浙贝母治疗难治性急性白血病临床疗效观察_开题报告

文献综述

目的：讨论浙贝母对难治性急性病的临床治疗效果，对比分析在常规治疗基础上加用浙贝母的价值。

方法：按照随机实验方法分别选取了100例于2018年10月-2019年10月在我院临床住院治疗，成为难治性急性白血病患者作为临床研究对象，并将其类别分为临床对照组和临床试验组，每组各50例住院患者。对照组给分别给予安慰剂加化疗处理进行联合治疗，临床治疗试验组给予浙贝母联合化疗处理进行联合治疗，在一个联合化疗过程完全结束后，按照临床疗效统计标准统计疗效。两组患者均先后取得了一定的临床治疗康复效果。但是，临床治疗试验组有效率明显优于对临床照组，差异分析具有统计学指导意义(p<0.05).

目前研究现状和^范文相关文献：

从1994年9月开始，北京中医药大学东直门医院肿瘤/血液科课题研究小组，进行我国中药抗白血病多药耐药性基础与临床应用基础的课题研究。在上述研究理论指导下，课题组相关研究人员从多种中药止咳化痰药里，通过筛选研制出多种药的耐药逆转剂，首次成功发现了浙贝母的有效活性成分贝氏蛤母甲素(PM)和贝母乙素(PM)，在一种无明显细胞毒性的剂量下，在体外细胞培养条件下对其具有明显多药耐药和逆转活性。此后，课题组对浙贝母及复方浙贝母进行了大量相关理论基础与临床应用研究。按照现代中药化学功效机理分析，浙贝母苦寒，归经入肺、心经，清热散寒化痰、开郁清热散结，为目前临床常用的清热化痰开郁散结清热降温类中药，临床使用方便，而且产品价格低廉。

1994年北京中医药大学东直门医院肿瘤/血液科课题研究小组将基础研究成果广泛应用于临床，评价利用浙贝颗粒作为辅助化疗在难治性急性白血病大范围化疗治疗期间的临床应用有效性与治疗安全性。为了促使新的临床研究成果，具有较高可靠性和可重复性，我们采用了随机双盲、多家医院同期进行对照临床研究方法的新方法。研究分析结果显示，浙贝颗粒与其他安慰剂组CR分别为36.8%与25.8%，CR+PR分别为77.8%与53.O%，2组结果比较，差异均具有重要统计学意义。可见，浙贝颗粒患者配合化疗不仅能够有效提高难治性急性白血病围化疗治疗期间的临床疗效;同时，通过综合检测患者尿常规、便常规、肝肾胰脾功能和同时检测心电图等多项指标，未发现服用浙贝颗粒患者有明显的不良反应。本次国家实验研究虽然最终得到了复方浙贝颗粒这一药品可以有效改善因化疗作用所致人体白细胞数量降低至正常程度的良性研究结果，但并未得到血红蛋白以及血小板有意义的数据，也未得到白细胞定性相关有意义的数据。

2012年十月，北京中医药大学东直门医院肿瘤/血液科课题研究小组，选取了来自全国7家三甲医院共两次入组238例难治性急性白病临床患者，按1:1随机分为联合治疗组或(和)治疗对照组，2组均按国家常规化疗方案随机进行化疔。于化疗前3d可服用复方浙贝颗粒或安慰剂，连续予给药14d，以1个标准化疗疗程为治疗周期。观察2组肿瘤患者进行化疗前、后外周象征变化。

2012年，北京中医药大学东直门医院肿瘤/血液科课题研究小组研究关于复方浙贝颗粒治疗难治性白血病。治疗组和对照组的外周白细胞计数差异有明显统计学比较差异(P<0.05)，而对照定性比较则没有明显统计学意义;2根据治疗前后两组外周血白细胞定量计数差值进行统计学比较，结果具有统计学意义(P<0.05)，2组的外周血白细胞计数在治疗后均有所降低，且治疗组的白细胞减低幅度要明显小于对照组;治疗前、后m红蛋白和血小板定性及定量比较，均无统计学意义;治疗后2组血红蛋白和血小板均降低，但对照组间定性差异无明显统计学比较意义。

结果显示:治疗组应用复方浙贝颗粒虽未明显降低患者化疗后白细胞降低的发生率，但是明显舒缓了患者白细胞数量减少的严重危险程度。化疗标靶药物普遍认为缺乏选择性，在有效杀伤恶性肿瘤细胞时同时亦可能杀伤损害机体正常的骨髓组织造血细胞，进而导致机体骨髓造血抑制的异常发生。复方浙贝颗粒可以减轻难治性急性白病患者因化疗所致的急性骨髓的免疫抑制病变程度。

