清开灵滴丸中黄芩苷的含量测定_开题报告

一、文献综述

清开灵是国家中药保护品种, 它是在安宫牛黄丸的组方的基础上，融中医理论及现代科学技术而成的一类现代制剂，其成分为: 黄芩苷、金银花、板蓝根、栀子、水牛角、胆酸、猪去氧胆酸。该药具有清热解毒、镇静安神、化痰通络、醒脑开窍的功效 , 可保护肝脏, 促进损伤肝组织的修复。在临床上应用为治疗高烧不退, 烦躁不安, 中风偏瘫, 神智不清, 咽喉肿痛等病症。另外, 还能治疗上呼吸道感染、病毒性感冒等。

目前国内生产和临床上使用的几乎涵盖了所有现代常用剂型，如清开灵注射剂、口服液、滴丸、胶囊、软胶囊、颗粒、片和泡腾片等。由于清开灵制剂组方立意合理、制备工艺科学、质量可控、功能明晰、药理作用明确、疗效可靠和毒副作用较少，故上述制剂作为清热解毒的中成药，已成为一类不可缺少和具有广泛市场需求的药物。在这些制剂中，清开灵滴丸与其他剂型相比较，具备了独特的优点，能克服清开灵其他剂型的缺点和不足，有望成为常用制剂的更新换代品种。因此，清开灵滴丸的质量标准必须严格规范。

黄芩苷是清开灵中含量最高的重要有效成分,它是从中草药黄芩中提取的一种黄酮类化合物, 具有抑菌, 抗炎的作用。所以，对清开灵滴丸中的黄芩苷进行定量分析, 明确它的含量范围, 是控制该药品质量的关键步骤。本文参考中国药典及清开灵注射剂、其他含黄芩苷药品中黄芩苷的检测方法，对清开灵滴丸中的黄芩苷的含量进行了测定。在《中华人民共和国药典》中, 介绍了清开灵的口服液、片、胶囊及注射液的含量测定方法，而对清开灵的滴丸剂型的含量测定则没有介绍。本实验采用HPLC法测定清开灵滴丸中黄芩苷的含量，提取黄芩苷的方法：在配制黄芩苷对照品和供试品溶液时， 文献中有水浴加热使其溶解和用超声波清洗器使其溶解的两种方法。试验发现，利用超声波对制剂中的黄芩苷进行提取测定，工艺简单快速、提取完全，克服了加热回流、索氏提取等工艺的繁琐。因此，本试验选用超声处理样品。简便、快速、灵敏，为清开灵滴丸中黄芩苷的含量测定提供了可靠的定量方法，也为清开灵滴丸的质量控制提供了另一项指标。

二、^范文提纲

一 清开灵产品简介及黄芩苷在清开灵产品中的主要作用。

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 二 实验方法及数据

（一）仪器与试药

（二）线性关系考察 

（三）进样精密度试验

（四）重现性试验

（五）回收率试验

（六）稳定性试验

（七）样品测定

•••••三 讨论

••••四 参考文献

三、参考文献

1、国家药典委员会 中华人民共和国药典 一部［S］.北京：化学工业出版社，2015，1524-1525.

2、国家药典委员会 中华人民共和国药典 一部［S］.北京：化学工业出版社，2005，1529-1531.

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4、肖卫红；洪怡；何伟等.高效液相色谱法测定口炎清合剂中黄芩苷的含量［J］.中国医院药学杂志，2007年 第27卷第12期：1784-1785.

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7、周兰；熊慧林.反相高效液相色谱法测定复方杜仲片中黄芩苷的含量［J］.

贵阳中医学院学报,2008年第30卷02期：73-75.