药用植物的功能研究-开题报告

2.国外研究现状

在国外，由于各国的科技发展，宗教教信仰，和天然药物的含量不同，天然药物的发展状况也有很大的不同。

在德国，西医传统药学并存，并为植物疗法立法。早在1976年的《联邦药品条例》明确了植物疗法是一种由植物提取的药物的疗法。他和化学药品有着同样的科学概念。植物疗法的一种主要特征是他食用植物中提取的药物。他们基本上是一些自然物质的混合物,不一定有明确的化学组成,其活性通常有含量标准,但他们的组成并没有完整的定义。准予使用的标准由联邦德国属下的1委员会制定，要获准进与市场必须符合下面的条件:

①该药的药效必须是众所周知的，药物的作用，被记录或利用于主要杂志的文章，参考书和杂志。

②提供完整的临床数据，要用安慰剂和对照剂同时进行有计划的结果；

③与临床相符的研究；

④临床应用情况，功效和安全性。

在英国，草药作为保健手段在亨利八世就被依法律的形式肯定下来。1983年，英国草药协会出版了《英国草药药典》1990年修订作为第一版，共收藏了英国常用草药84种，每个品种都描述了分析标准，治疗作用。1996年，再次修订增至169个药用植物。英国伦敦皇家学院还建立了天然产物中心，目标是对植物，微生物和其他天然来源的提取物和化合物提供广泛的，高效的筛选。在英国，大多数情况下着重应用传统的单一的植物药。但越来越多的人相信混合物发挥的药效作用。最近英国正在筹建西方首家中国药用植物鉴定中心，并在皇家学院药用园内简历中草药园。该中心将与中国密切合作，在草药的质量控制，临床研发，安全性，立法，人员培训等领域进行合作研发，将安全可靠的中草药东给西方。

在美国，一百多年前草药也是主要的汤剂，十八世纪中叶大量栽种，采集西洋参出口到中国剂东西亚，东南亚地区。1806年的吗啡的提取物和纯化可以说是植物药应用的一个转折，由于单个活性成分可以准确控制剂量和疗效，所以开始向化工合成的单成分药发展。随着西方现代化医学和合成药的迅速发展，植物药的使用逐渐萎缩。1906年美国通过的《纯食品和药品法案》规定:药品在上市前其疗效成分必须完全清楚，特别是1938年通过的《食品药品和化妆品法案》中植物药几乎完全消失。美国的要从药草行业重新兴起源于60年代。当时默克多夫人患癌症,医生束手无策，后经人介绍喝一种由沙巴拉灌木制成的茶，六个月后癌症消失，奇迹般存活了25年。从此默克多家族开始经意沙巴拉茶。30年来，以奉行“自然疗法”而著称的马道士·施瓦伯草药公司已由当年在自家厨房桌子上就加工沙巴拉胶囊的小作坊一跃成为全美最大的草药公司。

四、研究方法

1.利用中国知网、维普、万方等数据库完成与^文档^范文相关内容的^范文的检索；利用图书馆的图书资源查阅相关的理论内容；充分的利用互联网进行资料的检索收集。

2.本文主要采用文献资料研究方法，主要包括两种。第一，采用文献分析法论述了药用植物提取物的基本概念以及目前存在的问题现状。第二，研究药用植物提取物的含量分析方法与质量控制，通过对个范例的分析方法或质量标准的研究,阐述药用植物提取物的生产与质量控制的两个要点原料品种的选定与质量控制成品的生产工艺与质量标准的建立。

五、研究内容

1 药用植物提取工业化常用提取、分离方法

1.1提取方法

1.2分离方法

2 药用植物提取物的含量分析方法与质量控制

2.1功效成分的含量控制

2.2植物提取物常规品质控制要求

3 药用植物提取物质量标准与工艺研究

3.1从质量标准的制定和提取分离工艺上进行质量控制

3.2从原材料种属的使用进行生产与质量控制

4 结论

六、参考文献

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