职业道德与GSP相结合开题报告

我国的执业药师

我国零售药店在医疗实践中承担了越来越重要的角色，而执业药师是零售药店中直接指导患者用药的专业技术人员，从而决定了执业药师在零售药店中的作用越来越重要。因此，国家对执业药师的要求也越来越高，不光从专业上还从职业道德上做了相应的要求。我国围绕着执业药师这个职业，制定了相应的法律法规，如《职业药师资格制度》、《执业药师道德准则》、《药品经营质量管理规范（GSP）》等方面的规章制度。我国从1994年3月15日起,开始实施执业药师资格制度[1],执业药师正逐步得到社会认同。但是执业药师制度在我国相对于其它发达国家起步较晚,政策法规尚未完善。2006年10月28日中国执业药师协会在中国执业药师论坛（CLPE）第六届年会上发布了《中国执业药师道德准则》，并付诸实施。2009年6月5日，中国执业药师协会对《中国执业药师道德准则》进行了修订[2] 。 除此之外，最新版GSP于2013年6月1日实施，对执业药师的工作内容做了明确的规定，同时在GSP实施细则中把药学服务提高到了规章制度的层面。从多方面体现了一名药师的职业道德与GSP结合的重要性。然而，现实告诉我们，我们做的远远不够，还需努力。要想成为一名优秀的零售药店的药师要集职业道德与GSP于一身。只有两者紧密的结合在一起，才能发挥最大的作用。

2．外国执业药师

许多国家规定只有向政府注册的药师或药剂师才有资格负责药品的发放和调配，这已成为国际惯例。国外对执业药师的素质要求很高，美国要求报名者必须是全美药局协会（NABP）认可的药学院本科生；日本也要求药科大学本科生；加拿大不仅要求是药学院本科5年药学专业的^文档生，而且要求其在^文档后，参加药剂协会举办的关于药剂、药品法规和职业道德的培训。美国药师制度建立于1869年，各州均有自己的《州药房法》，全美药师管理委员会协会制定《标准州药房法》，对《州药房法 》提出了一系列的制定标准，各州制定的《州药房法》不得低于《标准州药房法》[3]。在美国要成为药师，除了通过相应的考试外，许多州还要求至少有两位颇具名望的人士出具书面证明，以示申请人品德良好，法律更是做出了明确的要求和规范。美国还明确了药师资格的必备条件之一就是须有良好的道德和职业情操，不吸烟，不酗酒等。由此可见，国外在执业药师准入制度中，在必须具备执业技术和能力外，对执业药师职业道德标准都做出了要求，只有品德良好，无不良行为者才能取得执业药师资格或执业药师注册。

二．^范文提纲:

零售药店职业道德建设的重要性

1.1职业道德准则的内容：[4]

一、救死扶伤，不辱使命

二、尊重患者，一视同仁

三、依法执业，质量第一

四、进德修业，珍视声誉

五、尊重同仁，密切协作

1.2零售药店职业道德建设重要性

职业道德准则是药师在执业时的精神主心骨，只有做到职业道德准则中的各方面的要求才能称的上一名名副其实的药师。

2.我国目前面临的问题

2．1执业药师学历参差不齐

我国《执业药师资格制度暂行规定》将报考执业药师的学历放宽到中等学历，这无疑是降低的执业药师的准入标准。中等专业学历的药师准入条件不仅限于药学专业人员，还有与药学专业相关的医学、护理学等学历满足不了执业药师进行处方审核以及指导用药的需要[5]。这使得我国执业药师的学历水平和职业能力参差不齐。

2.2专业知识掌握不全[6]

我国执业药师分中药和西药两个专业，考试内容截然不同。在具体的门店时没有同时配备中药和西药专业的药师，这样必然影响到药师的综合知识水平和专业能力。

2.3执业药师挂证

药师在职不在岗,出现药师挂名现象，这样药师就形同虚设 [7]。

2．4对GSP理解不透，不知如何着手实施GSP  GSP及实施细则对企业提出了具体规范，但由于GSP只是做出了企业行为上的原则性要求，一些企业负责人及其员工普遍存在着药学基础知识不足、业务素质偏低、管理水平偏差的现象，企业在具体操作过程中常常表现的束手无策，力不从心。譬如工作环节如何按照GSP要求进行衔接，现场工作规范如何按照GSP要求去处理等等问题均不知如何去做，缺乏对GSP的理解和认识。尽管有些企业GSP实施工作搞得热火朝天，但只是形势而没有落到实处，药品质量仍无法得到保证。 2.5只求认证通过，而缺乏长期坚持  有的企业把GSP理解为一道生死线，超越者可以继续生存，甚至可以生存的更好，认为从此高枕无忧。这些企业只求认证通过，而缺乏长期工作安排。因此在一些企业出现这样的现象：在认证准备工作时搞得轰轰烈烈，一旦现场认证结束，管理就有意无意放松，管理标准下降。

3. 改变现状，建设GSP相适应的管理体制

3.1 GSP的内容

企业应该按照有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导用药[8]。

GSP中明确规定了药师审核处方，质量验收等内容是其他人不能取代的。另外，还列举了一系列的条款来保证药品的质量，同时把药学服务也列入在内。

3.2  GSP的重要性

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序[9]。而执业药师是药房中GSP工作的具体实施者和把控者。对这一工作富有权威和法律的责任。药师的工作以GSP的内容为准则。只有严格按照GSP的内容，才能有效的保证药品的质量。

3.3建设GSP相适应的管理体制。

企业应当与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构，人员设施设备，质量管理文件，并按照规定设置计算机系统[10]。这就说明要从硬件和软件两方面来入手。

参考文献：

[1]人事部  劳动部  关于关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知 1994.3.15

[2]杨世民  全国高等学校药学专业第七轮规划教材第五版  人民卫生出版社第81页

［3］李朝辉， 国内外执业药师职业道德建设比较，【A】

　中国药师　2010年第13卷第10期

[4] 人事部  劳动部  关于关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知 1994.3.15

[5]于培明 田丽娟 王集会  我国执业药师的素质缺陷及对策   中国药事 2006.20（4）；215

[6]杨静  李妍  阚秀燕 浅谈执业药师素质现状及继续教育的重要性 中国药事 2007年第21卷10期

[7] 张华  《经营管理者》2009年第09期  

[8] 药品经营质量管理规范  卫生部令第90号（ 第128条） 2013.1.22

[9]化薇 药品经营企业实施GSP的重要性和建设  中国成人医药教育论坛 2010年（3）

 [10]杭州市江干区食品药品监督管理局 杭州市零售药店企业GSP现场检查项目（试行） 第12401条款。