宋娜莎于2016年疗效分析复方浙贝颗粒联合不同化疗方案对难治性急性白血病临床应用疗效的整体影响。其中拟选取了200例急性白血病患者，随机分成对临床照组与临床实验治疗组，各100例。对照组分别给予安慰剂并加化疗药物进行临床治疗，治疗组给予复方浙贝颗粒联合化疗进行治疗，在1个疗程结束后，对比两组患者的临床治疗效果。结果治疗组临床总治疗有效率显著增幅优于临床对照组，差异分析具有统计学意义(P<0.05)。结论显示：采用复方浙贝颗粒联合药物化疗方法能够有效缓解本病患者的急性白血病的症状，具有较为显著的临床治疗、康复效果，值得在临床上积极推广和广泛应用复方浙贝颗粒。

郑智等于2019年探讨复方浙贝颗粒对难治性急性白血病围化疗期生活质量的不良影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、多学科中心临床研究的治疗方法。统一研究拟定难治性急性白血病围化疗期临床诊断技术标准、临床研究实施方案和相关病例观察表。设立临床实验治疗组18例与对照组17例，使用标准化疗解决方案，同时于化疗前3d加用复方浙贝颗粒或其他模拟剂，每次1袋，每日2次，连续给药14d。以一个标准化疗疗程为治疗周期，采用卡诺夫斯基(Kamofsky，KPS)疗效评分法进行疗效跟踪观察。而KPS评分是在1940年代末，卡诺夫斯基(Karnof-sky)提出的著名评分量化图表，用以准确的评价患者健康生活质量，本研究以KPS评分进行综合评估。

结果:KPs评分两组比较无显著差异(P>0.05)，两组治疗前后比较，差异有重要统计学意义(P<0.05)，治疗期间KPS评分呈明显下降的趋势。按照以上资料结果来进行综合分析：运用中医药复方浙贝颗粒对干预治疗提高难治性急性白血病患者的生活质量在社会经济学及其他各方面的重要优势所在，进而帮助进行制定规范的、符合中国国情的难治性急性白血病患者生活质量干预评估管理系统，为难治性白血病患者提供更优化、有效的干预治疗方案。患者长期生活健康质量准确评价结果显示两组在治疗前后KPS值的评分无明显差异，考虑与患者观察时间较短(仅观察1周期化疗)、患者骨髓及外周血象尚未完全恢复正常有关，这一点直接影响了两组患者生活健康质量的准确测定。因此，生活质量评价方法是否准去，应放在以后更长一段时间窗内予以严格测评，值得日后进一步深入探讨。

研究成果：

浙贝化疗联合应用治疗，能够有效的帮助患者缓解难治性急性白血病的主要临床症状，具有明显的药物临床治疗运用效果，且安全和副作用小，可以有效减少化疗所用药物对患者机体产生的副作用，值得进一步进行，临床科学研究和临床运用推广。

B. ^范文提纲格式

引言：

随着我国现代医学的不断深入发展，各种药物治疗疾病手段层出不穷，极大地帮助改善了急性型髓系白血病(acute myeloid leakemia，AML)患者的治疗预后，但一些复发难治性疾病AML自身发病特性难以达到完全缓解，而且预后并发症比较多；患者生存期短；预后治疗极为困难；这也是血液科室及医生面对的巨大技术难题。

若长期使用传统的现代化学药物疗法则可能无法有效提高晚期病症的临床缓解治疗率，本文通过实验选取2018年10月-2019年10月在北京我院临床住院治疗的100例难治性急性白血病患者病例，作为研究对象。将所有患者按照随机分成对照组与实验治疗组。通过利用复方浙贝颗粒及其联合化疗来进一步深入研究治疗有效方法，并详细分析对比两组患者的厂区临床疗效，现在报告总结如下：

资料与方法

1.1病例选择标准

1.1.1疾病诊断标准

1.1.2入组病例纳入标准

1.1.3排除疾病标准

1.2临床资料

1.2.1病例来源

1.2.2一般资料

1.3研究方法

1.3.1药物制备

1.3.2化疗方案选择

1.3.3给药方法与疗程

1.3.4观察指标

1.3.5疗效指标

1.3.6数据管理统计

结果

2.1两组临床疗效对比

2.2安全性指标

3. 讨论

4. 参考文献

C. 参考文献

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