吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌临床对照研究_开题报告

一、研究背景与意义

在众多胆囊的恶性肿瘤之中，胆囊癌的发病概率占据首位，远远高于巨细胞腺癌等其他胆囊肿瘤[1]。胆囊癌常常与量刑的胆囊疾病同时存在，并且大多数的胆囊癌患者都合并胆囊结石，因为胆囊结石的存在，导致结石持续性的对胆囊部位产生慢性的刺激，进一步增加了胆囊癌的发病概率[2]。有相关的数据统计证实，近几年我国胆囊癌的发病概率持续上升。临床医学上消化不良、黄疸、发热等临床症状均是胆囊癌的主要表现，但是胆囊癌早期的临床症状并不明显，差异性较差，患者会认为仅仅只是普通疾病，所以并不在意，也不会到医院去进行更为全面性的检查，但是随着病情的不断恶化，临床症状愈发明显，患者的不适感也明显增强，这时候再到医院诊断时大多已是晚期，治疗难度大幅度增加。胆囊癌的治疗一直是临床医学的研究重点，在现今的临床上，应用相对广泛的治疗方法有三种，分别是手术治疗、化疗治疗以及介入治疗。一般情况下，手术治疗适用于胆囊癌早期，患者发现的相对及时，癌细胞还没有扩散的趋势或者是还没有开始扩散，这种情况下使用手术治疗将肿瘤以及癌变部位全部切除即可，不仅可以达到完全根治的目的，用时还能保证胆囊癌不会再度复发。但是在实际的治疗中，手术治疗应用的相对较小，因为大多数的患者在确诊的时候就已经处于中晚期阶段，不能再使用手术进行直接的切除，即使使用手术，切除率也相对较低，癌细胞扩散或者远处转移，手术治疗做不到完全切除，胆囊癌复发率相对较高，反而会给患者造成更大的痛苦[3]。

二、国内外研究现状

姚国良（2018）研究认为在传统的晚期胆囊癌临床治疗方案中，最常使用的化疗药物是5-FU，通过5-FU的单一或者联合用药的方法尽可能的延长患者的生存时间，一般情况下，患者能够生存半年到一年左右，但是在治疗期间药物的毒副反应非常显著，意外情况发生概率明显升高，为了进一步保证患者的生命安全，还要联合其他的治疗方案，导致患者用药量相对提升，给患者造成更大的痛苦[4]。

孙伟（2018）研究认为随着医疗行业的不断发展，越来越多的化疗药物被研发出来，GEM以及OXA特逐渐被应用于胆囊癌的临床治疗中，治疗有效率可以达到25～30%左右，患者的生存时间也可以被大幅度的延长，并且治疗过程中药物的毒副反应相对较轻，在患者的耐受程度之内，可以保证治疗的持续性，以达到更为理想的治疗效果[5]。

牛佳郁（2018）研究指出不同的治疗药物联合使用达到的治疗效果也存在明显的差异性，临床医学上最长使用的治疗方案是FAP方案，该方案在晚期胆囊癌中得到广泛的推广与应用，并且随着长时间的临床实践，已经可以达到非常理想的治疗效果，但是该治疗方案的最大缺陷在于毒副反应过于强烈，主要原因在于三种治疗药物联合使用[6]。

宁继南（2018）研究指出抗癌药物普遍都存在非常明显的毒副反应，三种药物联合使用的时候毒副反应会明显加剧，对于耐受能力偏低的患者来说，这种治疗方案虽然可以达到非常理想的治疗效果，但是也会造成极大的痛苦，如果痛苦程度明显超过自身的耐受，只能被迫中断治疗方案的实施，整体的治疗效果也会大受影响，因此晚期胆囊癌治疗方案的优化一直是临床医学的研究重点[7]。

张利东（2017）研究认为阿霉素也是常用的抗癌药物，对于癌细胞DNA以及RNA合成过程具有较强的抑制作用，对癌细胞的增殖过程产生极大的影响，导致癌细胞不能大面积的扩散，但是阿霉素的缺点在于毒副作用相对较强，严重还会导致患者心力衰竭。顺铂的治疗原理是与癌细胞的DNA发生结合反应，然后通过交叉联结的方式促使癌细胞DNA功能异常，癌细胞因为DNA功能异常无法进行正常的分裂，无法在进行进一步的扩散，整体的病情也得到有效的控制，为后期的手术治疗奠定良好的基础，氟尿嘧啶、阿霉素以及顺铂联合使用是临床医学上晚期胆囊癌常用治疗方案，并且已经有相对成熟的实践经验，可以达到相对理想的治疗效果[8]。

