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眼用缓释药物的研究进展_开题报告

Ktbg18545 眼用缓释药物的研究进展_开题报告眼睛是人体最敏感的器官之一，因此制剂学上对眼用制剂的要求并不亚于注射剂。眼科是一个在医学中自然形成的独立体系，临床治疗药物具有一定的特征，在剂型方面，基础性药物由滴眼液和眼膏剂构成，有统计数据表明：截至目前，我国研究开发获得生产批文的眼科药物共有150多个品..

眼用缓释药物的研究进展_开题报告 Ktbg18545 眼用缓释药物的研究进展_开题报告

眼睛是人体最敏感的器官之一，因此制剂学上对眼用制剂的要求并不亚于注射剂。眼科是一个在医学中自然形成的独立体系，临床治疗药物具有一定的特征，在剂型方面，基础性药物由滴眼液和眼膏剂构成，有统计数据表明：截至目前，我国研究开发获得生产批文的眼科药物共有150多个品种，以主营渠道进入医院市场的药物已近90多个，占据了80%以上；SFDA颁发的生产批文已有1400多个，这些产品已成为眼科市场的中流砥柱。随着社会的发展，眼科用药市场中抗感染、抗干眼症、抗青光眼、抗白内障四大类药物已逐渐主导了这一市场。眼科药物在20世纪70年代还作为企业的附属小产品，自国内外市场接轨后，随着竞争的加剧和产业结构的细化，眼科用药已形成一个独特的体系，眼科药物生产厂已独树一帜，形成了一个专业化的产业集团，从2010版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》收载品种增补目录中发现，眼科用药新增品种最多，已有65个药物。

众所周知，眼部特殊的组织解剖结构以及生理学、生化学特点决定了眼部外用药物的低渗透性，因此如何使药物更多更安全地进入眼内，是目前眼部用药领域一个研究热点。传统的眼部给药剂型是局部用滴眼剂和眼膏剂，这两种常见剂型有配制容易、使用方便的优点，易于被患者接受。眼部用药后，药物的转运和流失受一系列的屏障和扩散限制，眼是一个相对独立的器官，具有自身屏障系统(泪液膜、巩膜、结膜、角膜等)，并且药物滴人眼部的刺激性，致使泪液大量分泌⋯。因此眼部用药后，大部分药物通过泪液排出系统和眼睑缝隙流失掉，此外角膜上皮的低通透性、血．眼屏障的阻碍，致使只有l％甚至更少剂量的药物通过角膜转运进人眼内到达眼前节。由于以上的因素，使得眼部药物的生物利用度很低，因此，设计具有一定缓释作用的眼部给药新剂型，延长药物的眼部滞留时间，降低刺激性，是当前眼部给药剂型研究的方向。本文就眼部给药体系研究的进展进行综述。

近年出现的眼科药物缓释系统包括：(1)药胶粒系统如脂质体、微乳等；(2)微粒系统如微球、纳米粒、固体脂质纳米粒和纳米结构脂质载体等；(3)凝胶系统包括生物黏附性凝胶、原位凝胶等；(4)眼部植入系统包括插入剂和眼内植入剂等。

近年眼科出现的胶粒系统、微粒系统、凝胶系统及眼内植入系统等给药新剂型与传统眼部给药剂型相比，正逐渐显示其独特的优势和前景。一方面可以在一定程度上提高眼部给药系统的生物利用度；另一方面可延长药物在角膜的滞留时间以减少用药次数，降低药物在眼部或全身的毒性及不良反应。但因现阶段的药物载体存在眼毒性、载药量相对较少、药物释放不易控制和不易为患者所接受(如插入剂和植入剂)等问题，使其在临床尚未得到广泛应用。因此，开发和改进更有效的眼部给药方式和新剂型具有广阔的市场前景和研究价值，必将为眼部疾病的治疗带来新的突破，造福于患者。

^范文提纲

一、眼用药物运释系统的概述

二、眼用药物运释系统的种类

（一）、胶粒系统和微粒系统

胶粒药物运释系统主要包括脂质体、乳剂和纳米粒，它们能与角膜中的糖蛋白结合或反应形成药物储库，从而延缓释药；能增加药物的靶向作用，免受酶的降解，提高药物的眼部生物利用度。其低黏度特性可以滴眼液的形式给药，病人易接受。

1、脂质体

2、乳剂

3、纳米粒

（二）、凝胶系统

眼用凝胶剂(eyegels)系指采用适宜的辅料与药物制成供眼用的凝胶剂，具有黏度大和易与泪液混合等特点，同时具备延长药物在眼内的滞留时间，提高生物利用度，患者易于接受等优点

1、生物黏附型

眼用水凝胶通过增加黏度和生物黏附性，可以延长药物在眼部的滞留时间，从而提高疗效。优良的凝胶系统应具有很好的流变性能，同时又具有高度的生物黏膜黏附性能，具有黏膜黏附性的可降解型高分子聚合物是近年来的研究热点。

2、原位凝胶型

原位凝胶是指以液体形式滴入，进入眼穹窿时可转变成黏弹性胶体。与生物黏附型凝胶相比原位凝胶具有给药剂量准确、良好的铺展性、缓释作用好、无黏稠性等诸多优点，具有很大的应用和发展前景。目前，此类制剂按所用基质的类别不同分为3类：pH敏感型、温度敏感型和离子敏感型。

（1）、pH敏感型

（2）、温度敏感型

（3）、离子敏感型

（三）、插入剂与植入剂

1、眼部插入剂

眼部插入剂是将药物制备成膜状、薄片状、小棒或小丸状的无菌固体／半固体制剂，放于眼穹窿处，使其以一定速度缓慢释放的药物。

（1）、插入膜剂

（2）、插入片剂

2、眼内植入剂

植入剂是一种定量缓释的长效药物制剂，是将药物与高分子材料混合制备成一定制剂或装入微形装置中，通过手术植入到前房或玻璃体内，从而使得药物缓慢、持续地释放。

三、眼用药物的展望

参考文献

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