质子泵抑制剂的临床应用_开题报告

质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPIs)是一类抑制胃酸分泌的药物，亦称为H+-K+-ATP酶抑制药。第一个上市的药物为奥美拉唑，随后有其他PPIs药物陆上市，上市的先后顺序为兰索拉唑，浮托拉唑，雷贝拉唑，艾司奥美拉唑。蔚坤妍（2017）研究中指出PPIs是目前上市的消化系统药物中治疗酸相关性疾病最有效的药物，对于上消化道疾病的治疗与预防的疗效优于H2受体拮抗，在临床应中将有逐渐取代H2受体阻拮抗剂类药物的趋势[1]。刘波，姚鸿萍（2014）临床研究结果表明，长期服用PPIs有较好的耐受性，且不良反应相对其他抑酸药物较轻、较少，是较为安全有效的一类抑酸药物[2]。具体综述如下：

（一）国内文献综述

目前质子泵抑制剂药物制剂己广泛的应用于胃酸相关疾病的治疗，但临床上对其使用指征的把控尚存不合理之处，主要的问题有：第一，陈坚（2013）指出患者尚末明确诊断的情况下使用质子泵抑制剂，如：仅凭患者出现腹部疼痛、腹泻就使用质子泵抑制剂当属不合理应用，应作进一步检查明确有无胃酸相关性疾病之后再选择是否应用质子泵抑制剂[3]。第二，袁洪（2016）研究中指出在预防性用药上尚末达到使用质子泵抑制剂的指征，尤其在外科围手术期使用质子泵抑制剂，如：行四肢骨折切开复位内固定术、甲状腺相关手术或乳腺脓肿切开引流的患者，无任何致应激性溃疡的高危因素，术后末禁食，这些无高危因素的手术预防应激性溃疡均无质子泵抑制剂药物使用指征；另外一部分内科疾病同样存在无适应证使用质子泵抑制剂的情况，如诊断为肺源性心脏病、胸痛原因待查、社区获得性肺炎、痛风等患者，均无任何导致溃疡的高危因素，使用质子泵抑制剂预防应激性溃疡也无指征[4]。

史晓晓，郑松柏（2016）研究认为质子泵抑制剂用于各种疾病的治疗和预防，其用法、用量及疗程均存在一定的差异，临床使用时首先应明确是否有该类药品的使用指征，再根据该指征相对应的用法用量及疗程来使用，以避免抑酸过度[5]。此外质子泵抑制剂用于治疗急性胰腺炎时需要特别注意，其剂量及疗程目前尚无李菁，李荣东（2014）研究中认为规定，如无特殊情况，应按照常规剂量使用，疗程可结合病人的病情予以调整[6]。而长期使用质子泵抑制剂可能导致骸骨骨折的发生率加大，且剂量越大发生率也随之增高。雷招宝（2016）研究发现连续长期服用埃索美拉和奥美拉，可提高药物的生物利用度，表明药物具有代谢饱和性，临床用药时应注意药物在体内的蓄积，必要时需调整药物用量[7]。

游家飞（2015）研究认为质子泵抑制剂药物在联合其他药物使用时的影响主要表现在两个方面：一是影响药物的吸收，另一方面是对药物代谢的影响。质子泵抑制剂抑制了胃酸的分泌，使胃内pH值改变，胃内pH值的升高使得某些药物在体内的药代动学发生变化，吸收或增多或减少，血药浓度或增加或降低[8]。

（二）国外文献综述

Tetsuhide Ito等做了343例患者关于PPIs的使用情况的一项研究，有62.9%使用即PPIs，其中只有29.1%是合理使用，不合理使用的原因主要是应激性溃疡低危的患者的预防用药以及其他没有必要的预防性用药、没有明确的用药指标用药（占30.90%）[9]。William F等的关于PPIs使用的调查性横断面研究的结论为：379例患者中，有294例使用PPIs(占77.6%)，其中143例患者在入院时已经开始使用，而入院时不合理使用的患者为91例(占63.6%)，不合理使用的原因主要与手术或其他疾病的治疗方案有关，在这些治疗方案中PPIs的使用是没有必要的;另外还有手术中低风险的应激性溃疡的预防用药以及多重用药方案中无增加出血风险的药物中的PPIs的使用。而232例的出院患者，有153例仍是推荐使用PPIs，其中的53例从入院就开始使用[10]。

（三）研究方向

结合上述国内外研究进展，并结合我的工作经历，本文对PPIs类药物在临床应用中不合理使用现象及在使用中常见与长期使用潜在的不良反应进行分析总结，对我院PPIs的应用情况进行调查分析，并制定较统一、较集中的院内PPIs推荐使用建议，以减少不合理使用率，进而减少不良反应的发生率与患者不必要的医疗费用。

二、^范文提纲

1 前言

2 研究资料与方法

2.1 研究资料

2.2 研究方法

3 住院患者质子泵抑制剂临床应用分析

3.1 质子泵抑制剂使用品种的分布情况

3.2 质子泵抑制剂使用科室分布情况

3.3 质子泵抑制剂用药指征的分析

3.4 出院患者质子泵抑制剂使用评价分析

3.5 影响质子泵抑制剂应用趋势的影响因素

4 讨论

4.1质子泵抑制剂不同品种排序分析

4.2不同科室质子泵抑制剂使用情况分析

4.3 质子泵抑制剂调查指征的分析

4.4 出院患者质子泵抑制剂使用情况分析

4.5 质子泵抑制剂合理使用情况分析

5 结论

参考文献

三、参考文献

[1]蔚坤妍.质子泵抑制剂安全性临床研究系统评价[D].西南医科大学，2017.

[2]刘波，姚鸿萍.临床常用质子泵抑制剂的研究进展[J].西北药学杂志，2014，29(03):328-332.

[3]陈坚.质子泵抑制剂的分类及药理学特性[J].上海医药，2013，34(21):3-7.

[4]袁洪.湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则(试行)[J].中南药学，2016，14(07):673-683.

[5]史晓晓，郑松柏.质子泵抑制剂长期应用的安全性研究进展[J].中国新药与临床杂志，2016，35(06):387-392.

[6]李菁，李荣东.质子泵抑制剂的研究进展[J].儿科药学杂志，2014，20(04):61-64.

[7]雷招宝.关注质子泵抑制剂的不良反应与合理用药[J].世界华人消化杂志，2016，24(23):3468-3475.

[8]游家飞，丁雪兰.209例手术患者围术期质子泵抑制剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2015，15(03):326-329.

[9]Tetsuhide Ito,Hisato Igarashi,Hirotsugu Uehara,Robert T Jensen.Pharmacotherapy of Zollinger–Ellison syndrome[J] .  Expert Opinion on Pharmacotherapy . 2013 (3)：45-48.

[10]William F. Malcolm,C. Michael Cotten.Metoclopramide, H 2 Blockers, and Proton Pump Inhibitors: Pharmacotherapy for Gastroesophageal Reflux in Neonates[J] .  Clinics in Perinatology . 2012 (1)：22-23.