循证药学和药物经济学在抗生素类药物临床实践效果中的应用研究_开题报告

药物作为防病、治病的重要武器。随着时代的发展，人们开始认识到需要一种新的观念来看待药物的价值，即不仅要考虑药物的有效性和安全性，更需要考虑药物的经济性及对病人生活质量的影响。而抗生素作为抗感染的主要药物，对维护人类健康发挥了重要的作用，但随着其广泛使用，逐渐产生了耐药性与不良反应及其他危害问题日益严重等①。

中国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国：年产抗生素原料大约21万吨，出口3万吨，其余自用（包括医疗与农业使用），人均年消费量138克左右（美国仅13克）。目前社会上引起抗生素滥用的原因主要有3 个方面：①医生临床用药的原因；②患者自身的原因；③政府机构部门对抗生素管理及制度的原因。促进抗生素合理使用, 是一项具体而复杂的系统工程，需要引起各级政府部门的高度重视应该尽快出台切实可行的管理办法同时也需要得到全社会的支持及配合②。

据WHO资料显示，我国抗生素使用率中，门诊感冒患者75%、外科手术高达95%、住院患者80%，其中使用广谱抗生素和联合应用的患者占58%，远高于国际上规定的抗生素使用率不超过30%的标准。而且我国每年有8万多人直接或间接死于滥用抗生素，由此造成的集体损伤及病原菌耐药性就更是无法估量③。另外，抗生素不良反应的临床危害后果是很严重的。在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应对血液系统、神经系统均有损伤，并且会引起肺部、心脏、胃肠道、肝脏、肾脏的病变，严重者甚至引起患者死亡④。据调查，各类抗生素引起的变态反应和皮疹、药物热，无论是在不良反应的种类还是发生的例数和次数均处于首位。

为了不让人类陷入到感染性疾病无药可治的境地，西方各国政府陆续采取措施制止抗生素的滥用。欧盟药品委员会作出决议，从2006年1月起，严禁在动物饲料中添加各种抗生素、抗菌药物作为“动物生长促进剂”，违禁者一旦查实将受重罚。早在2007年底，为了进一步提高和强化抗感染药物验发现，FDA发布了《抗感染药物临床试验指导原则》，并列入了2007年9月份颁布的《处方药物使用者收费法》当中。先前，英国国家医疗服务系统所属“全国卫生临床学会”出台新规，根据规定，英国医生将不得给患有轻微耳道感染、咽喉痛、扁桃体发炎、感冒、咳嗽等轻微症状病人开具抗生素类药品处方，取而代之是建议回家休息。

在我国也已出台不少相应的政策与措施。2009年中国新医改方案的出台全面促进抗生素产业的发展和升级。除了政府加大对医药市场投入外，基本医疗保障制度的推进、基本药物制度的建立，以及新农村合作医疗的建设和推进都涉及到了抗生素的生产和运作。近日，卫计委又新印发《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》。关于我国各级主管部门加强对药品经销企业、药品广告和药品的管理，制止非法的推销活动和虚假广告，加强对医院外销售抗生素的监察，对违规销售抗生素药品的行为加大处罚力度，使药品市场竞争规则可行、可控，保证相关的法律不折不扣地严格执行到位。

药物经济学以现代化经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、与其他方案以及不同医疗或社会服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别的学科⑤。不仅关注药物的治疗效果，同时也关注药物的治疗成本。药物经济学运用其原理并结合具体药物在防病治病过程中的成本、效果、效用、效益，考察某种疾病的治疗方案或某一项医疗卫生行为的社会效应和经济效应，为临床合理用药和制订最佳的防治措施提供科学依据，最大限度地减轻患者的医疗负担，并且此指导临床医师制定合理的治疗方案⑥。药品费用近年来的急剧上涨已经成为了一个全球性的问题，在临床实践中引入药物经济学概念，对解决目前我国普遍存在的药费增长过高，患者经济负担过重的问题有着非常重要的意义⑦。

