维生素AD滴剂中维生素A含量测定的研究_开题报告

文献综述

维生素A属于维持人体正常生理功能的一项必要微量元素。对于人体而言，维生素A可起到多种作用，例如保护上皮组织、保护视力、预防癌症、增强免疫力等多种作用[1]。所以，一旦人体内缺乏维生素A这一微量元素，极有可能对人体产生一定的不良影响，例如抗感染能力下降，易于产生消化道感染以及呼吸道感染，视力下降等。对于疾病的临床诊治而言，血清维生素A含量的测定属于一种重要的诊断方法，而现阶段，在维生素测定中，较常采用高效液相色谱法进行测定。基于此，本次研究采用高效液相色谱法对维生素AD滴剂当中所含有的维生素A进行测定，以探讨该测定方法的效果。维生素A是脂溶性的醇类物质，有多种分子形式。其中VA1主要存在于动物肝脏、血液和眼球的视网膜中，又叫视黄醇，熔点64℃，分子式C20H30O，VA2主要在淡水鱼中存在，熔点只有17～19℃，分子式C20H28O。维生素A是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分，视紫红质是由视蛋白和11 – 顺 –视黄醛组成，与暗视觉有关。人体过量摄入维生素A将出现皮肤干燥、脱屑和脱发等症状。

生理功能

1、维生素AD滴剂

用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。该药品为维生素类非处方药药品。长期过量服用，可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。2.高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。5.老年人长期服用该药品，可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.该药品性状发生改变时禁止使用。9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。[6]

2、药物相互作用

1.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。2.与维生素E同用，可增加维生素A的吸收，增加其肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。3.大量维生素A与抗凝药（如香豆素或茚满二酮衍生物）同服，可导致凝血酶原降低。4.考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰该药品中维生素A的吸收。5.抗酸药（如氢氧化铝）可影响该药品中维生素A的吸收，故不应同服。6.不应与注射用钙制剂或氧化镁、硫酸镁等药物合用。[7]以免引起高镁、高钙血症。7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3、维生素A的研究现状与展望

     维生素A属于微量元素的一种，人类在维持正常生命活动的过程中，维生素A起到必不可少的作用。其中，维生素A在人体内具有十分广泛的作用靶点，其对人体内多个系统均可发挥效应，例如免疫系统、神经系统、生殖系统、呼吸系统以及消化系统[2]。维生素A也可称为视黄醇，人们在保持正常视力与预防夜盲症中，维生素A起到十分重要的作用，同时人体骨骼在生长发育期间，维生素A也起到一定的作用。除此之外，维生素A还具有多种功能，例如：①预防癌症；②增强机体免疫力；③促进体内铁的吸收以及转运；④优化糖蛋白的合成；⑤维持机体上体组织结构；

    相关医学研究发现，人体缺乏维生素A这一微量元素时，有可能会引起多种不良后果，例如以患上腹泻、呼吸道感染以及中耳炎。当身体具有伤口时，维生素A的缺少会延长伤口的愈合时间，并且伤口处会有色素沉着，形成瘢痕[3]。另外，还有相关的医学研究表明，维生素A有利于胆固醇的降低，并且对于动脉粥样硬化的发生发展可起到一定的抑制作用[4]。其中维生素A含量的测定，对于临床诊治工作具有十分重要的意义。　　高效液相色谱法具有多种优点，例如精确度高、稳定性佳、重复性良好、分析速度快、灵敏度高等。该方法通过微量加样器，在加样系统中注入经过提纯处理的样品，进而启动高压泵，从而带流动相进入色谱柱，样品通过在色谱柱的固定相以及流动相之间进行多次交换，通过根据物质的各项系数（如流动相以及固定相之间的分配系数、分子极性大小、电荷数目等）进行分离，通过检测后以峰面积对含量进行计算。本次研究通过采用高效液相色谱法对维生素A的含量进行测定。结果显示，在维生素A含量的测定中应用高效液相色谱法，可有效消除辅料所带来的干扰，提高测量结果的准确性。但因为维生素A具有见光易分解易氧化的特性，因此在测定期间的各个环节均需要严格避光，例如样品处理环节、样品提出环节、样品测定环节等。其次，研究在测定期间选择甲醇作为流动相，使得药品制剂中规定维生素A可迅速达到基线分离。另外，柱温对于分离效果的影响较小。样本经过处理后，稳定性较好，并且在重现性上取得了满意的结果。相关医学研究在维生素A的测定过程中，以正己烷提取蒸干发对样本进行处理，然而该方法较为复杂，不易操作[5]。而本次研究中所应用的高效液相色谱法，不仅易于操作，其测定结果的准确性也较好。

二、^范文提纲

引言：探讨以高效液相色谱法对药品制剂中维生素A的含量进行测定的效果。方法 选择高效液相色谱仪对维生素AD滴剂进行测定，以探讨其在测定维生素A含量中的效果。结果 研究发现，采用高效液相色谱法进行测定，可有效分析维生素AD滴剂中所含有的维生素A，其处于120～125.5μg/dL的浓度范围时，呈现出良好的线性关系，其中r2为0.9996，平均回收率高达99.89％，相对标准偏差（RSD）低于2％。结论 在测定药品制剂中所含有的维生素A时应用高效液相色谱法，在回收率、重现性等方面可取的满意的结果，并且该方法具有灵敏度高、易于操作等多种优点，值得推广。

1.测定方法

1.1测定所用的药品、试剂以及仪器的选择

1.2预处理

        1.3色谱条件设置

        1.4校准曲线的制备

测定结果

         2.1回收率的测定结果

         2.2 稳定性以及精密度的试验情况

 2.3 维生素A的含量测定

3. 讨论

4. 结论

  5、参考文献

 

三、参考文献

[1] 苏佳妍, 岳青阳, 于大海, 等. 维生素A含量测定方法的研究[J]. 山西医药杂志,2010,09(06): 557-558.

[2] 颜景超, 任国谱, 安静, 等. 高效液相色谱法测定乳制品中维生素A的研究进展[J]. 中国乳品工业, 2011, 03(09): 43-46.

[3] 阳利龙, 银雪花, 祝文兵, 等. HPLC测定血清中25-羟基维生素D_3和维生素A及应用[J]. 儿科药学杂志, 2010, 05(03): 41-43.

[4] 郑凤家, 别明江, 孙成均. DLPME-HPLC同时测定微量人血清中的维生素A和E[J]. 现代预防医学, 2011, 04(08): 1522-1524.

[5] 刁娟娟,田兰,孙炜,等.高效液相色谱法测定人血清中维生素A、E、C的含量[J].化学通报, 2010, 11(09): 826-831.

[6]姚霖，何爱兰，唐碧莲维生素AD滴剂联合克霉唑治疗婴儿尿布性皮炎2007，36(2) : 9-10

[7]李土良，维生素AD滴剂与皮康王治疗肛周皮炎疗效观察2007，29(3) :58

[8]夏兆飞，维生素A的研究进展2003，(10) :117-121

[9]王璇，营养大课堂之维生素A，饮食科学

[10]周小慧，维生素A与免疫1994，(17) :17-20