丹红注射液不良反应与合理用药研究_开题报告

一、文献综述

丹红注射液是由丹参、红花提取精制而成的中药注射剂，具有抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集和保护血管内皮细胞等作用。临床广泛用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，对心血管疾病（如冠心病、心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭、高脂血症、心律失常等）、脑血管疾病（如脑中风、椎基底动脉供血不足、缺血性脑病、脑血栓等）、呼吸系统疾病（如肺心病、瘀血性肺心病）、消化系统疾病（如肝纤维化、慢性萎缩性胃炎、溃疡性结肠炎）以及原发性肾病综合症、老年高血压性肾损害、糖尿病肾病等均有良好的治疗效果，还可用于脑卒中脑心综合征。

现代研究证明，丹红注射液的药理作用主要有一下几个方面：1、 改善微循环：丹红注射液能增加微血管流速和开放数目，增加淋巴回流，降低血管阻力。2、改善血液流变学：丹红注射液能降低红细胞内 c AMP，抑制白细胞趋化、激活、黏附、聚集；抑制血小板活化、聚集及释放反应；抑制凝血酶活性，刺激血管内皮细胞释放组织纤溶酶激活物，促进血栓溶解、阻止血栓形成。3、保护血管内皮细胞：丹红注射液促进血管内皮细胞生长因子的表达 ，延长血管内皮细胞的寿命，促进血管内皮细胞的良好生长。4、稳定和消退斑块：丹红注射液能降低血清 TC 和 LDL-C 水平，延缓 AS斑块的形成；调节血管内皮细胞生成和释放 NO、ET，保护血管内皮细胞功能，进而产生抗 AS 作用。5、其他：丹红注射液还有抑制缺氧缺血所致的炎症反应、保护缺血再灌注损伤、明显改善冠心病心绞痛导致的心肌 ST 段缺血等作用。

丹红注射剂在使用过程中也会引起一些不良反应。李丽总结的近10年的丹红注射剂不良反应报告，若将不良反应按靶器官的不同分类，损害部位最多的是皮肤、呼吸循环系统及消化系统，分别占不良反应发生比例的55%、48%和21%。郄素会指出丹红注射剂注射剂以过敏反应为多见，其引发的过敏反应表现形式多样，可发生于任何系统和器官。过敏反应轻者为荨麻疫及药疫；中度反应表现为呼吸困难；重者表现为过敏性休克。于福文通过搜集 2004年 1月至 2011年 12月有关静脉滴注丹红注射液产生不良反应的文献资料，将文献分为同期对照临床研究或观察报告、不良反应监测或病案系列报告、不良反应个案或典型病例报告三类，进行归类整理、量化分析；计算并统计丹红注射液不良反应的发生率、发生类型，以及各类型的发生率和构成比。结果：同期对照临床研究或观察报告不良反应发生率为1.89％，不良反应类型以心脑血管系统损害为主；不良反应监测或病案系列报告不良反应发生率为 0.58％，不良反应发生类型以Ⅰ型变态反应为主；不良反应个案或典型病例报告主要表现为过敏反应，大多为速发型不良反应；另外还发现了丹红注射液说明书描述以外的不良反应。杨娟选取了应用丹红注射液的 4874 例患者作为研究对象，回顾性分析其不良反应发生情况，并评价其临床安全性，共 53 例( 1.09% )患者发生不良反应，通过分析指出用药时间过长和用药剂量过大均会增加不良反应的发生率，故应严格控制该药的适应证、详细询问患者的过敏史、控制输液速度，避免不良反应的发生。

对于引发不想反映的原因，部分学者认为中药注射剂的制备工艺复杂，影响因素多，受产地、气候、釆收季节、加工炮制、：藏等因素影响，药材所含成分差异较大因而弓丨起不良反应的情况特别复杂。如中药注射液中本身具有的毒性成分、大分子物质、吸附剂等辅料杂质在提纯生产过程中如若没有完全除去，容易引起不良反应，生产工艺和质量控制水平不同中药不良反应也不同。很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用可导致一些不良反应。例如丹红注射液的活血化疲功能在治疗疾病的同时可能会引起肠胃病患者消化道出血的倾向，其原因可能与本品中红花的显著扩张血管作用有关。此外，由于保管不当，使药物污染或变质，常可引起严重不良反应。丹红注射液在说明书上已注明，若发现药液出现混独、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等现象时不能使用。

周福永在对2000 年至 2010 年收载的期刊文献中与丹红注射液药品不良反应有关的文献进行统计分析后指出合理使用丹红注射液的同时，应加强用药监测与预防，以尽量避免和减少药品不良反应的发生。王静静通过对近年使用丹红注射液患者病历的回顾性研究分析丹红注射液所致不良反应的临床特征、相关因素，探讨有效降低不良反应发生的措施，促使临床上更加安全、合理的使用该药物。

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二、^范文提纲

一丹红注射液概述

二丹红注射液的药效学研究

1改善血液流变性和凝血功能

2抗心肌缺血再灌注损伤

3抑制炎症及氧化应激反应

4促血管新生

5保护血管内皮

6抗脑缺血再灌注损伤

7缓解脑血管痉挛，改善认知功能

三丹红注射液的不良反应研究

1不良反应的症状

2 不良反应发生时间

3不良反应的发生机制

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 四丹红注射液的合理用药

1丹红注射液的使用原则

2丹红注射液的临床应用建议

3加强医护人员的规范用药

三、参考文献

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