试论循证药学在药品生产流通中的价值_开题报告

文献综述

研究目的：

近年来，人们对于药品的质量问题日渐关注。对于药物尤其是西药的副作用及不良反应的担忧和抨击日益严重。 而借助循证药学的方法，在笔者看来可以较为有效的保证药物的质量，从而提高医学和药学服务在百姓心中的可靠性。

研究意义：

在本文中，笔者试图通过解释循证药学的含义与作用，证实接纳临床药师合理化建议、保证临床用药干预顺利进行、做好药物设计、实验的前置求证工作，有利于药品的生产、流通各环节安全可靠；有利于促进临床药师自身素质的提高；有利于医院合理用药水平。

国内研究现状

1998年，第一次有国内学者提出了循证药学的概念。

虽然到目前为止，国内还没有对循证药学有一个明确的定义，但已有越来越多的医疗工作从业者认同它是今后药学发展的崭新模式，循证理念已经逐渐渗透到药学的各项相关领域。特别是2006年后，循证药学的文献数量大幅度增长，这显示了近年来国内学者对循证药学的关注度正在持续升高。

曹卉娟在《循证药学的基本概念及其应用》中讲述了循证药学的由来：循证概念的提出及其内涵崛起于20世纪90年代初期。而循证药学则由循证医学衍生而来，强调卫生决策应当建立在最佳研究证据的基础之上[1]。其核心是在获取与评价最佳研究证据的基础上，结合专家的经验和专业技能，充分考虑患者的价值观和利益，做出合理的医疗决策。

佟岩在《从文献计量分析角度看我国循证药学研究》一文中指出，通过搜索高频关键词两两配对，并进行聚类分析和多维尺度分析。发现含有循证药学字样的文章发表于2001年的有一篇。2006年后数量开始逐渐上升。其中又以药物在临床应用实践中的安全性研究为最多，中药的安全性次之，知道临床医师研究和药学服务为第三。揭示了我国目前循证药学研究的重点与方向[2]。

王海平在《医院开展循证药学的可行性和存在的困难》一文中表示，由于患者、疾病、医生的不同，医院提供的医学服务水平参差不齐。为了达到最佳的用药效果，要求现代医院在临床实践中采用优配结合的个性化、优质化的服务。而临床上循证药学的应用可以有效的提供保证。[3]但同时，循证药学模式的开展也具有一定的困难。证据的寻找、取得、评价和应用都会随着患者的实际病况不同而存在差异。[3]因此，提高医务人员的评判性思维、文献检索能力，实现医务人员对自身知识的充实日趋重要。

吴红燕在《Meta 分析方法在循证药学中的作用》一文中则阐述了她对于如何运用科学方法解决循证药学求证问题的看法。循证药学的关键，一个在“证”，一个在“循”，两者合起来就是遵循证据的意思。Meta分析法又可译为“荟萃分析”或“汇总分析”。多用于以综合研究结果为目的而对大量单个研究结果进行统计分析。[4]基本步骤包括：提出问题；制订研究计划；检索相关文献；筛选纳入文献；提取纳入文献的数据信息；纳入文献的质量评价；数据的统计学处理；敏感性分析；结果的分析与讨论[5] 。

王勇在《循证药学在临床用药中的作用》中认为，从循证医学派生出来的循证药学有利于指导具体的临床用药实践扣对药物的有效性及安全性进行合理的评价。[6]包括：临床评价药物疗效及毒性的标准；用实验研究的方法开展对照、随机等评价；用循证医学的观点对药物进行评价；运用前瞻性临床试验；上市后药品再评价等[7]。

（二）国外研究现状

••••上世纪八十年代以前，选择治疗方案、评价治疗方案主要依靠临床医师的经验作为标准。这种评价方式是一种非系统观察的经验评价，有较大的不确定性。因此到了上世纪九十年代，伴随循证医学的发展，循证药学逐步发展起来。

