我国医疗机构药事管理现状的研究_开题报告

1.1  国外研究状况

WHO 在 2003 年编著的《Drug and therapeutics committees:A practical guide》一书中详细阐述了药事管理与药物治疗学委员会( drug and therapeu-tics committee，DTC，以下简称“药事会”)的人员组成和职责，包括处方集评估和遴选药品、标准治疗指南制定、新药评估、药品安全、药物使用情况调查、药物使用评价、药物政策制定、促进药物的合理使用和医务人员合理用药教育等。美国、法国、瑞典等多数西方国家的医院都建立了药事会[1]。

在20世纪70年代美国学者提出了“药学服务(pharmaeeutiealcare)”这一概念，80年代末期得到普遍接受。美国医院药师协会(ASH)P认为：药学服务是围绕提高生活质量这一目标，直接为公众提供有责任的、与药物治疗相关的服务,职责包括收集和整理特定病人的信息、确定药物治疗相关问题的存在、总结病人医疗保健需求、确定药物治疗目标、设计药物治疗方案、设计监测计划、在与病人及其他医务工作者协作下进一步完善药物治疗方案及相应的监测计划、启动药物治疗方案、监测药物治疗方案的疗效、调整药物治疗方案及监测计划。在1989年题为“21世纪的药学”大会上，HePler教授在演讲中提出了药学服务的概念与实践，随后ASHP就此制定了《药学服务标准指导原则》,可见药学服务的概念在美国药事管理中已根深蒂固[2]。

美国医疗机构在麻醉药品和精神药品的管理方面，药房首先要向美国药品执法管理局（DEA）提交申请, 获得注册许可。而且，每3年须重新申请注册。DEA对管制药品的采购、持有、转移有明确的规定，药房主任必须充分了解在医疗机构管制药品的采购和处理规定，以确保管制药品的责任清楚，文件真实、完整。药房一旦取得管制药品,就应当按照法规的要求建立一个设计良好的制度。这个制度必须考虑整个药物使用系统,从获得管制药品起，通过贮存、分发、给药到病人，应有完整和准确的管制药品文件的查账索引[3]。

日本药事法控制着药品的批准体系，而且为药品的生产与进口、销售与广告、标签、安全性、重新审查和重新评价等提供了法规。以药事法为依据，合法地建立起其他各种法规和标准。如日本药典、抗菌素产品标准、血制品标准、生产规范(GM)P和实验室现范(cLP)。药事法除了为药品提供了法规外，还为化妆品和医疗器械提供了法规。在日本对药物许可的审批是严格而又公正的。根据药事法的规定,特别强调药品的功效、安全性和质量的保险程度[4]。

在对高危药品管理方面，国外许多医疗机构通过制订高危药品的管理措施，降低用药差错的可能性： 药房未开放时禁止护士拿取药物和医疗器材；药房屮的处方药物按小剂量储存 溶液型药物只设定一种浓度，按最低浓度储存；为病危或免疫力低的患者开处方 涉及高危药品时必须提前咨询有关专家。另外，国外多数医疗机构已经实现手写病历向电子病历的转变这一举措使处方简洁化、规范化、标准化，大大减少了处 方的书写错误，也提升了高危药品使用的准确性[5]。

1.2  国内研究状况

我国具有现代意义的药事法规是1984年的《药品管理法》。它对依法加强药品管理、保证药品质量、保护消费者合法权益、提高广大医药职工和全社会的药品法制观念都起到了积极作用。2001年新修订的《药品管理法》规范了医药产业，加强了药品违法的法律责任。并在法律上确认了药品分类管理制度、药品不良反应监测制度、药品认证等制度[6]。

我国目前主要有如下药事法规：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《中药材生产质量管理规范(试行)》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品不良反应监测管理办法》等。

2011年3月1 日开始实施《医疗机构药事管理规定》( 以下简称《规定》) 。《规定》明确指出，“医疗机构药事管理，是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作” [7]。医疗机构的相关人员积极地学习政策法规知识，清楚的认识到药事管理的重要性；各医院行政部门加大了对医疗机构药事管理工作的监督与管理力度，定期对医疗机构的药事管理工作进行检查。对于药学专业人士技术的严格检验，对于医疗机构出现的药品安全问题、药品质量问题及不合理用药现象要加大打击力度，依法惩治相关的负责人员[8]。