而刘敏（2017）研究认为作为相对新型的抗癌药物，吉西他滨和奥沙利铂的临床实践经验相对较少，但是相关的研究证明，两种治疗方案的治疗效果相差并不明显。吉西他滨的抗癌下过只要是通过感染癌细胞DNA的形成来对癌细胞增殖和分裂的过程造成影响，并且因为可以对癌细胞DNA合成过程产生影响，会导致肿瘤的声场速度之间减慢，甚至停止生长，为手术治疗奠定了良好的基础[9]。

马克骥（2017）研究认为奥沙利铂属于铂类化合物，对癌细胞DNA合成过程合一产生强烈的抑制作用，并且与癌细胞发生结合的速度也要远高于顺铂，在使用之后可以在最短的时间内发挥效果，当吉西他滨与奥沙利铂药物联合使用的时候，整体的治疗效果与FAP方案使用时的治疗效果相当，并没有出现明显的差异性，由此也说明GEM0X方案的治疗效果也相对理想，患者的病情可以得到有效的控制，生存率也会大幅度的提升[10]。

综上所述，对于晚期的胆囊癌患者来说，化疗方案的治疗效果更为理想。临床医学上，胆囊癌疾病常用的化疗药物有氟尿嘧啶（5-FU）、阿霉素（ADM）、顺铂（DDP）、吉西他滨（GEM）、奥沙利铂（OXA）等等，不同的药物组合达到的治疗效果也存在明显的差异性。因此选取我院2018年5月～2019年10月收治的33例晚期胆囊癌患者，随机分组之后分别给予FAP方案治疗以及GEM0X方案治疗。

B. ^范文提纲格式

前言

一、资料与方法

（一）一般资料

（二）方法

（三）观察指标

（四）统计学方法

二、结果

（一）临床疗效比较

（二）毒副反应比较

三、讨论

（一）GEM0X方案治疗可以达到理想的治疗效果

（二）吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌的毒副反应相对较小

四、结论

C. 参考文献

[1]孟红艳，王晶晶，高小虎.奥沙利铂联合改良吉西他滨治疗晚期胆系肿瘤临床疗效及安全性观察[J].实用癌症杂志，2019，34(03):466-468.

[2]王燕，马丽，尤戈，张丽敏，等.GEMOX方案联合重组人血管内皮抑素治疗晚期胆道肿瘤的疗效观察[J].宁夏医学杂志，2019，41(03):255-257.

[3]傅瑜颖，何义富.吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆管癌的疗效评价[J].肝胆外科杂志，2019，27(01):31-33.

[4]姚国良.替吉奥联合奥沙利铂与吉西他滨联合奥沙利铂对晚期胆道肿瘤的疗效和安全性比较分析[J].肿瘤基础与临床，2018，31(06):488-491.

[5]孙伟，周晓春.为复发转移性胆管癌患者以固定速率输注吉西他滨联合奥沙利铂进行化疗的效果观察[J].当代医药论丛，2018，16(24):155-156.

[6]牛佳郁.奥沙利铂联合吉西他滨对晚期胆管细胞癌的临床疗效分析[J].名医，2018(11):219.

[7]宁继南.吉西他滨联合奥沙利铂与卡培他滨治疗晚期胆系肿瘤的疗效比较研究[J].临床合理用药杂志，2018，11(09):44-45.

[8]张利东，郑暹雄，杨锭洪，郑海涛.改良吉西他滨和奥沙利铂方案在治疗晚期胆系肿瘤中的应用效果[J].世界最新医学信息文摘，2017，17(84):258-259.

[9]刘敏，刘娇.奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胆道肿瘤患者的疗效[J].医疗装备，2017，30(09):108-109.

[10]马克骥.吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨治疗晚期胆系肿瘤患者的疗效比较[J].中国药物经济学，2017，12(03):40-42.