原创文档范文点击进入 → 药学专业原创文档范文 现成文档范文点击进入 → 制药工程专业文档范文

丹参及其制剂质量控制的研究概括_开题报告

Ktbg20512 丹参及其制剂质量控制的研究概括_开题报告丹参及其制剂的研究现状丹参来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，别名“紫丹参”，因其药用部位呈紫红色而得名。苦，微寒。归心、肝经。具有活血，祛瘀，调经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于治疗胸痹心痛，癥瘕积聚，脘腹胁痛，月经�..

丹参及其制剂质量控制的研究概括_开题报告 Ktbg20512 丹参及其制剂质量控制的研究概括_开题报告

丹参及其制剂的研究现状

丹参来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，别名“紫丹参”，因其药用部位呈紫红色而得名。苦，微寒。归心、肝经。具有活血，祛瘀，调经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于治疗胸痹心痛，癥瘕积聚，脘腹胁痛，月经不调，痛经，心烦不眠，疮疡肿痛[1]。丹参作为一味常用中药，其相关制剂约有100多种，由于丹参及其制剂对心脑血管疾病、癌症、肝炎等多种疾病表现出良好的治疗效果，因此在临床上广泛应用。相应地，国内外对丹参及其制剂的化学成分、药理作用、质量控制等方面均进行了大量研究。

中药所含成分复杂，化学成分分析是探讨中药发挥药效物质基础研究的前提。丹参所含化学成分主要分为为水溶性和脂溶性两大部分。其中脂溶性成分主要包括丹参酮类（丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB、Ⅴ、Ⅵ，隐丹参酮，异丹参酮Ⅰ、Ⅱ、ⅡB等）、罗列酮类（丹参新醌A、B、C、D，异丹参酮ⅡA等）和其他二萜醌类化合物（去甲丹参酮，紫丹参甲素，紫丹参丙素等）；水溶性成分主要是酚酸类，包括丹参素，丹酚酸A、B、C、D、E，咖啡酸，原儿茶醛，迷迭香酸甲酯，迷迭香酸，异阿魏酸等。此外，丹参中也含有一些其它类成分，例如：丹参内酯类、生物碱类、黄酮类、微量元素和氨基酸类成分等[2-4]。

目前，大量文献报道了丹参及其制剂药理药效的研究状况。丹参具有抗心肌缺血、心律失常、动脉粥样硬化、自由基，降低心肌耗氧量，抗肿瘤等多种药理作用，对脑缺血再灌注损伤具有保护作用，可能的作用机制如下：清除/减少自由基产生，抑制过氧化反应；减轻线粒体损伤；促进sHSP 20（保护细胞免受各种应激因素的损害）表达；抗炎症介质；调节氨基酸类神经递质谷氨酸和γ-氨基丁酸含量；保护神经元，抑制凋亡细胞；提高脑血流量等。由于丹参具有广泛的药理作用，在临床上广泛用于多种疾病的治疗，例如：心血管疾病、缺血性脑卒中、消化性溃疡、肝硬化、恶性肿瘤等[5,6]。

因丹参制剂药理作用显著，也得到了广泛应用和研究。方永有等[7]将原发性高血压患者分为对照组（常规临床治疗）和治疗组（常规临床治疗+复方丹参滴丸1个疗程），治疗结束后，比较治疗前后两组患者的血压、血糖、血脂及生存质量状况，以探讨复方丹参滴丸对中老年男性原发性高血压患者的影响。研究结果发现，复方丹参滴丸合用后可显著改善中老年男性高血压患者的血压、血脂及生存质量，值得临床的推广和应用。叶太生等[8]通过查阅文献，并运用Meta分析评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性，分析结果显示复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效确切，安全性较好，不良反应小，未见严重的不良反应，提示复方丹参滴丸可作为治疗冠心病心绞痛的中成药。

