缓释药物的研究进展及临床应用_开题报告

一、文献综述

   （一）国内研究现状

      赵磊指出在药动学研究过程中,从血样中提取(分离、纯化、富集)药物成分是药动学(特别是用血药浓度法研究)的首要步骤,血样处理方法直接关系到测定结果的准确性,但中药是多成分的复杂体系,各成分的化学性质有较大的差异,将性质不同的化学成分同时分离、富集很难实现;同时中药有效成分含量低,服药后在体内经过一系列的变化(肝脏代谢、酶、细菌的分解、与血红蛋白结合等),使有效成分浓度进一步降低,由于缓释制剂的缓释是限速过程,有效成分一旦缓释,就很快在机体内发生各种变化,有时即使用灵敏度高的仪器也难以检测出来;另外中药各成分间相互影响,指标选择存在难点,进一步增加了中药缓释制剂的难度。  

中药缓释制剂的开发应解决制剂能否提高治疗值,即该制剂能否有治疗需要的释药速度、释药时间及部位或靶位。

    王宇指出现今开发的中药缓释剂型的注射剂主要有；注射用微乳、注射部位持续释药的脂质体、缓控释微球、缓控释微乳剂等。已有报道的中药缓释脂质体有苦参碱脂质体、细辛脑脂质体、黄芩苷固体脂质体、姜黄素脂质体等，中药缓释微球有人参皂苷Rgl 壳聚糖载药微球、淫羊藿苷壳聚糖/明胶微球、白及微球[4]等。中药缓释微乳剂有鸦胆子油亚微乳注射剂，薏苡仁油亚微乳注射剂，大蒜油亚微乳等。

     刘家指出随着药物给药系统研究的迅速发展，原有的中药制剂已难以满足临床治疗的需要。加快中药缓释制剂的研究开发，是中药药剂学学科发展的需要，是临床应用的需要，是中药在现代条件下寻求发展的需要。但是中药大都是复方制剂，中药缓释制剂在发展过程中遇到了一些问题，要取得突破是任重而道远，必须在独特的中医药理论指导下，进行系统的化学成分研究，并结合药理学和毒理学研究，得到新的现代中药，同时需要创新中药缓释制剂的体内外评价方法，从而提高中药的疗效，降低毒性，提高中药的研发水平。总之，中药缓释制剂是中药制药工业发展和社会需要发展的必然趋势，具有广阔的开发前景 。

（二）国外研究现状

     斯特指出制剂如何对上述释药特征进行优化,是否经药效学和药理学实验取得了药动学与药效学的相关,特别是在疾病状态下的相关。制剂选择的剂型和技术是否对以上特征最适合,是否包括了对经济学、方便用药和制定剂量方案等方面的综合考虑。一些研究者不顾中药研究的物质基础,不从临床用药要求、药物性质、用药剂量及其生物学特性等方面加以考虑,而盲目进行中药缓释制剂的开发,显然是不够合理。

贝尔指出适当增大难溶性药物的粒径，使其吸收减慢而延长药效，将难溶性盐类药物混悬于植物油中成油溶性注射剂，药物需先从油相分配至水相而到达缓释的作用，将药物保藏溶蚀性骨架中，将药物保藏在亲水物质中制成不溶性骨架片剂；制成微囊；制成植入剂；制成乳剂；增加黏度以及扩散速度。

总的来说随着进步和人民生活水平提高的时代，缓释口服和外用制剂缓释制剂已成为研究和开发在当今医药行业的一个重要领域。虽然研究已经取得了很大进展，但主要集中在单一的化合物从传统的中国医学，中国医学与传统中国医学和复合提取药物缓释，控释制剂，是不那么有效部位研究，较浅。

有效部位或中国医药的有效成分或化合物群，是一个许多组件，有效成分复杂的物理和化学性质而有所不同组成的混合物，研究需要学习现代医药，新材料的积极应用，新材料，新技术，中国医药研究和筛选合适的控释赋形剂的传统中国医学的缓释制剂，以确定最佳的成型工艺。

二、^范文提纲

 1. 缓释制剂的概述

2. 缓释制剂类型的特点

2.1. 内服缓释制剂的片剂类型

2.1.1. 骨架型片剂 

2.1.2. 薄膜包衣片 

2.1.3. 多层片

2.1.4. 胶囊剂 

2.2. 外用缓释制剂

2.2.1. 膜剂 

2.2.2. 注射剂

2.2.3. 微囊剂 

3. 中药缓释制剂的研究进展情况

3.1. 中药有效成分复杂

3.2. 成型工艺难度大

3.3. 中药缓释制剂药动学研究困难

4. 缓释制剂的制备方法

4.1. 减小溶出的速度

4.2. 减小扩散速度

结论

参考文献

 

 

三、参考文献

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