抗感染类药物临床不良反应及机制研究_开题报告

不良反应的定义

     世界卫生组织（World Health Organization， WHO）对药物不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）的定义是为了预防、诊断或治疗人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所出现的有害且非预期的反应，不包括过量、滥用或用药不当。包括药品引起的各类过敏反应，怀疑药品引起的癌症、畸肽、致突变反应，非麻醉品引起的药物依赖性等及所有怀疑药品引起致残、丧失劳动能力、危及生命或死亡的反应。

我国药品食品监督管理局（China Food and Drug Administration，CFDA）对其的定义是：指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

不管WHO还是CFDA对于不良反应的定义都是合格药品在正常剂量下引起的非预期的有害反应。

国内外抗感染药物不良反应现状

抗感染药物是临床应用最广泛和最重要的药物之一，其早期历史可以追溯至古代的传说或记载，只是那时不知有所谓细菌和抗感染药物而已。1928年英国著名微生物学家弗莱明（Alexander Fleming）发现了世界上第一个抗感染药物-青霉素，1942年开始对青霉素进行大批量的生产。当时正值第二次世界大战，青霉素对控制伤口感染非常有效，使成千上万受死亡威胁的生命得以幸存。但“是药三分毒”，青霉素也带来了不良反应，当时发现青霉素会使个别人发生过敏反应，以致于应用前需进行皮试。这就说明从抗感染使用的开始就发现了其存在不良反应。

经过几十年的发展后的今天，从青霉素-链霉素-卡那霉素-丙司西林-阿莫西林-头孢菌素等一系列抗感染药物的发现和合成，抗感染药物已经形成了一个完备的产品生产体系，并成为世界生物医药产业的一个重要组成部分。由于抗感染药物的种类很多，已经被广泛的应用到了生活中并且对多种疾病的治疗起到不可忽视的作用。据统计抗感染类药物的销售额已经占到了世界药品销售额的15%左右，而且每年的增长率保持在8%左右，应用范围也越来越广泛，但同时其使用时产生的不良反应也越来越多。抗感染药的药品不良反应主要会带来皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害、全身性损害等。

目前我国近年抗感染药物严重的不良反应和不合理用药问题日益突出。CFDA于2016年7月13日公布的《2015年国家药品不良反应监测年度报告》显示：

2015年按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的44.9%。2015年国家基本药物化学药品和生物制品报告按类别统计。化学药品（含生物制品）报告数量排名前五位的品种均为抗微生物药。2015年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药的药品不良反应/事件报告51.3万例，其中严重报告2.84万例，占5.5%。抗感染药的药品不良反应/事件报告占2015年总体报告的36.7%。2015年抗感染药药品严重不良反应/事件报告中，抗生素报告占65.4%，合成抗菌药报告占14.5%。

从以上数据得出，有必要对抗感染药物的不良反应的机制进行进一步的研究，以便更好的指导临床合理用药，尽量的降低不良反应的发生,确保用药安全。

^范文提纲

引言

1抗感染药物的定义及分类

1.1抗感染药物的定义

1.2抗感染药物的分类

2常见抗感染药物不良反应

2.1不良反应的定义合分类

2.2 常见抗感染药物的不良反应

3常见感染药物的不良反应的机制

3.1抗生素类药物的不良反应机制

3.2合成抗菌类药物的不良反应机制

三、参考文献

[1]朱叙德.临床几类常见的抗感染药物的不良反应研究[J].中外医疗-药物与临床，2011，NO.19:133-134

[2]辛华雯，曾繁典.抗感染药物所致不良反应的流行病学研究[J].药物流行病学杂志，1999年第8卷第1期:17-18

[3]李祥，刘皈阳，阎媛媛.1340例抗感染药物不良反应分析[J].中华医院感染学杂志，2001年01期

[4]向虹宇，杜俊蓉.651例抗感染药物不良反应报告分析[J].中国新药杂志，2013年第22卷第24期:2942-2944

[5]王浴生，周黎明，洪诤.氟喹诺酮了药物不良反应的机制与化学结构的关系[J].药物不良反应，2005,7 6）:401-407

[6]杨宝峰.药理学 [M]. 第8版，北京:人民卫生出版社，2013年3月

[7]王君.喹诺酮类药物致100例不良反应文献分析[J].天津药学，2008年2月 第20卷第1期:21-22

[8]朱鹏程.抗菌药物不良反应监测[J].药物流行病学杂志，1998，4(7): 200

[9]沈斌，沈鸿，蒋利亚.抗感染药不良反应809例分析[J].中国药师，2009年第12卷第4期:488-489

[10]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].第16版，北京:人民卫生出版社，2007：103

[11]范铭.头孢菌素类药物不良反应文献分析[J].中国药物警戒第9卷第2期，2012年2月:120-123

[12]王力心.浅析抗感染药物的不良反应[J].生物技术世界，2015(6):167

[13]杜广清，刘芳.232例抗感染药物不良反应分析[J].2005年抗菌药物研究与临床应用进展学术研讨会[J].^范文集，2005年:

[14]周新.常用抗感染药物的不良反应分析[J].中国医药指南，2014(20):203-204

[15]何展旺.336例抗感染药物不良反应报告分析[J].现代医院，2009，9(11):58-60

[16]朱庆贵，卢玲，朱永麟.50例抗感染药物不良反应分析[J].药学与临床研究，2001，9(4):54-55

[17]杨晓华.1230例抗生素不良反应分析[J].中国药房，2001，12(2):106-107