抗肿瘤药物不良反应及预防措施_开题报告

在现代社会，恶性肿瘤已成为危害人类健康的最常见的且致死率最高的病。在全世界的人口中，每年有约500万人死于恶性肿瘤，几乎每隔6秒就会有一名肿瘤患者死亡。在人类常见死亡病因中，在发达国家肿瘤死亡病因居第一位(占死亡总数的22.3％)，在发展中国家肿瘤死亡病因居第二位(占死亡总数的9.5％)，肿瘤成为世界头号“杀手疾病"。另据WHO统计，自2003年以来，肿瘤病人总数几乎比7年前翻了一翻，美国、加拿大已成为世界第一大肿瘤高发区，而我国也已成为世界第二大肿瘤高发国。我国在上世纪90年代和21世纪初每年死于肿瘤的人数分别为117万和150万。在第18届国际抗癌联盟大会上世界卫生组织

发表的一项研究表明，全球肿瘤发病状况日益严重，世界卫生组织国际肿瘤研究中心日前公布的一份研究报告表明，根据目前肿瘤的发病趋势，2020年全世界肿瘤发病率将比现在增加50％，全球每年新增肿瘤患者人数将达到1500万人，该中心表示，为避免出现上述局面，各国政府应立即采取有效的预防和治疗措施。

抗肿瘤药物是通过干扰肿瘤细胞的增殖作用来抑制肿瘤细胞的生长或杀伤肿瘤细胞。由于肿瘤细胞与正常组织细胞间缺少根本性的代谢差异，大多数抗肿瘤药在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也会对机体的某些正常细胞、组织和器官造成损害。目前临床应用的抗肿瘤药物大多数选择性较低，因此抗肿瘤药物都具有一定的不良反应，表现为多种临床症状，严重者必须中断化疗，导致化疗失败。

广义的药品不良反应是指因用药引起的任何不良反应，包括超剂量给药、蓄意给药、药物滥用、药物相互作用等所引起的各种不良后果。WHO(世界卫生组织)中心对药品不良反应定义是：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量情况下服用药品所出现不期望的有害反应。包括药物的副作用、毒性作用(毒性反应)、后遗反应(后作用)、过敏反应、特异质反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。

我国国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》规定了不良反应的定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。包括副作用、毒性反应、依赖性、特异性反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应等。药品不良反应的发生与药品因素、机体差异、给药方法、环境因素、药品上市前研究的局限性等因素有关。

自从20世纪60年代初爆发了震惊世界的反应停事件，1968年世界卫生组织制定了一项国际药物监测合作试验计划，该计划的目的主要是收集和交流药物不良反应报告，此项计划由澳大利亚、新西兰、美国、英国等10个国家参加。1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功。1971年在日内瓦设立了一个永久性的组织，名为WHO药物监测中心。1978年该中心迁至瑞典的东部城市乌普沙拉，称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心。自1968年至2000年全世界有66个国家先后参加了WHO国际药物监测合作计划，其中正式成员国60个，非正式成员国6个，中国已于1998年成为该计划的正式成员国。

我国的抗肿瘤药品不良反应检测工作始于20世纪80年代。1983年卫生部起草了《药品不良反应监测报告制度》。1984年国家颁布了《药品管理法》，该法规定药品生产、经营、使用单位要经常考察并组织调查药品的质量、疗效和不良反应，这为我国依法进行药品不良反应监测工作提供了依据。1988年在国家卫生部在京沪两市的10所医院进行了药品不良反应监测报告试点工作，1990年进行了第二期扩大试点工作，卫生部还组织起草了《药品不良反应监测管理办法》。1999年，国家药品监督管理局和卫生部联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》，2001年12月起实施的《中华人民共和国药品管理法》第7l条更明确了我国实行药品不良反应报告制度，该制度的出台推动了我国药品不良反应监测报告工作的进一步发展，提高了临床安全用药水平。近年来，虽然全国药品不良反应检测技术体系初步形成，病例报告数量和质量逐年提高，与国际的交流与合作逐步加强，对信息的评价、反馈实现了现代化，但实际执行情况离理想状态还相去甚远，加之人们对生存质量的要求越来越高，所以我国的药品不良反应监测网络的建立和监管还有待于进一步完善。

二、^范文提纲

1.国内外抗肿瘤药物现状及不良反应研究现状

1.1 肿瘤与抗肿瘤药物

1. 2 抗肿瘤药物不良反应研究现状

2. 抗肿瘤药物不良反应及其影响因素

2.1 抗肿瘤药物的不良反应

2.2 抗肿瘤药物不良反应的影响因素

3. 抗肿瘤药物不良反应预防措施

3.1 消化系统不良反应的预防措施

3.2 骨髓抑制不良反应的预防措施

3.3 肝脏毒性的预防

3.4 心脏毒性的预防

3.5 神经毒性的预防

3.6 中药对化疗药的影响

4. 结论

三、参考文献

[1] 国家食品药品监督管理局安全监管司，国家药品不良反应监测中心. 药品不良反应报告和监测工作手册[S].2005: 55－75.

[2] 瞿美霞，徐金中. 抗肿瘤药物的不良反应分析与防治[J]. 医药导报，2010，29(3) : 394－395.

[3] 张艳华，刘红. 抗肿瘤药物的严重不良反应与防治[J]. 药品评价，2010，7(12) : 40－43.

[4] 钱崇付，任东平，汪荣华. 96 例抗肿瘤药物的不良反应报告分析[J].安徽医药， 2009，13(4) : 460－461.

[5] 刘世莲. 抗肿瘤相关药物的不良反应报告分析[J]中国保健营养:临床医学学刊，2008，17(9) : 5－7.

[6] 胡婉素，刘帆. 抗肿瘤药物不良反应 97 例分析[J].现代实用医学，2011，23(3) : 33.

[7] 杨梅，汤致强. 抗肿瘤药物的不良反应及防治措施[J].中国新药杂志，2008，17(21) : 1889－1893.

[8] 许海江. 抗肿瘤药物不良反应报告 84 例分析[J].中国现代药物应用，2011，5(17) : 1－2.

[9] 韩一萱，张士勇. 我院 250 例抗肿瘤药物的不良反应报告分析[J].安徽医药，2011，15(1) : 115－117.

[10] 冯国楠，杨军炎. 我院2006－2009年439例药物不良反应报告分析[J].临床合理用药杂志，2010，3(21) : 26－27.