妊娠期常用药的循证医学评价_开题报告

选题的目的和意义：

妊娠期是一个特殊的生理时期，很多人对妊娠期用药有很大疑问，本文主要探讨近年来国内外妊娠期对抗抑郁药、抗癫痫药、及抗生素等妊娠期常用药安全性的循证医学评价。

妊娠期妇女各系统发生明显的适应性生理变化，加之孕妇和胎儿的特殊性，当妊娠期患感染性疾病时，如何合理应用药物，既能有效治疗疾病，又能避免对孕妇及胎儿造成不良影响，是每一个临床医师和药师必须面临的重要课题。随着医学的发展以及妊娠期用药新的循证依据的不断更新。今后在评价一种药物对胎儿暴露后的安全性时。需要不断收集新的药物安全性相关研究结果，只有不断积累并加以分析总结。才能更好地指导临床实践，保证妊娠妇女用药安全。

国内外研究现状

妊娠期是妇女人生中一个重要阶段，在这一特殊时期。孕妇体内各系统发生明显的适应性生理变化，加之胎儿自身功能的特殊件，如能正确选择对孕妇、胚胎、胎儿无损害而又对孕妇疾病最有效的药物，则是保证母婴健康的关键。近年随着胎儿医学受到越来越多的关注，国内、外学者已将胎儿视为患者。许多研究显示：胎儿在宫内一些药物的暴露，对胎儿的发育产生很多近、远期的影响。在胎儿生长发育的过程中，减少一些不必要的药物暴露。或者在药物暴露时把其危险性降到最低具有重要临床意义。2011年《新英格兰医学杂志》一篇述评性文章强调早在40年前该杂志曾发表有关宫内暴露于合成非甾体雌激素己烯雌酚与女性后代15．22岁时阴道透明细胞癌的发生相关，同时宫内该药物暴露还与后代生殖道的解剖和组织学结构异常、不孕和恶性肿瘤的形成有关[11。40年前己烯雌酚对后代远期健康的影响提醒我们，虽然一些妊娠期药物暴露在短期安全，但是并不能保证其不造成远期不良后果。因此，妊娠期除掌握用药指征还必须了解药物的安全性等。另外，应密切关注基于大样本、高质量妊娠期用药的研究结果，并及时用于临床实践。

近年随着胎儿医学受到越来越多的关注，国内、外学者已将胎儿视为患者。许多研究显示：胎儿在宫内一些药物的暴露，对胎儿的发育产生很多近、远期的影响。在胎儿生长发育的过程中，减少一些不必要的药物暴露。或者在药物暴露时把其危险性降到最低具有重要临床意义。现今国内外越来越多的研究投入到相关领域，对孕期妇女，胎儿的用药评价已经成为药学专业的大热，引起了行业内的广泛关注。有大量文献据妊娠期常用药的循证医学评价作了详细表述。

选题研究的内容：

胎儿对药物的药理毒理作用进行简要分析：

主要包括思考胎盘与药物转运的关系，妊娠周数与胎儿畸形的关系，常见部分妊娠期禁用药物，新生儿及胎儿对药物反应的特征,药物动态与分布的特异性，对药物的感受性的差异。

妊娠期抗抑郁药对胎儿的影响：

解读文献抗抑郁类药物的评价，关于抗抑郁药对胎儿的毒理药理作用，以及对胎儿的不良反应，主要探讨致畸作用。

妊娠期抗癫痫药对胎儿的影响

讨论抗癫痫类药物(AEDB)妊娠期应用的评价，各类抗癫痫药对胎儿的不良反应，包括致畸作用，对母体循环系统的影响，以及自然流产的发生率。

妊娠期抗生素对胎儿的影响

探讨抗生素类药物的评价，研究青霉素的稳定性，用量方面的注意事项。对各类抗生素的作用进行综述，所采用的妊娠期用药的分类是根据美国FDIA的妊娠期用药的分类标准，将其分为孕期可以选用的、孕期慎用的和孕期禁用的三种情况，分别阐述妊娠期抗生素的应用问题，并分类表诉各类抗生素的药理毒理作用。

本人对以上综述的评价：

   随着医学的发展以及妊娠期用药新的循证依据的不断更新。今后在评价一种药物对胎儿暴露后的安全性时。需要不断收集新的药物安全性相关研究结果，只有不断积累并加以分析总结。才能更好地指导临床实践，保证妊娠妇女用药安全。本文针对几种妊娠期的常用药做了浅显的解读，对个人来讲丰富了妊娠期这一特殊时期的理论知识。为以后的学习奠定了基础。

二、参考文献

[1]Goodman，A，Sehorge  J，Green MF．The long—term effects of in utero Exposure-the DES story[J]．N Engl J Med，2011，364(22)：2083-2084．

[2]Cooper WO，Hemandez—Diaz S，Arbogast PG，et a1．Major congenital malformations after first—trimester exposure to ACE inhibitors[J]．N EngI J Med，2006，354(23)：2443—2451．

[3]Walfish A，A1-maawali A，Moretti  ME，et al．Teratogenicity of all—giotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers[J]．J Obstet Gynaocol，2011，3l(6)：465-472．

[4]Li DK，Yang c，Andrade S，et a1．Maternal exposure to angiotensin converting enzyme inhibitors in the first trimester and risk malformations in offspring：a retrospective cohort study[J]．BMJ，

2011．343：d5931

[5]阚全程，乔海灵．临床药理学[M]．北京：人民军医出版杜，2004：81-85．

[6]陈薇娜，石晶，关丽冰．孕期的临床合理用药叨．中华医学实践杂志，2007，6(6)：529-530．

[7]刘小萍，张蜀黔．浅谈妊娠期用药[U]．中华现代中西医杂志，2005，3(18)：17ll—17l2．

[8]杨藻宸．医用药理学[M]．4版．北京：人民卫生出版社，2005：940—942．

[9]郭纪华，王海廷，王得伟．应重视妊娠期的合理用药忉．中华医学实践杂志2007．6(2)：147-148阚全程，乔海灵．临床药理学[M]．北京：人民军医出版杜，2014：81-85．

[10]陈薇娜，石晶，关丽冰．孕期的临床合理用药叨．中华医学实践杂志，2017，6(6)：529-530．

[11]刘小萍，张蜀黔．浅谈妊娠期用药[U]．中华现代中西医杂志，2015，3(18)：17ll—17l2．

[12]杨藻宸．医用药理学[M]．4版．北京：人民卫生出版社，2015：940—942．

[13]郭纪华，王海廷，王得伟．应重视妊娠期的合理用药忉．中华医学实践杂志2017．6(2)：147-148