醋香附生产工艺流程对其质量的影响_开题报告

一、文献综述

香附，为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。性味辛、微苦、微甘，平，归肝、脾、三焦经。具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛的功效[1]。本品辛散苦降，微甘能和，性平不偏。入肝经而善疏肝，入三焦经而善理气，治疝气痛、气滞兼表证等，性平，肝郁无论寒热咸宜，故为疏肝理气之佳品，被李时珍誉为“气病之总司，女科之主帅”。肝气舒畅，气血和顺，则月经自调，疼痛可除，故又为调经止痛之要药[6]。临床用于治疗肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经[1]。本品还具有抑制子宫、胃肠及气管平滑肌，并有促进胆汁分泌、解热、镇痛、抗炎、降血压、强心及抑菌等药理作用[6]。

醋，酸、苦、温。入肝经血分，具有消积聚，收敛，解毒，散淤止痛的作用。将净制或切制后的药物，加定量米醋拌炒的方法，称为醋炙法。醋炙法多用于疏肝解郁，散瘀止痛，攻下逐水的药物。醋炙的目的有三点：1、引药入肝，增强散淤止痛的作用；2、降低毒性，减少副作用。3、矫臭矫味。醋能和药物中所含的生物碱结合生产生物碱盐，使其在水中溶解度增强；醋还有很强的穿透性，一些质地坚实的药物经醋处理后可变酥松。故香附经过醋制后，可引药入肝，增强疏肝止痛作用，并能消积化滞[9]。

工艺流程指工业品生产中，从原料到制成成品各项工序安排的程序。 药材到饮片的炮制过程，每一步的偏差都有可能影响到最终成品的质量。如浸润时间不够，药材会润不透心，浸润时间过长，药材则会伤水（中药材伤水是指药材在水处理时由于时间过长、浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成分流失，甚至霉烂变质，又不易切制的现象[10]。）；或炮制工序先后安排不当，也容易产生炮制效果不佳，生产时间拉长，原料不必要浪费等问题。这些问题都可能直接导致合格原料却生产出不合格产品，整批只能报废的严重后果。

在现行版质量标准中，中华人民共和药典2015年版一部所收录炮制方法是加醋炒干[1]，浙江省中药炮制规范收录方法为加醋煮制[3]，为区别两者，2015年版浙江省中药炮制规范（于2016年12月1日开始执行）将其更名为醋香附（浙），避免混淆。

目前已有学者对其醋制工艺中关键要素进行了研究，主要有对辅料米醋稀释倍数、闷润时间、蒸制压力、蒸制温度及蒸制时间对醋香附质量的影响[7]，醋用量、炒制温度、炒制时间为因素[8]等，尚无对工艺流程优化方面的研究。

本文将结合生产实践，考察不同工艺流程对醋香附饮片的性状片形、有效成分、可操作性、产量等产生不同的影响，优选醋香附炮制工艺，建立可操作性强，适合批量生产的工艺方案。

二、^范文提纲

0前言

1仪器与试药

2方法与结果

2.1工艺流程设计

2.1.1药典方案：取香附片（粒），加醋拌匀，闷透，置炒制容器内，炒至规定的程度时，取出，放凉。

2.1.2浙江省中药炮制规范方案：取香附饮片，与醋及适量水拌匀，待吸透，再照煮法煮至内外均呈深褐色时，取出，干燥。

2.1.3优化方案一：取香附饮片，与醋及适量水拌匀，照煮法煮至内外均呈深褐色时，取出，干燥。

2.1.4优化方案二：取香附粒，与醋及适量水拌匀，照煮法煮至内外均呈深褐色时，取出，切片，干燥。

2.1.5优化方案三：取香附粒，与醋及适量水拌匀，待吸透，再照煮法煮至内外均呈深褐色时，取出，切片，干燥。

2.2测定结果对比

性状、浸出物、挥发油

2.3药材颗粒大小对优化方案的影响

2.4实验结果分析

2.5验证试验

3讨论

三、参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版一部[M].北京：中国医药科技出版社.2015：258

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版四部[M].北京：中国医药科技出版社.2015：31-32

[3]浙江省食品药品监督管理局.浙江省中药炮制规范2005年版[M].杭州：浙江科学技术出版社.2006：Ⅵ-Ⅸ，77

[4] 浙江省食品药品监督管理局.浙江省中药炮制规范2015年版[M].北京：中国医药科技出版社.2016：67，附录3-6

[5] 浙江省食品药品监督管理局.浙江省中药炮制规范2015年版[M].北京：中国医药科技出版社.2016：67，附录3-6

[6] 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心.中药学专业知识（一）[M].北京：中国医药科技出版社.2011：110-118

[7] 陈华师，杨克义，郑芝銮. 醋蒸香附炮制工艺研究[J].中草药，2013年19期

[8] 卢君蓉，王世宇，傅超美. 香附醋制工艺的优化研究[J]. 成都中医药大学学报，2012年01期

[9] 中国药材公司中级技术培训教材编写组.中药炮制学[M].北京：中国商业出版社.1986：103-107

[10]张家连.中药材伤水及预防处理措施[J].中外医疗，2009年03期