浅谈我国生物制药行业民营企业工艺创新存在的问题及对策_开题报告

一、文献综述

（一）国内研究现状

李传林，2016年在《化工管理》期刊中曾发表的《探讨化工制药工艺过程的优化方法》中认为，由于社会的快速发展,各行业领域技术的不断改革和完善,人民对于药品的质量问题关注度不断升高,过去的化学制药工艺技术已经无法满足现代化社会的实际需要标准。不同领域的技术进步也为化学制药工业的发展改善提供了条件,优化化工制药工艺流程,提高经济效益是制药企业发展中必须面对的问题。从八十年代开始，我国就已经将现代生物技术应用在制药工艺上了，开始进行现代生物技术药品的开发和研究。相比于其他发达国家，我国生物技术制药工艺起步比较晚，基础也不如发达国家，但是国家和政府都很重视生物技术的研发，在这方面上投入了大量的金钱与人力。

我国在研究利用现代生物技术改进制药工艺的方法中取得了巨大的进步，但是，尽管如此，张春堂，2016年在《科技经济导刊》发表的《关于化工制药工艺优化的分析》中，认为，我国现阶段的制药工艺与国外的制药工艺还有一定的差距，主要原因是国外的生物技术发展得很快，在医药事业上的发展更是有了新的发展空间和前景。发达国家在现代生物技术上的研究本就比我们先起步，再加上发达国家的科学技术先进，投入比重也大，发展速度快，所以就导致了我国虽然已经有了巨大的进步，但是还是与发达国家存在一定的差距的尴尬状况。

林海华，2016年在《化工设计通讯》中发表的《化工制药工艺优化工序针对性探究》认为，现在时代变化迅速，技术在不断地革新，事物每分每秒都在变化，人们对新事物的接受度和要求在扩大。无论是个人还是企业，想要发展，都需要跟紧时代的脚步，不断地变化更新，不让自己落后。这就导致人们对新技术的开发和研究有了更高的期待，大部分传统生物技术医药企业都将企业发展的希望给予现代生物技术上，期待现代生物技术可以让他们企业内部更新换代，期待新的制药工艺可以改进传统的制药工艺，以便于企业更好的发展。

张业旺，2016年在《化工高等教育》中发表的《制药工艺优化方法教学研究》中认为，随着科学技术的发展，生物技术的发展水平已经成为了一个国家实力的象征，由此就可以看出，各个国家对现代生物技术的发展的重视程度极高。而随着生活水平的提高，人们对自己身体的健康有了新的要求，为了满足人们的这些要求，医药事业需要不断地发展和进步。而将现代生物技术应用于医药事业，就是为了让医药事业更进一步，有更大的发展空间，满足人们对高水平生活的要求。

此外也有许多学者直接研究企业技术创新能力对企业在资本市场上的表现的影响，如王永贵，2016年在《管理世界》期刊中曾发表的《市场营销能力及其绩效影响研究》中，对企业技术创新投入与上市企业的股价之间的关系进行研究，发现两者之间存在显著的相关性，企业技术创新投入的增加能够明显提升企业市场价值。

在研究两者之间直接关系的同时也有不少学者考虑到了技术创新能力对企业价值的影响存在时间上的滞后性，程宏伟，2015年在《中国工业经济》期刊中发表《企业 R&D 商业化能力研究》中，研究对我国近百家上市企业的技术创新投入与企业绩效进行研究分析发现技术创新对组织绩效的影响会逐年减弱；

此外,许玲丽，2016年在《科技管理研究》期刊上曾发表的《技术创新投入对企业绩效的影响》中，研究发现即民营企业的技术创新投入在投入实施一年之内就会对公司的绩效产生显著影响。所以，必须要加大对企业技术创新的投入。首先要投入企业的创新发展资金，其次，要大力培养和引进创新研发人才。企业必须对技术及工艺创新管理有个深刻的认识，并采取措施，做好相关工作

贺伟，2015年在《中国管理科学》中发表的《R&D-市场营销界面管理的实证研究》中指出，中国不少学者存在一种普遍的倾向，那就是将企业技术创新看作是一个必然获利的过程，他们认为创新就代表企业存在巨大的商业利益。由于这种先验性认识的存在，使国内学者对企业的技术创新研究主要集中在进行有独占性技术和产品的相关研究上，并未很好地考虑企业市场营销能力在技术创新对企业价值影响过程中起到的作用。 

（二）国外研究现状

Betz  q  Junker-Burin  P2016年在《Pharm Dev Technol》中发表的《Batch and continuous processin in  the production of pharmaceutical ranules》中，研究认为,创新程度与商业成功呈正相关的关系。在治疗领域有突破性创新的药物占20%。所有创新药物的60%,但其市场成功的机会比较大,约20%的创新药物取得市场成功,只有60%。的创新药物市场表现平淡或失败。改进创新的药物占每个类别药物的,但其中70%的药物市场不成功,只有一取得商业的成功。

国外有大量关于医药技术创新的文章,研究多由大学或健康管理机构等进行, onnissen Y,Remon JP在《Europeanjourral of pharmaceutics and  biopharmaceutics》中发表的《Development of directly compressible powders via cospray  dryin》中，就医药技术创新的某一具体问题进行研究分析,为实证研究。对医药技术创新影响因素进行系统研究的文献较少。

在2016年，Sabine In helbrecht在《Int J Pharm》发表的《Roller compaction and tabletin of microcrystalline cel ulose/dru  mixtures》中，为澳大利亚制药工业行动计划进行的一项调查,对制药研发企业和生产企业投资的影响因素进行了实证研究得出价格和偿付是最为重要的影响因素之一

