较落后。中药生产的整体产业化水平较低，大多数生产企业实力较弱，同时存在生产环境差、卫生要求低和质量检测设备落后等方面的问题，企业的经营管理理念落后，经营管理经验和人才缺乏。

4．缺乏统一的质量规范不标准。目前我国中药制作水平较低下，尤其是地区差别大，没有统一的可量化的控制规范系统，也没有现代化的制作设备。目前重要的制作和研究多停留在化学成分选用和药理等方面的指标，临床应用和研究较少，缺乏统一的质量规范标准。

5． 部分饮片生产、经营、使用单位缺乏道德、诚信意识。一些饮片生产、经营、使用单位不加强法律法规业务知识的培训学习，从业人员不懂得中药饮片炮制规范、饮片鉴别方法及养护知识，对国家法律法规及中药饮片生产、加工、使用各环节的要求不了解，指导群众合理用药的知识缺乏，无法满足中药饮片生产经营和使用过程中对专业知识和业务素质的需求，不利于企业的规范经营和守法经营。

6．中药饮片的养护和保管亟待改善，由于中药饮片品种繁多，养护要求高，各个品种的养护条件不一样，加之部分工作人员的责任心不强，没有严格执行中药饮品的养护保管制度，随意堆放的现象严重，导致部分中药饮片发生虫蛀、霉变、粘连等现象。

（二）．采取质量管理的措施

由于国家对中药事业发展更加重视，使得中药的科研和生产进入高速发展阶段。针对目前中药饮片生产规模小、质量不高、相对分散的状况以及饮片生产与保管过程存在的问题，建议出台相应的质量标准，采取有效的监管手段，切实保证临床疗效和应用的安全性，切实提高中药饮片的品质。

1．推进中药材生产质量管理规范体系的建设和执行。采取有效措施保证中药材上游的生产质量，对中药材的产地、种植、采收等方面进行规范，同时对中药材品种、基源进行清理，从源头上确保中药材的品质。

2．实施中药饮片的药物准入和批准管理制度，严格按照《药品管理法》的相关规定进行中药材的生产和加工，提高中药饮片市场的准入门槛，对部分规模小、相对分散、基础设施简陋、设备陈旧落后的中药饮片厂实施关停并转，提高中药材加工厂机械化和自动化水平，提高生产人员的整体素质，促进中药饮片质量的提高。

3．完善中药饮片的质量标准体系，目前中药饮片的质量标准不统一，各省市按照《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》或各省市《中药饮片炮制规范》各自为政，而国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。因此强化和统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术是实现中药饮片生产现代化、规模化的重要方向。

4．提高中药从业人员的业务素质和专业技能。中药饮片的生产加工、炮制煎煮以及临床使用等，最终都需要由专业的中药从业人员来完成。因此，不断加强对专业中药从业人员的培养对于提升中药饮片的管理水平有着非常重要作用。 

 总之，为使中药饮片的生产和发展步入标准化和规范化的健康发展轨道，提高中药产业的现代化水平，必须从源头保障药材的品质，规范中药饮片的生产企业，培养更多的专业中药从业人员，切实保证饮片的有效性和安全性，使中医药更好地为人类服务。

二、^范文提纲

一、影响质量因素

产地、品种因素

1.产地因素

2.品种因素。

（二）种植、加工技术因素

1.严重缩短生长周期

2.药材种植中多有“农残”问题

（三）中药饮片加工炮制不规范

••••（四）中药饮片保管无方

（五）药用部位混淆

 二、对策

（一）完善中药质量监督管理制度

（二）实施传统经验鉴别与现代技术相结合的检验手段

（三）建立中药饮片质量控制监管链

••••（四）提高中药饮片检测科技水平

（五）要重视饮片标准与药材标准的差异性

（六）规范炮制工艺

三、参考文献

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