原创文档范文点击进入 → 药学专业原创文档范文 现成文档范文点击进入 → 制药工程专业文档范文

中国天然植物药的市场现状与国际化发展前景的探讨_开题报告

Ktbg943 中国天然植物药的市场现状与国际化发展前景的探讨_开题报告查找^范文相关文献，介绍本论题目前研究现状、研究成果等内容。例如：（一）国内研究现状中国天然植物药的市场态势分析（SWOT分析） 1. 优势分析：中国药用资源极为丰富，全国药用资源共12807种，其中药用植物11146种，药用动物1500种，药用矿物80种；..

中国天然植物药的市场现状与国际化发展前景的探讨_开题报告 Ktbg943 中国天然植物药的市场现状与国际化发展前景的探讨_开题报告

查找^范文相关文献，介绍本论题目前研究现状、研究成果等内容。

例如：

（一）国内研究现状

中国天然植物药的市场态势分析（SWOT分析）

1. 优势分析：中国药用资源极为丰富，全国药用资源共12807种，其中药用植物11146种，药用动物1500种，药用矿物80种；用量较大的药材均能人工栽培，是世界上最大的药材生产国；中国中药目前出口到130多个国家或地区，年出口创汇总额超过6亿美元；中药复方在应用上品种繁多，为新药、保健食品的开发提供了得天独厚的来源；特别是中药在临床上表现出的相应毒副反应小或无毒副反应、无耐药性，对一些疑难病、慢性病和老年病有独特的疗效等优势引起了世界许多国家的重视，这些国家纷纷把目光转向中药的研究上来。目前中国有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三类占40%，四类占40%，五类占2%。国家队中药的科学研究逐年加大经费投入。中国政府已经制定了“中药现代化科技产业行动计划”，提出了四大中国科技先导性中药产业；推进中国中药进入国际医药市场；出巨资，建设药材GAP（中药材质量管理规范）生产基地，研究开发符合国际需求的现代药材。批准建立第一个国家级中药现代科技产业基地（四川基地），启动几十种常用中药材GAP规范的制定，并有几十家中药企业已通过国家GMP的认证。

2. 劣势分析：目前中药出口主要为中药材（占65%左右）和保健药，这与中国作为中药发源地的地位极不相称。中国中药的加工程度及附加值低，中成药中具有“三效”（速效、长效、高效）、“三小”（毒性小、副作用小、用量小）和“三便”（储存方便、携带方便、服用方便）的品种较少。中国中药大多包装简陋，包装上的使用说明缺乏规范，给人以劣质产品的错觉，因此在国际竞争中处于不利地位。由于中药材来自农副产品，加工手段较简单，再加上生产工艺不合理，导致许多产品技术含量低，有些产品不但无法定量甚至连定性都困难，所以难以保证产品质量的稳定性，且各种药材的有效成分不能相对稳定，临床疗效不一致，难以有好销路及高利润。目前，中国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装储存等方面尚缺乏统一的标准。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标（高于FAO/WHO规定的标准），严重影响中药的安全性。国际上医药生产要求符合GMP标准，非临床安全性研究要求符合GLP标准，临床安全性研究要求符合GAP、GMP、GLP、GCP，不达标无法取得市场准入资格。中国中药企业通过GMP认证的不足3%，不少企业存在简陋，车间布局不合理，设备陈旧等软、硬件不足。

3. 机会分析：中国加入WTO后，中国中药凭借资源优势、劳动力优势和价格优势可平等且具有竞争力地通过竞争走向国际。近年来人们已经将目光投向自然、民族传统医药、草药、植物药等天然药物，天然产物已经成为国际医药产业的热点领域，这为中药产业的发展提供了战略契机。据世界卫生组织统计，当前世界上有80%的人使用过天然药物，在世界药品市场，天然药物已占30%，国际上植物药市场金额已达300多亿美元，且每年以超过20%的速度递增。世界上知名制药企业大多已在中国大陆设厂，中药产业已被国内外厂商一致看好。中医药文化不断地被更多国家政府所接受，越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系或已承认了中医的合法地位，如法国目前约有2800个中医诊所，每年消耗草药或植物药约4.3万吨；在英国仅伦敦就有600多家中医诊所；美国制订了《植物药研究指南》，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，为中药作为治疗药进入美国打开了大门。

4. 不利分析：中国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场，主要原因是中国中药在药效和安全性的评价、生产工艺、质量标准、制剂技术、临床研究等方面发展滞后；此外，中国中药产业还停留在传统产业阶段，中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力，所以中药难以冲出国门，致使在国际植物药市场（不包括中国市场）份额中仅占5%，其余被日、韩、印度、泰国“四分天下”。

（二）国外研究现状

由于植物药在欧洲的使用日益广泛，欧洲科学协会于1997年6月出版了《欧洲科学协会植物治疗专集》，共5卷，每卷收载10个品种。这个专集出版的目的在于指导保健医生、企业管理人员以及病人合理用药，并详细描述了草药的临床用途、剂量、副作用、禁忌以及其他特殊注意事项，做为欧洲药典的补充。（欧洲药典以药物的标准鉴别和质量为主）为了使美国和其他国家认识了解欧洲植物药研究工作的进展，植物药的应用和质量控制及管理，欧洲植物药学会经常与美国化学会联合召开世界性会议，促进了世界天然药物的发展。

以德国为例，在德国，西医与传统医学并存，并为植物疗法立法。在1976年的联邦药品条例明确了植物药疗法是一种由植物提取出的药物的疗法。它和化学药品有着相同的科学概念和方法，植物疗法的一个主要特征是它使用植物中提取的药物，它们基本上是一些自然物质的混合物，不一定有明确的化学组成，其活性成分通常有含量标准，但它们的组成并没有完整的定义，准予使用的标准由联邦德国保健局（相当于美国的FDA）下属的Ｅ委员会制定，要获准进入市场必须符合以下条件：

