研究国内外药师相关管理制度探寻执业药师在药品流通领域提高作用与地位的方法_开题报告

一、文献综述

（一）国内研究现状：　原国家医药管理局与人事部于1994年3月 15日联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》，原国家中医药管理局与人事部于1995年7月5日联合颁发了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。1998年国务院机构改革，成立国家药品监督管理局，并赋予其实施执业药师资格制度的职能，国家药品监督管理局与人事部对原规定的有关内容进行了修改，并颁发了新的《执业药师资格制度暂行规定》。明确执业药师和执业中药师统称为执业药师，执业药师分为药学和中药学两个类别。几年来，在国家人事部的支持和医药界各方面的共同努力下，执业药师资格制度起步是良好的，发展是健康的，工作是顺利的，已经形成了一定规模的执业药师队伍。

　　一、初步建立了执业药师资格制度框架

　　以《执业药师资格制度暂行规定》为基础，原国家医药管理局相继出台了《执业药师

资格考试实施办法》，《执业药师注册管理暂行办法》，《执业药师资格认定办法》，《执业药

师继续教育管理办法》等一系列规范性文件。现在国家药品监督管理局在有关药品分类管

理制度、GSP规范、换发药品经营许可证等方面，均对执业药师提出明确要求。对建立和

完善执业药师资格制度，推进执业药师工作起到了良好的促进作用。

　　二、基本建立了培训、考试、注册、经线教育工作体系

　　根据执业药师应具备的知识结构，国家药品监督管理局在原有的基础上，精心组织修

订了“执业药师资格考试大纲”，经人事部组织审定后颁布实施。并以考试大纲为依据，组

织征题、命题工作，还组织编写了各科“国家执业药师资格考试应试指南”。除少数省市外，

大多数地区建立了执业药师培训与继续教育基地。考前培训与继续教育体系的建立提高了

参加考试人员的业务水平，提高了执业药师考试的合格率，也有利于注册后的执业药师不

断更新知识，提高执业水平和能力。另外，各省有专人负责执业药师工作，对执业药师进

行注册登记，加强管理，形成注册管理体系。

     三、加大宣传力度，逐步提高各级领导和全社会对执业药师资格制度的重视

　　执业药师资格制度实施以来，在社会上引起较大的反响，得到广大医药界领导、专家、

管理人员及执业药师的支持。国家药品监督管理局成立后召开两次大型专家会议，郑

局长亲自到会讲话要求各省局做好对执业药师的监督管理工作，一把手要亲自挂帅抓这项

工作，成立专门机构，确定相应人员，并给予人力、物力和财力支持。首批执业药师注册

时，有些省市还召开大会，举行隆重颁证仪式，新闻媒介争相报道，加强宣传力度，有力

地宣传了执业药师资格制度。同时各省市还制定激励机制和措施，鼓励有条件的人员积极

报考，提高执业药师的待遇（如上海、山东、浙江、江西、福建、黑龙江、深圳等地），这

些措施的实施对提高执业药师地位和树立执业药师威信起到了很好的效果。特别是药品分

类管理制度推行以来，对执业药师的数量和质量要求日益提高，需求量更大，引起社会各

界的关注，从市场机制的角度提高了执业药师的地位和作用。

　　四、健全组织管理机构

　　为了加强领导，推动执业药师工作的进展，国家药品监督管理局将成立“执业药师考

试管理中心”，业务归口局人事教育司，具体负责执业药师的日常管理工作。国家药品监督

管理局人事教育司最近组建了培训处负责执业药师的宏观管理工作。

　　此外，国家药品监督管理局还组织执业药师专家组，负责命题考试、继续教育、编写

教材、咨询服务等工作。各省局也在人事（教育）部门设立专人负责执业药师工作，一个

从上到下的执业药师工作组织管理体系已基本形成，为今后工作打下了良好的基础。

  （二）国外研究现状

一些国家对执业药师实行资格准入控制。如英国（于1815年）、美国（1869年）、日本（1898年）等，并相继发布了“药房法”、“药事法”或“药剂师法”，明确只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业，这已成为国际惯例。

各国对药师要求的共同特点是：1、必须^文档于药学院校并获学士以上学位；2、必须经过药学工作实践，具备一定工作资历和经验；3、必须参加国家统一组织的资格考试取得合格成绩；4、必须身体健康；5、必须有良好职业道德，无犯罪行为和不良行为；6、必须向有关部门注册登记，取得执业证明或许可；7、必须参加继续教育，保持和提高业务水平；8、必须每隔几年再注册，接受监督检查；9、必须遵照有关药品管理法规执业；10、药店、医院药房或其他医药部门必须配备药师才能开业；11、药店经理必须是药师。以日本和美国为例：

　　一、日本药师法规起源于19世纪。1847年制定了《医务工作条例》，对医师调配药品做了规定（那时还没有专职药师）。1889年制定了《医药条例》。1948年制定了《药事法》，并经多次修改，现为十一章八十九条。其中对药师的职责、作用、资格要求等做了规定。1960年8月日本颁布的《药剂师法》共五章三十三条。

　　二、美国于1869年实行药师资格制度，但政府没有统一要求，在1904年成立了一个“国家药事管理委员会协会”（简称NABP）。该会成员是美国各州政府的药事管理委员会成员。MABP负责制定州药房法标准，建立药师执照标准，组织药师考试、注册等工作。药房法由各州制定，其中对药师的职责、标准、考试等做出要求。

二、^范文提纲

1. 中心概念释义 

1.1 执业药师 

1.2 继续教育 

1.3 执业药师继续教育的特点 

2国内外执业药师管理制度的比较研究 

2.1 日本 

2.2.1 日本的终身教育理念 

2.2.2 日本执业药师的继续教育 

2.2 英国 

2.2.1 英国执业药师的认定 

2.2.2 英国执业药师的注册和工作领域 

2.2.3 英国药剂师的继续教育 

2.2.4 英国药师处方权不断扩容 

2.3美国 

2.3.1 美国药师的认定  

2.3.2 美国药师的注册与工作领域 

2.3.3 美国药师的继续教育 

2.4 中国66-69 

2.4.1 我国执业药师配备要求  

2.4.2 我国执业药师的认定 

2.4.3 我国执业药师的素质差异较大  

2.44 我国执业药师的注册与工作领域  

2.4.5 我国执业药师的继续教育 

3.对比研究结果——启示与建议 

三、参考文献

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