Rakesh Biswas MD,Shashikiran Umakanth MD.在《The process of evidence-based medicine and the search for meaning》一文中认为，循证医学是现代医学解决问题的目的和途径。研究人员的定量和定性研究都是为了把临床研究成果应用到个别病人身上。系统地研究演化范式的循证医学是需要时间的，它受到个体水平对定性查询产生的意义解释不同影响。循证医学的奋斗方向是，希望能够变为线性定量研究。因为应用基于人口的研究成果往往是不可预测的。经过多年的成长，希望循证药学可以方便快捷地从茂密的信息丛林中发现符合我们的最佳个体数据。我们需要反思整个研究方法并修改它，以适应个别病人的需要[8]。

Etminan M.Wright JM.Carieton BC在《Evidence-based pharmacotherapy：review of basic concepts and appiications in clinicai practice.The An》介绍了可能有助于药师在临床实践中使用和应用科学证据的的概念。这些概念能指导读者们，让他们通过了解临床试验的案例,使用文中讨论过的工具来解决临床问题。[9]作者认为20世纪90年代引入以证据为基础的做法，对医药和制药的做法产生了积极的影响。

    McGuire DB,Correa ME,Johnson,etal.在《The role of basic oral care and good

clinical practice principles in the management of oral mucositis》中介绍了在2005 MASCC/ISOO日内瓦前会议的指南上，产生了统一发展探讨的文字解释,并根据小组讨论的结果，修订了协议和教育的基本准则的文献。开发了一组良好的临床实践的相关建议。得出了我们现在仍缺少基本的口腔护理的结论。参与了2000到2005会议的专家达成了共识，从2004年原有的文献和教育方针指南面板中得到了启发，为口腔黏膜炎、接受癌症治疗、放疗或化疗患者的临床管理取得了非常有用的经验[10]。

^范文提纲

引言：循证药学的背景与含义

一、以药学证据指导药品生产

（一）1、指导药物临床试验

1、为门诊和急症病人设计不同的剂量及配方； 

2、前瞻性临床试验；

（二）新药准入时运用循证方法监督（临床数据、统计数据）

二、用循证理念指导流通及使用环节

（一）通过分类模式配送各级各类医院药店

（二）临床药师为医师提供技术指导（日本药师就有审方的作用）

（三）强化质量管理

1、组织管理

2、人员培训

3、持证上岗

4、设备设施

（四）疑难病患者的药学教育

•••••（五）为需要的病人提供终身服务

三、用循证药学指导用后环节

（一）指导药品的上市后再评价（建立合理评价体系等）

（二）指导药物经济学的研究

（四）指导药学证据的建立，监管流通领域

四、结语

三、参考文献

[1]曹卉娟,刘建平.循证药学的基本概念及其应用[M].北京.循证药学，2008:6（4）.

[2]佟岩,吴英良,徐颖峰.从文献计量分析角度看我国循证药学研究[M].沈阳.中药药理与临床,2012：28（2）.

[3]王海平.医院开展循证药学的可行性和存在的困难[M].广东.中国现代药物应用，2013（2）：7-4.

[4]吴红燕,孙业桓.Meta分析方法在循证药学中的作用[M].安徽.安徽医药，2007:1（2）

[5]方积乾.卫生统计学第5 版[M].北京人民卫生出版社,2003:399-416. 

[6]王瑛,王立洁.循证药学理念在药师审方工作中的作用[M].黑龙江.黑龙江医药,2011:24（3）.

[7]衷敬华,王勇,刘瑞林.询证药学在临床中的作用[M].广东.药学专论；2008:17（18）

[8]Rakesh Biswas MD,Shashikiran Umakanth MD.Joachim Strumberg MBBSFRACGP,eta1.The process of evidence-based medicine and the search for meaning[J].JEvalClin Pract,2007,13(4):529-532.

[9]Etminan M,Wright JM,Carieton BC.Evidence-based pharmacotherapy:review of basic concepts and appiications in clinicai practice.The Annais of Pharmacotherapy，1998,32(11):1193-200.

[10]McGuire DB,Correa ME,Johnson,etal.The role of basic oral care and good

clinical practice principles in the management of oral mucositis[J].Support Care Cancer,2006,14(6):541-547.