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磺胺甲噁唑及其制剂的含量测定方法分析开题报告

Ktbg18546 磺胺甲噁唑及其制剂的含量测定方法分析开题报告一、文献综述磺胺类药( sulfonamides)是1932年发现的人工合成的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物。1935~1944年是磺胺药物的兴盛时期，大批磺胺类药物问世如磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶等，有效地治疗了各种细菌感染患者。但是由于青霉素等�..

磺胺甲噁唑及其制剂的含量测定方法分析开题报告 Ktbg18546 磺胺甲噁唑及其制剂的含量测定方法分析开题报告

一、文献综述

磺胺类药( sulfonamides)是1932年发现的人工合成的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物。1935~1944年是磺胺药物的兴盛时期，大批磺胺类药物问世如磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶等，有效地治疗了各种细菌感染患者。但是由于青霉素等抗生素的应用，1945~1954年磺胺药物的发展处于低潮期，70年代中期，磺胺类与甲氧苄啶的协同作用被发现以及磺胺甲噁唑( SMZ)与甲氧苄啶( TMP)复方制剂的面世，磺胺类药物又在临床重新受到重视。目前磺胺类药物在临床上已大部分被抗生素及喹诺酮类药取代，但由于磺胺类药对某些感染性疾病（如流脑、鼠疫）具有疗效良好、使用方便、性质稳定、价格低廉等优点，在抗感染治疗中仍占一定地位。

磺胺甲噁唑(Sulfamethoxazole ,SMZ)口服吸收与排泄均较慢,广泛分布至痰液、中耳液、阴道液分泌物等全身组织和体液中,并可进入血脑屏障、胎盘屏障、乳汁中.一次给药后有效浓度可维持10~24h,其脑脊液浓度低于磺胺嘧啶.主要自肾小球滤过和肾小管分泌,尿液浓度明显高于血药浓度.用于治疗流行性脑膜炎,其尿中浓度虽不及磺胺异噁唑,但与磺胺嘧啶相似,故也适用于泌尿道感染,尤其是大肠埃希菌所致的单纯性尿道炎.也可用于治疗中耳炎、呼吸道感染、支原体感染和伤寒等,应与就甲氧苄啶合用，产生协同抗菌作用。变态反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松懈萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应；较少引起肾损伤；偶见过敏性休克。

甲氧苄啶（trimethoprim,TMP）是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂，抗菌谱与磺胺甲噁唑(SMZ)相似，属抑菌药；抗菌活性比SMZ强数十倍，与磺胺药或某些抗生素合用有增效作用。TMP口服吸收迅速、完全，消除t1/2为11小时。体内药物分布广泛，脑脊液中药物浓度较高，炎症时接近血药浓度。与哺乳动物二氢叶酸还原酶相比，细菌二氢叶酸还原酶与TMP的亲和力高5万～10万倍，故对人体毒性小。但是，对某些敏感的患者可引起叶酸缺乏症，导致巨幼红细胞性贫血、白细胞减少及血小板减少等。上述反应一般较轻，停药后可恢复。TMP单独用药易引起细菌耐药。

复方新诺明(SMZco)是磺胺磺胺甲噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）按照5:1比例制成的复方制剂，两者的生物半衰期接近，药代动参数接近。复方新诺明(SMZco)通过双重阻断机制（SMZ抑制二氢叶酸合酶,TMP抑制二氢叶酸还原酶），协同阻断细菌四氢叶酸合成；抗菌活性是两药单独等量应用时的数倍至数十倍，甚至呈现杀菌作用。两药合用可扩大抗菌谱，并减少细菌耐药的产生；对磺胺药耐药的细菌如大肠埃希菌、伤寒沙门菌和志贺菌属，对复方新诺明(SMZco)仍敏感。体外实验中TMP:SMZ按照1：5的比例给药时，最终的峰血药浓度为1:20～1:30（TMP：SMZ）。目前复方新诺明(SMZco)仍广泛用于大肠埃希菌、变形杆菌和克雷伯菌引起的泌尿道感染；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及大肠埃希菌引起的上呼吸道感染或支气管炎：肉芽肿荚膜杆菌引起的腹股沟肉芽肿；霍乱弧菌引起的霍乱；伤寒沙门菌引起的伤寒；志贺菌引起的肠道感染；卡式肺孢子引起的肺炎；诺卡菌引起的诺卡菌病。复方新诺明(SMZco)的药物的相互作用以及不良反应与磺胺药及TMP相似。