循证药学是20世纪90年代医药学领域的重大进展。作为循证医学在药学领域的延伸，循证药学意为以证据为基础的药学，是指临床药师搜集、评价科研证据，评估其在制订治疗方案中的作用，并以此作出临床药物治疗决策的临床实践方法⑧。循证药学已在药学领域的诸多方面发挥着指导作用，要求临床药师广泛地搜集大量文献，运用正确的评价手段，筛选最有效的应用文献来指导临床实践。在临床实践中，临床药师面对大量医疗资讯，正确地搜集和利用有效的文献，判断文献中可能存在的偏倚，掌握和使用正确的文献评价方法就是循证药学最关键的内容。循证药学的本质在于遵循证据，其核心内容和基本思想是寻找证据、分析证据并运用证据，从而作出科学合理的用药决策。目前，我国循证药学的发展还处于起步阶段，因而将循证药学的思想和方法引入临床药学实践是一项非常有意义的工作⑨。

通过对不同方案治疗效果、经济效益以及抗生素在其中发挥的作用效果的比对，再从患者角度出发充分考虑其期望和选择，为患者选择最佳的抗生素进行抗感染治疗。通过本次阐述，结合循证药学和药物经济学指导临床医生在使用抗生素时应注意哪些问题以及如何合理规范的使用抗生素，同时也让患者清楚的意识必须在医生的正确指导下使用抗生素，盲目的使用抗生素不但达不到治疗疾病的效果还会留下许多严重的不良后果⑩。

循证药学、药物经济学对现代药学的贡献是显而易见的, 它提供了一个较之经验药学更为合理的方法学。尽管如此, 目前还存在一些局限, 如循证药学国际上尚无规范统一的定义, 适用原则尚未完全明确,循证医学和循证药学的范畴尚存争论；药物经济学评价研究的经费大多来自于制药厂家，如何保持研究结果的客观性与公正性也是一个问题。

二、^范文提纲

1抗生素

1.1现国内外抗生素研究的进展及背景资料

1.2抗生素的滥用

1.3抗生素的不良反应

2药物经济学对抗生素治疗下呼吸道感染的评价研究

2.1药物经济学概念

2.2药物经济学的研究方法

2.2.1最小成本分析

2.2.2成本效果分析

2.2.3成本效用分析

2.2.4成本效益分析

2.3药物经济学研究指导合理用药，为治疗方案提供合理依据

2.3.1案例与资料

2.3.2药物剂量及给药方法

2.3.3成本的计算

2.3.4疗效评价

2.3.5治疗结果

2.4结论

3循证药学对抗生素治疗的评价研究

3.1循证药学概念

3.2循证药学的研究分析方法

3.2.1Meta分析方法

3.2.2RCT分析方法

3.3循证药学步骤分析

3.4循证药学指导抗生素治疗时的临床用药实践

4讨论及展望

三、参考文献

[1] 吕勇 《滥用抗生素产生的危害及滥用的原因》[A],辽宁中医药大学学报,2008,10卷.

[2] 程惠平、蒲美玲、段吉年 《3中头孢类抗生素治疗下呼吸道感染的成本——效果分析》[A],2002,11卷1期

[3] 罗义、周启星 《抗生素抗性基因（ARGs）——一种新型环境污染物》[A],环境科学学报,2008,28卷8期

[4] 杨宝峰 《药理学》[M].人民卫生出版社.2013年.484

[5] 孙利华 《药物经济学》[M],人民卫生出版社.2014.第一版.136.

[6] 陈文 《药物经济学概论》[J],中国医药导刊,2000,2卷3期

[7] 顾海、李洪超,《药物经济学成本-效果分析应用的相关问题探讨》[C],中国药房,2004,15卷11期.

[8] 詹思延 《循证医学和循证保健》[M].北京：北京大学出版社.2002.173.

[9] 吴红燕、孙业桓 《Meta分析方法在循证药学中的作用》[J].安徽医药,2007,11（2）：102-103.

[10] 沈爱宗、陈飞虎、陈礼明,《运用循证药学指导现代药学工作》[A],药学服务与研究,2004,4(4).