中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析_开题报告

    中医药学在我国社会发展的历史已经有上千年了，通过中医药的干预作用给广大人民群众带来了身体健康，也成为我国社会的文化财富。中药治疗的方式具有温和的特点，能够针对不同人的身体需求配置不同的药方，而且保证药物的基础来源于纯天然，且治疗的效果非常明显。长久以来，中医药科学不仅仅为患者带来了康复的希望，还在日常生活中为人们预防疾病，成为人们健康的守护神。面对中药重要的作用以及良好的用药反应效果，本次研究展开了关于中药注射剂干预治疗方式的研究。为切实有效的证明研究的相关内容准确性，本次研究收集了大量国内外研究综述和相关信息内容，希望能够为研究提供理论基础，实现对中药作用的进一步认识和应用，为我国中医学事业发展提供更加广阔的视角，铺设更加优化的研究基础路线。

（一）国外研究现状

    国外关于中药的研究相关论述表明，西方发达国家也非常重视中医学的发展，因为中医药学是非常具有科学性的学术，也是能够为患者带来福音的良好治疗方式。西方医学研究学者本·杰明的研究报告中曾经提出，中药对于人们不同的病症都具有良好的治疗效果，能够深入病灶进行病症的干预和治疗，但是同时也需要关注到植物类型的中药物对人们的身体具有不良影响，切实有效的分析能够更好的应用中药进行患者病症的干预，同时还能够提升对患者病症的治疗效果。很多西方医学研究人员还针对中药的使用效果进行试验研究，希望能够通过数据说明药物对人体病症治疗的干预原因。但是，对于中药使用过程中存在的不良反应还存在认知上的不足，也缺失相对的实验和研究报告内容，对于中药使用过程中存在的不良反应机理研究相对缺乏。目前为止，世界范围内不容忽视的中药使用问题也证明，对于中药使用不良反应的研究很重要，需要得到大家的关注。

（二）国内研究现状

伴随世界经济、文化一体化进程不断加速，人们越来越关注各个国家之间的交流和往来。中医药科学及其相关理论是西方发达国家非常关注的内容，也是引导中医药学走向世界的关键因素。展开对中药药物使用效果和不良反应的相关研究显得尤为重要，能够促进世界之间的交流往来，同时，最为重要的是明确中药使用属性对于治疗患者病症，给患者带来健康和生命的希望是更加重要的内容。近年来，中药治疗过程中发生了很多不良反应甚至是重度事件，引起了相关研究学者的高度重视。这样的现状对于中医药学是严重的打击，也造成了中医学者的信心下降等负面的情绪。黄华利（2010）的中药注射剂发生不良反应的医源因素调查分析研究报告中还曾经提出，科学的分析中药注射剂不良反应的原因，能够掌握相关的治疗和干预方式，掌握不良反应机理的同时有助于医学事业的进一步发展[1]。刘雅莉（2013）关于基于实证视角的中药注射剂不良反应评价研究的报告中曾经提出，中药作为植物类型的药物，其具有一定的偏差性，很可能存在毒性和药物作用的相关影响和矛盾关系[3]。针对中药存在的特殊性质进行药物使用的不良反应研究非常重要，根据国家卫生组织的相关条例，针对药物使用出现的不良反应进行试验，明确药物使用的剂量和实践能够降低药物不良反应的几率，还能够避免意外事件的发生。

二、^范文提纲

摘要：概述中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析的研究方向

前言：谈及中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析研究现状及重要性

中药注射剂不良反应诊断的前提条件

中药注射剂不良反应的影响因素

（一）患者年龄、性别、基础病症因素

（二）患者敏感体质或药物过敏历史因素

（三）中药注射剂实施内容影响因素

（四）联合用药影响因素

三、中药注射剂不良反应的发生机制

四、中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析研究讨论

（一）判定中药注射剂不良反应的影响因素

（二）明确中药注射剂药物说明

（三）关注中药注射剂不良反应发生机制

（四）提升中药注射剂上市后的安全性评价工作质量

三、参考文献

[1]黄华利,杨佳丹.中药注射剂发生不良反应的医源因素调查分析[J].中国药房,2010,23:2204-2206.

[2]念其滨,冯峰.中药注射剂不良反应影响因素分析[J].中国医院药学杂志,2010,19:1704-1705.

[3]刘雅莉.基于实证视角的中药注射剂不良反应评价研究[D].天津大学,2013.

[4]马丽娜.基于细胞响应谱的中药注射剂质量评控方法研究[D].成都中医药大学,2014.

[5]孙长江,葛建彬.93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中国医药导报,2013,36:106-109.

[6]张利国,张卫萍.中药注射剂临床应用的不安全因素与防范[J].医药导报,2011,10:1392-1396.

[7]吴嘉瑞.基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究[D].北京中医药大学,2007.

[8]都文渊.高剂量绿原酸及其中药注射剂引微循环障碍的机制研究[D].北京中医药大学,2013.

[9]张玉生.双黄连注射剂药物不良反应的探讨和研究[D].山东大学,2009.

[10]于静.基于期刊病例报告文献的补益中药安全性及影响因素研究[D].中国中医科学院,2009.

[11]雷普.中药注射剂不良反应发生率调查及影响因素分析[J].世界最新医学信息文摘,2015,A0:187-188.

[12]罗小明.中药注射剂不良反应发生率及影响因素研究[J].甘肃科技,2015,18:133-134+102.