（1）该药的药效是众所周知的，药物的作用、功效被记载或利用于主要杂志的文章、参考书和教科书中。（2）提供完整的临床数据，要有用安慰剂和对照药同时进行有计划研究的结果。（3）与临床相符的药效研究。（4）临床应用情况、功效和安全性。

Ｅ委员会从1978年建立到1994年这16年间，编撰出版了共330篇专论，包括德国民间使用的324种草药，确定其中220种草药安全有效，认为可作为非处方药。这些专题含有名称、性状、化学成份、适应症、禁忌、配伍反应、日剂量、用法、注意事项、药理作用、药物动力学、毒性以及药物在妊娠和哺乳期应用时的情况介绍，与其他药物的反应、服有过量时情况的介绍等，相当于我们的药典，为美国等国家所参照使用。不仅德国，在欧洲应用的复方草药一般三种以下，对于超过三种不同药材的药品，要求有实验数据显示每种成份都对总体疗效起作用。由于一般很难提供这样的数据，许多含有超过3种不同药材提取物的植物疗法药物都从市场上消失了。据调查70％德国人使用自然处方，52％相信有效。草药在德国市场占20－30％，这在欧洲居首位，销售额达11.4亿英镑（19.2亿美元），占欧洲共同体销售额的78.8％。大部分草药获许可证可在药店销售，法律许可草药标明功效。西欧草药销售额500万英镑（840万美元）以上的公司约有32家，其中德国就占了11家。德国对中国的中药也进行GMP考察，如能审核合格就可以在德国销售，现已有50种中药被批准进入德国。北京中医药大学在巴伐利亚州的Kotzting中医院很受欢迎，巴伐利亚医疗保险联合会与该院签定了为期五年的协议，首次开始对中医药治疗疾病的过程和结果进行全面观察与研究，前来就医的患者来自德国的全国各地。每天平均270马克的治疗与住院费用全部由社会保险公司或私人保险公司承担。因为在德国针炙、中医治疗费用保险公司不承担，所以真正选择中医治疗的人仍为少数。

以下是德国较多应用植物药治疗的疾病和常用的植物药。这十类药物超过了德国医疗处方中植物药疗法药物的90％。（1）止咳药和祛痰剂，常用植物药是桉树、松树、百里香、常春藤等主要活性成份为挥发油和皂甙。（2）周围脑血管疾病，这类植物药基本都属银杏叶制剂。其提取物含量标准为24％的黄酮甙和6％的银杏苦内酯和白果内酯。（3）心脏病，以山楂花果和叶制剂占主导地位。提取物以低聚原青花素控制质量。这种药可以改善心肌中的血液循环，并有良好的心神经纤维的变力作用，用来治疗慢性心脏病早期病人。（4）抗静脉曲张，一般为马粟子（Aesculus hippocastanum L.）种子中提取的成份。（5）泌尿系疾病，有桦树叶等11种植物，特别是在治疗前裂朱肥大方面应用越来越得到肯定。常用的植物药有沙巴棕（Serenoa repens Small. Areaceac）和刺草麻（Urticadioica L.）的提取物。（6）精神病，最常用的是贯叶连翘（Hypericum perforatum L.）和缬草的提取物。（7）肝胆疾病，这方面用得较多的有我们熟悉的抗肝炎药水飞蓟以及白屈菜属植物和姜黄属植物。（8）催眠、镇静，常用的药用植物有缬草（Valeriana officinalis L.）、啤酒花（Hummlns lupulus L.）、西番莲（Passiflora incarnata L.）和蜜蜂花（Melissaofficinalis L.）。（9）免疫功能，如紫松果菊（Echirsacea purpureal L. Moench），狭叶松果菊(Eangustifolia Dc.）。特别是目前国际流行的免疫促进剂和免疫调节剂－紫锥菊制剂。目前，仅在德国紫锥菊单一及复合制剂的种类已达300种之多，有由不同浓度的乙醇和水配比所提取的浸出液，有的配比中还加有适当的甘油，浸出物可经喷雾干燥或冷冻干燥制成胶囊或片剂，有单纯用草药粉碎后装在胶囊中或压成片剂或者用其地上部分压出的新鲜液汁等等制成的制剂。还有由Schaper ＆ Brummer药厂生产的紫锥菊复方制剂Esberitox（施保利通）是由紫锥菊的根，西侧柏（Thuja accidenfalis）的叶以及赝靛（Baptisia finctoria）的根做成的液体制剂、片剂、注射剂及栓剂，年销售量已达3000万美元。三种草药的有效成分均为多糖，西侧柏叶的鞣质有抗病毒活性。（10）肠胃疾病，多选择作为驱风剂和原动力药使用，如屈曲花等。

尽管植物药在德国应用广泛，但在医疗界仍有较大的争议。医科大学的医院普遍不接受草药，科学研究领域如药理、药代动力学、作用机制、毒理以及临床研究也仍有少排斥现象。甚至应用很广泛的银杏制剂，关于它的研究设计的质量，有关临床应用的基础研究与其他领域的相关性等问题近年来德国已引起激烈的争论，但从整体看德国的天然药发展还是较快的。

二、^范文提纲

1．天然植物药的市场现状

1.1天然植物药的定义

1.1.2 天然植物药的介绍

1.1.3 天然植物药在世界各国的现状

1.2天然植物药在国内的市场现状

1.2.1目前国内的销售份额

1.2.2国内代表性的天然植物药介绍

2．天然植物药的销售推广

2.1国内的销售状况

2.1.1数据分析-IMS

2.1.2区域销售分析