中药制剂质量控制方法与研究开题报告

   中药近几年以独特的疗效和制剂工艺越来越被大家认可，特别是在国际上的认同，从青蒿素的国际地位就不难看出。中药对人类的贡献是不可小视的。从而推向高度的同时大家也对中药制剂的质量控制也开始深思起来，如何做到疗效和安全共进，本文从多方面概述了这个问题。影响药物的相关因素以及在控制药物制剂的质量的研究，药效物质基础，指纹色谱技术以及药物在体内检测浓度，影响药物的PK/PD的相关因素综合阐述中药制剂质量控制方法。其中更详细的介绍了指纹图谱在中药制剂质量控制中的应用，根据在研究中的采用不同的指纹图谱技术来甄别真伪，质量优劣。充分利用联用技术给中药分析和质量把控带来全新的前景。

一 .中药制剂在中国和国际地位

二 .中药制剂质量控制现状

2.1质量标准

2.2中药制剂生产工艺

2.3中药材产地、质量保障

2.4中药制剂有毒有害物质控制

三 .影响中药制剂的因素

3.1原药材相关因素

3.2炮制及生产相关因素

3.3环境工艺相关因素

3.4包装技术及材料相关因素

四 .中药制剂质量控制方法研究

4.1药效物质基础在中药制剂质量控制中的应用

4.2指纹图谱技术在中药制剂质量控制中的应用

4.2.1中药化学指纹图谱

4.2.2光谱指纹图谱

4.2.3中药代谢指纹图谱

4.2.4中药谱效关系指纹图谱

4.3定量组效关系在中药制剂发展控制中的应用

4.4血清药效物质基础在中药制剂质量控制中的应用

四 .影响中药制剂的因素

4.1原药材相关因素

4.2炮制及生产相关因素

4.3环境工艺相关因素

4.4包装技术及材料相关因素

五 .中药制剂质量控制研究的发展

                              参考文献

[1]  杨胜，张定楚，苏柘橦，等.中药复方制剂质量控制的研究[J].中国医药生物                                                                                              技术，2010,5（5）：387-391.

[2]  古丽娜.沙比尔，古丽比也.中药色谱指纹图谱的研究进展[J].2005,23(4):74-77.doi;10.3969/j.issn.1009-3931.20国家药典委员会.中华人民共   和国药典（一部）[S].2005;6-14

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[5]  魏刚.3种中药复方制剂气象色谱/质谱联用鉴别研究[J].中国中药杂志.2001.26(6);28-33

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