关于我国药品不良反应监测体系的研究开题报告

药品是一把双刃剑，在治疗疾病的同时也会对机体产生或多或少的危害，引起生理、生化功能的紊乱和结构变化等不良反应。合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应称为药品不良反应(Adverse drug reaction, ADR)。近几年的药害事件（如"齐二药"事件、欣弗事件、刺五加事件等）反映出药品不良反应(ADR)报送、收集和分析的重要性。现阶段人们越来越关注生命健康和用药安全，世界各国也越来越重视ADR报告和监测工作，我国也不例外。药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的一个重要组成部分，对于保证公众用药安全，促进合理用药起着重要的作用，也是衡量一个国家或地区药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志之一。目前，我国的药品监督体系已经在药品的上市注册、生产质量、市场管理三个方面形成了比较完备的体系，但药品不良反应监测体系还不健全，与人民群众的药品安全需求还不相适应。本文从我国药品不良反应监测体系的发展状况，我国药品不良反应监测体系发挥的重要作用，我国药品不良反应监测体系的现状进行阐述，分析了我国药品不良反应监测体系目前存在的问题，并在此基础上提出了建设我国药品不良反应监测体系的建议，旨在完善我国药品不良反应监测体系。

二、^范文提纲

我国的药品不良反应监测体系发展状况

我国的药品不良反应监测体系发挥的重要作用

一、我国药品不良反应监测体系的现状

（一）初步构建了药品不良反应监测的法律体系

（二）逐步建立了药品不良反应监测的监测体系

（三）基本确立了不良反应监测的报告体系

二、我国药品不良反应监测体系存在的问题

（一）法律法规不健全

（二）报告制度的不完善

（三）监测体系建设的不完善

三、对我国不良反应监测体系建设的建议

（一）完善不良反应监测体系的法律法规

（二）加强宣传，夯实报告上报、收集基础

（三）加强监测体系建设

结语

三、参考文献

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