论药物制剂的稳定性对药品的影响及解决办法_开题报告

一、文献综述

••(一)药物制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一。随着近年来我国的医疗保健事业的迅速发展，药物制剂的研究和生产也有着翻天覆地的发展。因此药物制剂的稳定性作为其所有环节里重要的一环，贯穿于它的的研制、生产、储存、运输与使用的全过程。

(二)就对比国内外的药物制剂发展的现状及其存在的问题

①就我国作为药品消费的大国，国内能研发的剂型总共只有四十九种，创新剂型偏少，远落后于国外发达国家的剂型品种。

②低水平的重复制剂多造成的市场的恶性竞争在今时今日还在时时上演着。约2/3的原料药只有一种制剂且一些难溶性的药物制剂已出现单一开发局面，而一旦企业的研发出现问题就会造成此药种的停滞不行，甚至会有难以为继的状况出现。而国外情况就不一样，政府支持促进药物的研发，给予政策与经费的扶持及优惠

③科研人员的实践性在药物制剂的研发过程中主动性不强，某些人的急功近利观念导致整体的药品质量不高，效用差强人意。而以美国为例，科研院校与大型制药公司的合作，具有技术性、系统性和规模性。

④一些科研队伍的整体素质参次不齐，过于重视“投入-产出”的经济效益，基础知识的匮乏影响着药品的总体质量。而以毗邻我国的亚洲国家韩国为例，从各个专业领域的集调优秀人才统一参加培训攻克国内药物空白。

⑤技术装备的更迭落后。现代化的测试手段、先进的制药机械是制剂质量的保障。但就目前状况来看，只有企业的装备相对好一些。各大高校的实验装备落后，一些高校的实验装备兼顾学生课程实验，就现阶段的状况难以体现学生的整体药物制剂的制备水平，更加体现出现阶段我国的药剂制备的落后。而在欧美发达国家，大型制药公司的装备和技术均走在专业领域的前沿，通过国际的技术交流展览会，与院校合作专业培养操控人才为企业所用。

 (三)因此在这样一个局面充斥着的现实环境下，真正能惠及群众的药品品种也较为单一，在想要提高药物的最大效用的内容上如果能够使其药物的稳定性增强，那么也许可以在当前维持住当前这一窘况。但就做为衡量药物制剂的稳定性的因素就包涵了多个方面的指标。一般可以从其研究的范围、影响稳定的因素，还有解决的办法入手。

二、^范文提纲

1药物制剂稳定性的研究范围

1.1化学稳定性

1.2物理稳定性

1.3生物学稳定性

1.4微生物稳定性

2影响药物制剂稳定性的因素

2.1处方因素

2.1外界因素

2.2.1温度因素

2.2.2光照因素

2.2.3空气因素

2.2.4湿度因素

2.2.5包装材料

3提高药物稳定性的解决办法

3.1不同剂型的有针对性的进行生产工艺的改进

3.1.1制备成固体剂型

3.1.2直接压片或包衣工艺

3.1.3制成微囊或包合物

3.2制成稳定的衍生制剂

3.3对于药品外包装的改善

4总结

三、参考文献

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