复方鱼腥草合剂工艺改进探究_开题报告

一、文献综述

（一）鱼腥草性状及药理作用

   复合鱼腥草合剂为市场上常见的OTC药物。复方鱼腥草合剂的主要原料之一为鱼腥草。鱼腥草（英文名HERBA HOUTTUYNIAE）为2015版《中国药典》所收录的中药材，其来源为三白草科植物蕺菜（拉丁学名：Houttuynia cordata Thunb.）的干燥地上部分。夏季茎叶茂盛花穗多时进行采割，除去杂质，晒干。

鱼腥草性状：茎呈扁圆柱状，多扭曲，长18～36cm，直径0.18～0.29cm；表面呈棕黄色，具纵棱数条，节明显可见，下部节上常见残留白色细长根须；质地较脆，较易折断。叶互生，叶片多卷折皱缩，平展后略呈心形，长约2.8～6.5cm，宽约2.5～4.8cm；先端渐尖，全缘；叶上表面暗黄绿色至暗棕色，叶下表面灰绿色或灰棕色；叶柄细长状，基部多与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生，多黄棕色。搓碎后具明显鱼腥气味。

鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。单用或配伍复方，内服外用或民间多种食疗方法的使用均具有确切疗效。

复方鱼腥草合剂主要由鱼腥草、板蓝根、黄芩、连翘、金银花五味中药材及辅料制成用于外感风热引起的咽喉疼痛；急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候者。主要用于外感风热引起的咽喉红肿,咽痛,急性咽炎,急性扁桃体炎，具有清热解毒之功能，有较强的抗病毒、抗菌、抗炎的功效，能增强机体的免疫功能。对病毒性及细菌性感染、风热感冒、肺炎等都有较好的疗效，具有副作用小、疗效好的优点，是治疗感冒的理想药物之一。，它的制备工艺：因鱼腥草、连翘、金银花3味中药材都含有挥发油 ,可以用水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油成分 ,而其他水溶性成分,可用水煎煮提取。黄芩、板蓝根含有黄酮、靛玉红、多种氨基酸等,均溶于水,可用水为溶济,煎出其活性成分。再一并同时用水提醇沉加蜂蜜，用纯化水定容而得。高效液相色谱法可以测定处方中黄芩苷和绿原酸的含量，对复合鱼腥草合剂的质量控制具有一定的意义。

（二）鱼腥草药材研究现状

鱼腥草为三白草科多年生草本植物蕺菜的带根全草，又名侧耳根、紫蕺、猪鼻孔、九节莲等，其新鲜植株破碎后有刺鼻的腥臭味，广泛分布于我国中部、东南及西南各省区，尤以湖南、湖北、四川、江苏等省居多。鱼腥草富含蛋白质、油脂、维生素等营养成分，营养价值很高，是常用的野生蔬菜之一。同时具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效，中医应用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢、热淋、痈肿疮毒等病，被国家卫生部正式确定为“既是药品，又是食品”的极具开发潜力的植物资源之一。

抗菌作用

鱼腥草中的癸酰乙醛为抗菌的有效成分，对卡他球菌、溶血性链球菌、流感杆菌、肺炎双球菌和金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用，对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及孢子丝菌等也有抑制作用。体外抑菌试验也表明，鱼腥草挥发油对金黄色葡萄球菌、八叠球菌有很好的抑制作用。对大肠杆菌有抑制作用。

抗病毒作用

鱼腥草对多种病毒都有抑制作用。鱼腥草挥发油对甲、乙型流感病毒和腮腺炎病毒均有一定的抑制效果；鱼腥草乙酸乙酯提取物对甲、乙型流感病毒有较好的抑制作用。

增强机体免疫力

鱼腥草能明显促进白细胞和巨噬细胞的吞噬功能。体外试验表明，合成鱼腥草素能促进脾切除小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能。提高迟发型超敏反应强度，明显提高血清溶血素水平，增加外周血淋巴细胞α一乙酸萘酯酶(ANAE)阳性百分率。合成鱼腥草素能增强脾切后淋巴结的功能及调节T细胞亚群，提高脾切除小鼠的特异性、非特异性免疫功能。

抗过敏、镇咳作用

鱼腥草油能明显拮抗慢反应物质(SRS-A)对豚鼠离体回肠和离体肺条的作用，静脉注射能拮抗SRS-A，增加豚鼠肺溢流的作用，并能明显抑制致敏豚鼠回肠痉挛性收缩和对抗组胺，表现有良好的抗过敏作用；另一方面，鱼腥草油能明显拮抗乙酰胆碱对呼吸道平滑肌的作用。

抗炎作用

鱼腥草对多种致炎剂引起的炎症渗出和组织水肿均有明显的抑制作用，能显著降低小鼠耳肿胀和大鼠足肿胀程度，降低小鼠腹腔毛细血管通透性；同时，鱼腥草可抑制醋酸所致的小鼠扭体反应。延长热痛反应潜伏期，拮抗甲醛致痛作用，提示鱼腥草对炎症性疼痛反应也有较强的抑制作用。鱼腥草煎剂对大鼠甲醛性足胀有较显著的抑制作用，能够抑制浆液渗出，促进组织再生和伤口愈合。合成鱼腥草素灌胃对巴豆油致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高均有显著抑制作用，且这种作用不依赖于垂体一肾上腺皮质系统，而与抑制炎症介质前列腺素E(PGE)及SRS-A有关。

