探析莲必治中药注射液不良反应与安全用药管理开题报告

中药毒性学属于中药药性原理主要环节，对临床指导安全用药意义深远，它和归经，升降沉浮和四气五味等共同构成中药性能药理理论，同时还是临床指导用药一大准则。伴随毒理学和西方化学等研究逐渐深入，毒性中药研究成就更为卓越，促进中药炮制，药理和鉴定学等旁支学科不断可持续发展。为了加速中药国际化及现代化进程，要依赖对前人写作文献予以归纳总结前提下，打消对于毒性中药错误认识，结合当代毒理学和药理学知识，凭借先进实验举措寻找毒性中药毒性成分与有效成分，解读毒性中药作用原理，为临床安全用药提供指导建议。对有关莲必治中药注射液不良反应与安全用药管理我国众多专家学者都已做过相关研究，如姜永昌在《中药莲必治(穿心莲内酯)注射液致急性肾衰竭临床特点探析》（2014）中认为：经济全球化到来人们生活水平逐渐提高，造成了对消费的认识有了更深一步的认识，而且，由于我国不同时期的经济发展水平和社会生产能力的差异，我国的消费结构发生了明显的变化。药品是特殊商品，同人民生命健康有着极为密切的关系，充分研究其不良反应和安全用药管理体系，对于临床安全用药是具有重要实践价值的。

崔宏玉,梁爱华在《从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因》（2014）中指出：药物是对各类疾病进行治疗重要手段，每年应用药物对上万人生命予以了挽救，但是用药不良反应同样也会导致上百万药源疾病发生。药物不良反应是客观事实，并且伴随药物生产体系不断完善，应用范围越发拓宽，药物不良反应也会越发明显。所以说当前急需对中药注射剂不良反应和防治策略进行深入研究，这样才能确保社会和谐稳定发展下去。马丽在《中药注射剂临床应用的不安全因素与防范》（2015）中指出：世界上不存在绝对安全药物，药物为一把双刃宝剑，不良情况渐渐变成医疗机构，药品生产商，社会公众和政府热议的话题。药品存在不良反应指的是合格药品正常用量、用法下生成给人体造成大量损伤和非预期反应。药品存在不良反应，中药和制剂同样如此，这已经得到科学验证。忽视药物不良反应，不合理用药和制剂，对于众多消费者身心健康会造成相当大的伤害。现如今，市场药品种类繁多，尤其中药和制剂还打着不存在毒副作用，纯天然的幌子，让消费者形成误导。甚至有些企业为利益最大化不惜花费一定成本投放虚假药品广告，这就会导致药品市场和谐氛围被破坏掉，另外为消费者身心及财产都带来重大损失。

王珠劳,夏虎平,何亚宁在《中药注射剂质量问题与临床合理应用探讨》（2009）中指出：我国对中药应用史已长达上千年，以往一向公认使用安全药品，伴随中药应用相关研究不断深入，新剂型和新品种大量涌现，加上中西药联合应用推广，用药不良反应和药源疾病出现率连年上涨。因为中药注射制剂上市以前研究受到多方局限，如疾病谱和病例数目等局限，再加上制备工艺不成熟，质量不达标等因素，进一步导致注射剂不良反应出现。上市以前研究不足就要依赖上市以后安全再评估研究确保用药安全，但是因为我国相关研究工作还停留在萌芽期，加上中药注射制剂特殊性，中药注射制剂不良反应文献报道整体水平偏低，药品安全管理缺少评估前提，所以需要系统研究以后对不良反应与安全用药管理体系重新制定，这已经成为迫在眉睫的事。逯长江,孙辉在《浅析中药针剂的用药安全问题及合理应用的方法》（2013）中指出：除对中药注射剂不良反应提升认识外，中药注射制剂安全监管检查制度也要同时完善，这样就可以做到问题早发现早解决，对不良反应情况出现也能做到了若指掌、把控有度。安全监管体系构建中，地方政府监管、监管部门和其它部门团结协作以及社区监管同样扮演非常重要的角色，所以同样不能小视。换句话讲即应当全方位、与时俱进、积极灵活从各方面保障监管工作科学有效展开，为我国中药注射液或其它药品安全监管体系建立与发展保驾护航。

二、^范文提纲

一、绪论

二、相关概述

（一）莲必治注射液定义

（二）莲必治中药注射液临床作用

三、莲必治注射液不良反应

（一）过敏反应

（二）肾毒反应

四、安全用药管理对策

（一）完善《药品管理法》

（二）对注射剂质量安全管理体系进行完善

（三）加强行业自律

（四）对安全监管体系进行完善

参考文献：

三、参考文献

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