中西药联合应用目前在临床上也比较常见，相关的研究也不少。周华[9]比较了中老年人心肌缺血患者分别给予复方丹参片和复方丹参片联合阿司匹林治疗后，两组的临床效果，发现复方丹参片联合阿司匹林治疗有效率和心功能治疗均明显优于单用复方丹参滴片治疗，证明联合应用效果更佳。阿司匹林能有效减少心脏病患者引发的死亡、心肌梗死和中风，但贸然停止会显著增加心肌梗死和死亡的风险，Huang等[10]运用Meta分析，对阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗冠心病的临床疗效进行评价，分析结果显示阿司匹林联合复方丹参滴丸比单用阿司匹林在治疗冠心病患者上表现出更好的疗效。但由于迄今为止实验质量相对较低，建议采用设计可靠且更全面的随机临床试验，以进一步评估阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗冠心病临床疗效和长期效果，为临床合理、有效用药提高依据。

丹参及其制剂主要功效活血化瘀，多用于心血管疾病，此外也有研究者对其它方面的功效进行了研究。Zhu等[11]评价了复方丹参滴丸对血管性痴呆的影响，通过双侧颈总动脉结扎法建立VaD大鼠模型，复方丹参滴丸治疗后，通过Morris水迷宫评价大鼠的学习记忆能力，通过透射电镜检测海马突触超微结构的改变，通过原位杂交检查海马中PSD-95 mRNA的表达。研究结果显示，复方丹参滴丸可显著降低VaD大鼠的平均逃避潜伏期，改善VaD大鼠的学习和记忆能力，可能是通过改善神经突触超微结构的特征和增加海马中PSD-95 mRNA的表达来起作用。

通过以上文献查阅，发现丹参及其制剂临床疗效显著，不良反应较小，应用广泛，因此，对丹参及其制剂进行质量控制研究是保证其临床安全有效的前提，值得重视，目前也有大量文献对其进行研究，所以本^范文之后将通过查阅文献，对丹参及其制剂质量控制的研究进展进行综述。

二、^范文提纲

1 丹参及其制剂研究进展

1.1 丹参研究进展

1.1.1 基本概括

1.1.2 化学成分

1.1.3 药理作用

1.2 丹参制剂研究进展

1.2.1 基本概括

1.2.2 化学成分

1.2.2 药理作用及合理应用

2 丹参及其制剂质量控制的研究概括

2.1 薄层色谱法

2.2 高效液相色谱法

2.3 指纹图谱法

2.4 近红外光谱法

3 全文总结

三、参考文献

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M]. 一部. 北京: 化学工业出版社, 2015: 正文76-77.

[2] 邹传宗. 丹参化学成分研究概况[J]. 中国保健营养旬刊, 2012(13):86.

[3] 陶思宇, 李政, 赵家敏,等. 丹参化学成分的研究[J]. 价值工程, 2016, 35(16):240-242.

[4] 杨小孟. 中药丹参化学成分和临床应用的研究进展[J]. 中国民族民间医药, 2013, 22(9):54-55.

[5] 马丙祥, 董宠凯. 丹参的药理作用研究新进展[J]. 中国药房, 2014(7):663-665.

[6] 高兵. 丹参的药理作用及临床应用分析[J]. 中国现代药物应用, 2018, 12(1):196-197.

[7] 方永有, 刘莉, 魏晓,等. 复方丹参滴丸对中老年男性原发性高血压患者的影响[J]. 检验医学与临床, 2018, 15(3):347-352.

[8] 叶太生, 张莹雯, 胡汉昆. 复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性系统评价[J]. 医药导报, 2013, 32(1):100-105.

[9] 周华. 观察复方丹参片联合阿司匹林治疗中老年人心肌缺血的疗效[J]. 北方药学, 2017, 14(6):97-98.

[10] Huang J, Tang X, Ye F, et al. Clinical Therapeutic Effects of Aspirin in Combination with Fufang Danshen Diwan, a Traditional Chinese Medicine Formula, on Coronary Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis[J]. Cellular Physiology & Biochemistry International Journal of Experimental Cellular Physiology Biochemistry & Pharmacology, 2016, 39(5):1955-1963.

[11] Zhu Y, Zeng Y, He C, et al. Effects of a Cardiotonic Medicine, Danshen Pills, on Cognitive Ability and Expression of PSD-95 in a Vascular Dementia Rat Model[J]. Neurophysiology, 2016, 48(4):264-269.

丹参及其制剂质量控制的研究概括_开题报告......


上一篇：他汀类药物的临床应用及不良反应_..	下一篇：中西药药源性肾损伤的发生及预防_..

点击查看关于 丹参及其制剂质量控制研究概括开题报告 的相关范文题目

【返回顶部】