利尿作用

鱼腥草馏出液灌流蟾蜍肾，能使毛细血管扩张，加速血液流动和增强尿液分泌，具有利尿作用。

毒副作用

《本草纲目》称鱼腥草有“小毒”，其毒性极低。临床上出现个别的鱼腥草静脉滴注不良反应，表现为注射后3 min左右患儿突然出现憋气、烦躁、面色苍白、躯干及四肢可见针尖及米粒大散在红色斑丘疹，继而口唇发绀、鼻扇、四肢发凉，脉膊细弱，血压60／30mmHg，心率50次／min，心音低钝。临床试验表明，鱼腥草注射液、口服液对各种呼吸道感染、肺炎、角膜炎及泌尿系统感染有较好疗效，并能避免因抗生素长期使用产生抗药性、耐药性及多种抗生素联合应用的毒副作用。其中口服、喷雾和肌肉注射尚未有不良反应报道。

二、^范文提纲

摘要

引言

1复方鱼腥草合剂主要原料药材及其药理作用

1.1鱼腥草

1.1.1种属来源

1.1.2外观性状

1.1.3性味归经

1.1.4药性药理

1.1.5毒副作用

1.1.6药材鉴定

1.1.7研究进展

1.2板蓝根

1.2.1种属来源

1.2.2外观性状

1.2.3性味归经

1.2.4药性药理

1.2.5毒副作用

1.2.6药材鉴定

1.2.7使用禁忌

1.2.8研究进展

1.3黄芩

1.3.1种属来源

1.3.2外观性状

1.3.3性味归经

1.3.4药性药理

1.3.5毒副作用

1.3.6药材鉴定

1.3.7使用禁忌

1.3.8研究进展

1.4连翘

1.4.1种属来源

1.4.2外观性状

1.4.3性味归经

1.4.4药性药理

1.4.5毒副作用

1.4.6药材鉴定

1.4.7研究进展

1.5金银花

1.5.1种属来源

1.5.2外观性状

1.5.3性味归经

1.5.4药性药理

1.5.5毒副作用

1.5.6药材鉴定

1.5.7使用禁忌

1.5.8研究进展

2复方鱼腥草合剂生产工艺改进探究

2.1生产工艺概述

2.2工艺改进探究

2.3工艺改进可行性讨论

2.4工艺改进方案经济性分析

3讨论

4小结

5.结束语

参考文献

致谢

三、参考文献

[1] 方平美.复方鱼腥草合剂制备工艺的改进建议[J].科技通报,2012,28(3).81-83.

[2] 黄泰康.常用中药成分与药理作用[M].北京：中国医药科技出版社.

[3] 胡汝晓,肖冰梅.鱼腥草的化学成分及其药理作用[J].中国药业,2008,17(8): 23-24.

[4] 普文英,张玉思,李培,等.超滤法处理板蓝根水提液的实验研究[J].中国药房,2005,16(13):978-980.

[5] 赵萍,滕惠丽.复方鱼腥草合剂提取工艺研究[J].中草药,2003,34(8).

[6] 国家药典委员会.中国药典[M].4版.北京:中国医药科技出版社,2015．

[7] 杜向群,陈敏燕,许颖.鱼腥草成分、药理的研究进展[J].江西中医药,2012, 43(350).

[8] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草[M].第3册.1999:3-417.

[9] 曹晖,王绍云.鱼腥草的化学成分及开发前景[J].黔东南民族师范高等专科学校学报, 2005,23(6):20-22.

[10] 杨文凡,陈勇,程翼宇.鱼腥草不同部位挥发油成分的研究[J].中草药,2006,37 (8):1 149 -1 151.

[11] 伍贤进,李胜华,李爱明,等.鱼腥草化学成分研究[J].中药材,2008,31(8):1 168 -1 170.

[12] 沙世炎.中草药有效成分分析法(上册) [M].北京:人民卫生出版社,1982:169.

[13] 王利勤,赵友兴,周露,等.鱼腥草的化学成分研究[J].中草药,2007,38(12): 1 788 -1 790.

[14] 吴佩颖.鱼腥草的研究进展[J].上海中医药杂志,2006,40(3).62-64.

[15] 李瑞玲.鱼腥草中鱼腥草素提取工艺优化[J].南阳理工学院学报,2016,8(4). 123-125.

[16] 吴健鸿,杨晓燕,等.鱼腥草制剂上市后安全性再评价[J].医药导报,2016,35(8). 803-808.

[17] 朱晓燕,蔡进章,任斌.高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量[J].,药物鉴定,2005,14(5).37.

[18] 李转花,胡思玉,等.复方鱼腥草合剂的HPLC指纹图谱研究[J].药学与临床研究,2012,20(4).369-371.

[19] 虞利东,吴健,等.复方鱼腥草合剂中连翘苷的含量测定[J].医药导报,2016,35（增刊）93-94.

[20] 赵萍.HPLC法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量[J].中草药,2002，33（6），516-517.