新型给药系统在中药制剂中的应用最新概况_开题报告

（一）国内研究现状

      我国自1986年开始第七个五年计划，可以说这个计划是我国制剂业的转折点，研究制剂第一次作为科技攻关项目被列入国家计划，自此开始每一个五年计划中都有关于中药制剂的相关课题，随着《国家级药物制剂新产品开发指南》的出版，我国开始加大力度研究新剂型、新制剂。

   科技部、原国家经贸委、国家中医药局《医药科学技术政策一》明确“重点加强各种口服释药系统缓释、定速、定时、定位等、各种给药系统透皮、靶向、勃膜等以及新型辅料的研究开发。开发和应用制剂超微粉碎和纳米技术。”

国家把药物释放技术缓控释制剂、透皮吸收以及口服蛋白或多肤类药物制剂、中药注射剂等药物列入国家重点扶持发展的医药产业。国家计委和科技部共同发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南年度》，确定近期产业化的重点是加大缓释、控释、透皮吸收以及口服蛋白或多肤类药物制剂的产业化进程，力争在几年内将适用品种中的传统制剂改造成缓释、控释、透皮吸收以及蛋白或多肤类药物口服制剂积极发展中药注射剂等新剂型中药制剂领域应积极引进和采用国内外先进工艺及成套装备，促进传统中药产业的技术升级。产业化的重点是超微粉碎技术、二氧化碳超临界萃取技术、新型吸附分离纯化及膜分离技术等在中药制药中的规范化应用引进消化吸收与整合适用、先进、成熟的单元制药技术及其配套设备，建设提取、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂成型、包装及物料传送等生产过程组装式自动化流水线加快中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统及其装备的产业化开发与应用建立中药制药过程质量监控技术体系。中国高技术研究发展计划提出开展新制剂技术、新辅料、新型缓控释制剂、靶向给药或应答式给药系统的研究。我国“九五”期间制定了“中药现代化发展战略”并启动了“中药现代化科技产业行动计划”，引导中药产业向技术现代化、工艺工程化、质量标准化、产品规模化方向展，必将促进中药现代化走向国际市场产生深远影响。“十五”国家科技攻关计划将“纳米药物新剂型的研究及产业化”列入攻关课题。

我国以化学药品为主的药物制剂开发研究基地设在上海工业研究院，为药物新型给药系统的研究奠定了基础。国内从事药物释放系统研究的一般是科研单和大专院校。四川大学华西药学院、中国药科大学、沈阳药科大学、北京大学，清华大学等高等院校，是我国新型给药系统开发研究工作实力较强的单位。除了述专业研究科研单位外，国内的制药公司也开始注重药物释放系统的研发，尽管这些公司多是中外合资、合作企业，如上海爱的发制药有限公司。

（二）国外研究现状

近些年来，国际制药公司已经清醒地意识到药物输送系统在提高药效、方便患者使用方面的重要作用，而日益扩大的国际市场需求也使更多制药公司对药物输送工业产生兴趣。目前，全球已有多家公司从事释药系统的研发。其中，杰出的公司有强生公司子公司阿尔扎公司，卡迪纳尔保健田月公司的子公司谢勒公司，西玛诵公司，伊兰公司，拜维尔国际甲、阿尔科姆斯公司，安德克斯、尤兰德公司，凯维制药、内科塔枉叮，原吸入治疗系统公司，斯基制公司、杜拉制药和希瑞公司等。

国外研究主要集中在控释、缓释和靶向给药系统。最近五年国外的研究热点集中在靶向给药、控释给药及鼻腔给药系统研究。国外靶向给药系统的研究于年开始迅速增长，研究的新热点包括蛋白多肽药物和基因的定向输送，生物功能载体、天然载体、长循环载体和非病毒载体的研究等。目前对受体型与免疫型靶向制剂研究报道较多。控释制剂开发重点从按零级释药的控释剂型转向择时释药。药物控释研究主要集中在生物降解聚合物的应用。天次给药的缓释及控释品种、复方缓释及控释制剂、液体缓释及控释制剂是目前国外研究的关注热点，鼻腔给药系统同样得到较多关注，但药物对鼻腔纤毛的毒性阻碍了鼻腔给药研究的发展。

^范文提纲

引言：

一、新型给药系统

（一）新型给药系统

1、概念

2、分类

（二）各类新型给药系统在中药制剂中的应用

1、缓控释给药系统

2、靶向给药系统

3、透皮给药系统

 二、展望与评价

（一）各类给药系统的特点

（二）未来给药系统的发展方向

三、总结

三、参考文献

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