2016年,意大利学者Thoma K,  Bechto在《Eur J Pharm Bio Pharm》发表的《Influence of aqueous coatins on the stability of enteric  coated Pelletsand tablets》中，通过文献研究建立了影响质制药企业工艺研发定位的一般性框架巨,从法规政策、制度结构、国家创新体系、当地水平和专业化四个方面总结了影响因素,并对具体因素的影响强度进行了问卷调查。

Luis，2016年在《Journal of pharmaceutical industry》发表的《research proress of reen pharmaceutical technoloy》中，研究发现如果只关注顾客对企业现有产品的评价与要求对产品进行技术创新和改进的话，由于普通消费者受到知识结构、信息搜寻能力限制与对更新成本等的综合考虑，往往只能给出局部性的改良建议，这会导致那些越是营销能力强的企业越无法更好地进行技术创新。

Sjoberg，2016年 在《Journal Of Information Science》中发表的《commitment and reframing as emergent properties of interaction》认为，要想保证生物制药民营企业技术创新活动的顺利进行，就要对技术创新整个过程进行实时监控，所以建立技术创新风险预警系统至关重要。等人分析了美国多家植物药制药公司所进行的项合作,结果表明大学与企业间的联合能够显著地提高产出和降低研发操作成本,特别是增加了专利的数量,但在其财政表现上主要用资产和净销售额来衡量并没有显示出显著的优势,原因是与大学的合作会增加企业的管理成本,若要更成功的合作,则企业需要形成特别的管理能力,对企业来说,这还需要一些时间。

Lilith，2016年在《A case study of social learning and knowledge sharing across organizational boundaries》中，回顾了生物制药企业包括植物药企业间的合作模式、网络结构及合作趋势,分析出由于许多生物制药企业在工艺技术创新的投入方面和工艺创新人员的培训方面不足，有着许多问题。这些问题，都需要生物制药企业采取有效措施来解决。

George ，2016年在《International Journal Of Production Research》中发表的《Capacity  investment  decision  by  Monte  Carlo  approach  in  a cooperation network》，技术研发方面的风险、市场环境风险、财务成本风险、生产风险、组织管理风险、政策环境风险以及文化风险等等这些都属于生物制药企业技术创新风险。

二、范文提纲

绪论

（一）研究背景及意义

（二）国内外研究现状

1.国内研究现状

2.国外研究现状

一、生物制药行业民营企业制药工艺发展现状

（一）我国的传统制药工艺

（二）我国制药工艺的发展现状

二、生物制药民营企业工艺创新发展存在的问题

（一）制药工艺创新的技术人才不足

（二）政策环境不完善，制约了企业创新活动的开展

（三）资金要素紧缺，技术创新实力投入不足

（四）社会化服务体系建设滞后，中介服务不到位

（五）公司工艺创新文化氛围不浓

（六）企业经营管理不足持续创新能力不足

三、我国生物制药民营企业工艺创新发展存在问题的原因

（一）创新意识不强

（二）政府对技术创新的支持不力

（三）企业创新基础薄弱

（四）我国对知识产权保护的不力

（五）公司技术员工激励管理不健全

（六）企业相关管理制度不完善

四、我国生物制药民营企业工艺创新发展问题的解决对策

（一）加强研发人才培养和产学研联盟建设

（二）完善政策服务环境，积极引导企业加大创新投入

（三）加强公司研发资金的投入和管理

（四）健全法律体系，完善技术创新社会化服务体系

（五）加强对研发人员的激励形成公司创新文化

（六）加强创新制度建设

五、结论

三、参考文献

[1]李传林. 探讨化工制药工艺过程的优化方法[J]. 化工管理,2016,(32):282.

[2]张春堂. 关于化工制药工艺优化的分析[J]. 科技经济导刊,2016,(24):56.

[3]林海华. 化工制药工艺优化工序针对性探究[J].化工设计通讯,2016,(06):136+138.

[4]张业旺. 制药工艺优化方法教学研究[J].化工高等教育,2016,(02):45-48.

[5]王永贵.市场营销能力及其绩效影响研究[J].管理世界，2016，(6).

[6]程宏伟.企业 R&D 商业化能力研究[J].中国工业经济, 2016,(4): 66-72.

[7]许玲丽.技术创新投入对企业绩效的影响[J].科技管理研究，2016，(12).

[8]官贺伟. R&D-市场营销界面管理的实证研究[J].中国管理科学, 2015,(2).

[5]Betz q Junker-Burin P, Leuenberer H: Batch and continuous processin in  the production of pharmaceutical ranules[J].Pharm Dev Technol，2016,8(3):289-297 .

[6]onnissen Y,Remon JP,Vervaet C,Development of directly compressible powders via cospray  dryin［J］.Europeanjourral of pharmaceutics and  biopharmaceutics,2016, 67(1):220-226 .

[7]Sabine Inhelbrecht ，Jean paul  Remon.Roller  compaction  and  tabletin  of microcrystalline cel ulose/dru  mixtures[J].Int J Pharm，2016，161:215

[8]Thoma K, Bechto,  Influence of aqueous coatins on the stability of enteric coated Pelletsand tablets[J]. Eur J Pharm  Bio  Pharm，2016，47(l)：39-50.

[9]Luis. research proress of reen pharmaceutical technoloy [J]. Journal of pharmaceutical industry, 2015, (08): 21-25.

[10]郗超，张玉.影响药物制剂稳定性因素及提高方法[J].医学信息(中旬刊)，2016，(02):717 -718.