现各大医院简化了服务流程,开设咨询窗口,突出用药咨询服务。借鉴大型医院做法,合并中西药房,审方、划价、收款、调配、核药发药一窗完成,使患者感到方便。突出用药咨询服务。加强医师和患者双方的主动性，缩小双方的心理距离，消除或减少患者的疑虑，,减轻其心理负担，增强对治疗的依从性[9]。

医疗机构强化对抗菌类药物及特殊类药物的管理，鉴于精神类药物、麻醉药、毒性药对人类健康及社会安全的危害性，医院从这些药物进库时就开始实施严格的管理，要求双人复核入库、出库，确保这类药品的仓储符合特殊性要求。医院成立专门的药事管理组织，负责管理和监督整个医院的药事管理及临床合理用药[10]。

国内各大医院和科室定期进行关于相关知识培训或讲座，提高了医务人员自身素质。对于临床医师尤其是注重提高处方或医嘱的规范书写和开具，避免不规范处方、大处方的出现；药师和检验人员不断学习现代药学知识和技术，还要学习相关法律法规。派遣医务人员到上级医院学习先进技术和经验。另外，引进高技术人才，提高医务人员队伍的整体素质和质量[11]。

现代医院药事管理是“以病人为中心”,临床药学工作为手段,合理用药为目的的相关药品管理工作,其重点内容应当包含涉及药品合理使用的药品供应、调剂、制剂生产和临床药学等的业务和行政管理。医疗机构的用药调研指标分为4个一级指标,19个二级指标。一级指标分别为:处方指标,患者关怀指标,行政管理指标以及补充指标,其内容都侧重于合理用药。每一级指标，都能反映药品供

应从生产或购入到患者使用的一系列过程,保证药品或制剂数量和质量[12]。

二、 ^范文提纲

1.药事管理的定义

2.医疗机构药事管理工作的现状与问题

2.1药事管理机构和制度

2.2药事管理专业人员

2.3药品管理和流通储存

2.4特殊药品管理

药事管理工作改进措施

3.1加强药事管理工作制度

3.2加强药事管理人员专业技能和素质

3.3严格药品在流通储存中的管理

3.4加强特殊药品的管理工作与制度

总结

三、 参考文献

[1]张钰宣,梅丹.国外医院处方集新药的遴选过程与标准介绍[A].中国医院药学杂志,2015,35（10）:865-867

[2]梅占军.完善医疗机构药事管理的对策研究[C].中国药学会药事管理专业委员会年会^范文集,2013,8（1）:122-123

[3]王媛媛,栾智鹏,陈盛新.美国医疗机构麻醉药品和精神药品的管理[A].药学实践杂志,2009,27（5）:396-397

[4]钱宗玲.日本药事管理的现状与未来[J].药学进展,1991,15（2）:117-122

[5]李璇,濮润等.国外与中国台湾地区医疗机构高危药品风险因素与管理研究进展[A].药物流行病学杂志,2014,23（3）:160-161

[6]胡元佳,宋瑞霖.国内外药事法规概况及其发展趋势[A].中国药师,2004,07（11）:890-892

[7] 高龙,于丽.基层医院药事管理现状与对策[A].中国社区医师,2015,15（5）:356-357

[8]李瑞丽.加强医疗机构药事管理的探讨[C].航空航天医学杂志,2013,24（3）:344-345

[9]艾燕,邵学信.基层医院药事管理工作的现状分析与对策[B].齐鲁药事,2005,24（4）:222-223

[10]刘丽华,易爱纯,曾建国等.基层医疗机构药事管理与合理用药现状及应对思考

  [J].中南药学,2011,9（10）:194-195

[11]张林.浅谈基层医院药事管理现状及改进对策[J].中国现代药物应用,2013,7（20）:248-249

[12]王冶信.医院药事管理质量评价探讨[B].中国医院药学杂志2008,28（17）,1506-1507