常见抗菌药物的不良反应及影响因素分析_开题报告

（一）抗菌药物的研究进展

    1910年Paul Ehrlich发明阿斯凡纳明，1929年Fleming发现青霉素，1935年第一个磺胺药应用临床，1940年Chain和Florey等人成功的将青霉素应用于临床。1944年美国Waksman从土壤中发现链霉素。1945年前后氯霉素、新霉素、土霉素、四环素等相继被发现。1956年被称为“抗生素的最后武器”的万古霉素被日本礼来公司从东方链霉菌属的发酵物中纯化出来。之后的10年，陆续发现了新的抗生素如卡那霉素、灰黄霉素、巴龙霉素、林可霉素、庆大霉素等。同时，抗生素研究也进入了有计划、有目的、系统化的阶段，大规模的抗菌素制药工业逐步建立。1958年，希恩合成了6-氨基青霉烷酸，开辟了生产半合成青霉素的道路。继而又有头抱菌素、新型β-内酞胺、哇诺酮类抗菌药等问世。

    抗菌药物按化学结构分26类，有数百个品种。抗菌药的发现和发展，挽救全世界无数生命，并对化学、生物学等基础科学的研究进展亦有促进作用。但随着抗菌药品种和使用量的不断增多，临床上出现了三个问题：第一，抗菌药物的临床疗效不断降低，甚至无效，而耐药菌却在不断增多，如MRSA, PRSP, VRE和多耐性结核杆菌等。第二，菌群失调，某些非致病菌如铜绿假单胞菌、变形杆菌等成为条件致病菌。第三，抗菌类药物的不良反应时有发生且有些可导致严重的后果。此外，深部真菌与病毒等感染尚缺乏良好的防治药物。而且近年来又发现了多种新病原体，而过去己被控制良好的传染性疾病如结核病等又出现了再流行的趋势，这都需要新的抗菌药物来适应临床需要。目前，在抗菌药物的使用中耐药性及不合理的用药现象相当严重，已经成为世界公共卫生的显著问题。2011年世界卫生日的主题就是“抵御耐药性一一如果我们今天不行动，明天我们可能无药可用”，所以，有必要让人们更多地指导抗菌类药物的不良反应，以便临床上能更安全地使用。

（二）我国抗菌药物不良反应的现状

    抗菌药物本身存在不良反应，如过敏反应、肝肾功能损害等，而不合理的使用抗菌药物可能会加重不良反应，严重的可能威胁到患者的生命安全。抗菌药物是人类治疗感染类疾病的重要武器，如果使用不当，不但无法控制病原体造成的感染，而且会带来严重的安全隐患。抗菌类药物区别于其它种类药物的特征就是这类药品会导致耐药性，即病原体对药品的反应降低，使治疗的效果减弱甚至消失，最后就可能导致无药可用。

    根据2010年至2015年国家食品药品监督管理总局公布的药物不良反应/事件报告，分析抗菌药物ADR数量的变化趋势，如图1所示。

图1 2010年-2015年药品不良反应数量趋势图

    由药品不良反应/事件报告可知，化学药占比最高，但呈现连年逐渐下降的趋势，由86. 7%下降至81. 2%，而化学药中抗菌药的报告数量最多、占比最高，也呈现连年下降的趋势，由55. 2%下降至44. 9%。虽然抗菌药物的药品不良反应/事件报告在总体报告中所占比例逐年持续下降，但是数量仍居各类药物之首，而且随着药品不良反应/事件报告数量的整体增长，抗菌药的报告数量也有所提高。2012年，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，提高抗菌药物的合理使用，减少了抗菌药物的使用比例。

二、^范文提纲

一、抗菌药物常见的不良反应类型

（一）毒性反应

（二）变态反应.

（三）二重感染

二、资料与方法

（一）资料来源

（二）研究方法

三、讨论

（一）常见抗菌药物不良反应的类型

（二）抗菌药物不良反应的影响因素

结论

参考文献

三、参考文献

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