药品质量的优劣直接关系到用药者的健康与生命安危。因此，必须对药品质量实行全面控制，以确保人们用药的安全、合理和有效。对于质量不符合要求的伪劣产品，必须坚决实行“不准出厂”、“不准销售”、“不准使用”的政策。

磺胺甲噁唑（SMZ）作为一种药品。既有治疗作用，又有不良反应，因此，磺胺甲噁唑（SMZ）的药物分析，包括含量测定是作为药品质量控制的一种有效手段。

药典（pharmacopoeia）是国家和政府为确保药品质量而制定的药品质量标准，是国家队药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。因此磺胺甲噁唑（SMZ）的含量测定必须符合药典。

药物分析学（pharmaceutical analysis）是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”“眼睛学科” 是药学科学领域中一个重要的组成部分。其运用各种分析技术，包括物理学、化学、物理化学、生物学、微生物学一会信息学等方法，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此哪里有药物，哪里就有药物分析。

药物成品的质量检验必须遵照国家规定的药品质量标准和检验方法,对药物成品(包括原料药物和各种制剂)的外观性状、物理常数、真伪、纯度、安全性、均一性、和含量等进行全面检验。

药物制剂除含主药外，还常含有各种附加剂，这些附加成分的存在，常常会影响主药的测定，致使制剂分析复杂化。对于复方新诺明(SMZco)，里面含有磺胺甲噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）除考虑附加成分的干扰及其排除外，还应考虑主成分之间的相互影响。因此虽然药物制剂具有与原料药相同的质量检验基本程序，但是在鉴别、检查、含量测定方面有其特殊的要求。与原料药相比，制剂分析具有以下特点。1.鉴别的专属性和灵敏度。2.杂志检验项目同。3制剂的常规检查和特殊检查。4含量测定方法、限度要求与表示方法不同。

所以以下将列举磺胺甲噁唑（SMZ）原料药、磺胺甲噁唑（SMZ）片、复方磺胺甲噁唑片的各种含量测定方法及结果分析。

二、^范文提纲

引言：磺胺类药物简介

磺胺甲噁唑的分析

鉴别

检查

含量测定

磺胺甲噁唑片的分析

（一）鉴别

（二）检查

（三）含量测定

复方磺胺甲噁唑片的分析

（一）鉴别

（二）检查

（三）含量测定

四、多波长线性回归法测定复方磺胺甲恶唑片两组分含量

（一）方法原理

（二）实验与结果

五、二阶导数分光光度法测定复方磺胺甲恶唑片中磺胺甲恶唑的含量

（一）仪器与试剂

（二）方法与结果

六、高效毛细管电泳法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的含量

（一）方法

（二）结果

（三）讨论

七、高效液相色谱法测定小儿复方磺胺甲恶唑颗粒中两组分的含量

（一）方法

（二）结果

（三）讨论

共振光散射法测定磺胺类药物

（一）方法

（二）结果和讨论

九、卡尔曼滤波法同时测定复方新诺明片中两种主药含量的研究

（一）仪器与试药

（二）方法和结果

流动注射和电化学联用测定磺胺甲恶唑含量

十一、结论与讨论

三、参考文献

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[3]杨宝峰,药理学[M].北京:人民卫生出版社.2013:400-402

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[11姚彤炜.药物分析[M.杭州：浙江大学出版社2011.5

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