浅析零售药店如何开展药品不良反应监测管理工作_开题报告

文献综述

      根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称办法）规定，以及2005年版《药理学》规定：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。办法也明确规定药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。零售药店的数量日益增多，人民群众在药店购药自主使用的机会正在日益增多，药品所带来治疗作用和不良反应同时存在。如何处理好不良反应所带来的问题，是所有生产企业、经营企业、使用企业所面临的重要课题。零售药店在经营环节中的地位越来越重要，所以在不良反应监测和报告的地位同样也越来越重要，不良反应监测和报告工作也是零售药店必须开展的工作之一，是GSP认证的必检项目之一。

李娜、易娜等相关文献提到的不良反应监测和报告现状与对策及零售药店开展不良反应监测工作探讨中提到，现阶段不良反应监测工作存在上报主体缺乏自主能动性、报告人员的水平参差不齐以及我国相关法律法规的不完善。但是，这些问题随着我国的法律法规的完善，各职能部门管理职能的加强，人民群众对不良反应的认识度的提高，不良反应监测报告工作取得了长足的进步，做为零售药店的工作人员，也越来越意识到不良反应监测工作的重要性，但零售药店他本身的经营范围（以口服居多，几乎无注射品种）、人员的流动性大，个别药店老板一味追求利益最大化使得不良反应监测工作开展得并不是很理想，这也是零售药店不良反应监测管理工作需要着力改善的地方。在苏红慧等不良反应监测认知度调查一文提到，包括医疗人员、护理人员、药学人员对于不良反应的监测和上报都存在一定的不熟悉。同样在现阶段，药店零售人员中真正上报过不良反应，收集过不良反应的人员少之又少。以上的种种，都是零售药店在不良反应监测工作中需要改善的地方。

药师、执业药师是零售药店中专业技术水平的代表，是药品经营的中坚力量，正确认识药品不良反应，合理推荐药品，发挥药品治疗作用的最大效能，这是药师的价值所在，也是规避药品不良反应所带来不必要的投诉，切实保障人民群众安全用药的重要保障。

零售药店在不良反应监测的地位越来越重要，同时不良反应监测和报告工作是零售药店必须开展的工作之一。如何在零售药店中开展不良反应的监测工作是本文的重点内容，本文将从如何完善制度，如何组织人员的培训，如何发挥药师的作用，以及如何收集本店所售药品的不良反应进行详细的阐述。同时，做为药品零售企业，我们不仅仅需要收集药品所产生的不良反应，同时，对医疗器械、化妆品、保健食品所产生的不良反应同样要进行收集。

不良反应的监测和上报只是工作的手段，提供安全、合理、经济的药品，最大限度的发挥药品的治疗作用，保障人民群众的安全用药才是每一个药品从业人员的职责所在。

二、^范文提纲

一、药品不良反应的相关介绍

（一）药品不良反应的定义[1]

药品不良反应监测的具体要求

正确区分药品不良反应与药品不良事件[2]

二、零售企业药品不良反应监测的现状分析

（一）药品零售企业未充分发挥不良反应监测的主观能动性[3]

（二）不良反应监测水平不高，工作流于形式

（三）公众对药品不良反应认识不足[4]

（四）零售企业的经营品种不良反应相对较少

三、零售药品开展不良反应监测的必须性

药品不良反应的形势严峻[5]

药品不良反应监测是零售企业法定的义务

可以预防或减少不良反应的危害

零售企业开展不良反应监测的建议

组织健全，完善不良反应监测制度

加强培训，熟悉不良反应监测要求

充分发挥药师在不良反应监测中的作用

多途径收集不良反应

通过顾客退货收集

通过顾客投诉收集

用药咨询交谈中收集

建立顾客档案，定期回访

五、不良反应监测范围应扩大到器械、保健食品、化妆品

六、结束语

三、参考文献

［1］王怀良.杨宝峰，杨世杰．药理学［M］．北京：人民卫生出版社，2005：94－96．

［2］王明建.我院临床药师参与药物不良反应工作的体会［J］．中国当代医药，2009，16（4）：100－101．

［3］李娜．浅谈药品不良反应监测工作现状与对策思考［J］．维吾尔医药 2013年08期

［4］袁晔，白海蓬，宋立刚，王琦．药品不良反应公众认知度调查分析［J］．中国药物警戒 2006，3（5）：280-282

［5］苏红慧，苏会玲，秦越亮，黄月华，张培新．药品不良反应监测的认知度调喳［J］．医学综述  2010年5月第16卷第10期

［6］易娜．零售药品开展药品不良反应监测工作的探讨［J］．药物警戒 2008，3（5）

著作：

［7］邱乃英 王彦青．开展临床药学及药物不良反应监测的重要性［Z］．://d.g.wanfangdata.com.cn/Conference_6052805.aspx  2006年5月29日

［8］秦莉伟，刘素娟．临床药师在临床药物治疗过程中发挥作用的工作模式探讨［J］．中国医药科学，2014，4（11）：160－162．

［9］王永卫，尹爱群．药品经营企业开展药品不良反应监测工作的思考［J］．齐鲁药事 2008.27.10

［10］王帅．陈永法，于博 国外药品不良反应监测研究概述［J］．中国执业药师 2012，9（1）