中药注射剂应用中的不良反应调查-开题报告

一、文献综述

（一）国内研究现状

中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代化科学技术和方法，从中药中提取有效成分或者物质制成溶剂的粉末或者浓溶液的无菌制剂[1]。在我国因其比口服中药起效快、疗效迅速等特点而得以在临床的使用中迅速的发展。其标志性的成果是20世纪50年代中期到60年代初期成功研制了板蓝根注射剂、茵栀黄注射液等近30种中药注射剂，为中药注射剂的快速发展开辟了道路[2]。目前，我国已经批准且达到国家质量标准的中药注射液已达109个品种。据《中国中医药报》报道，近三年来，中国每年有近3亿人次的患者使用中药注射剂，对患者而言，中药注射剂具有比口服中药起效快、疗效确切，费用低廉等优点；对于临床而言，在急救和治疗重症患者方面也起着重要和不可替代的作用[3]。

与中药注射剂有关的不良反应均有文献报道，陈蓓蕾对国内补益类中药注射剂近10年来的不良反应文献资料进行分析，共查阅不良反应153例，包含的药物品种包括生脉注射液、参脉注射液等[4]。许月影,金映雪,梁健平等对542例中药注射剂不良反应分析，结果得出皮肤及其附件损害和全身性损害是中药注射剂不良反应的主要临床表现，均占所有不良反应类型的66.9%[5]。在药物使用因素方面，主要表现为药物选用不当和药物使用不当两个方面，有研究指出，其不合理用药类型包括：超适应症用药、重复用药、配伍不当、超剂量用药、给药途径不当、溶媒选择不当等。袁园在对某医院补益类中药注射剂不良反应的集中监测结果显示滴速过快是中药注射剂不良反应发生的主要不合理用药类型；中药注射剂与其他药物合并使用，特别是与西药合用，往往导致不良反应发生率上升[6]。

关于中药注射剂在临床应用中的安全性问题日逐渐成为全社会关注的话题。综上所述，应客观全面地看待中药注射剂的安全性问题，正确分析中药注射剂不良反应的原因是当务之急。就目前而言仅临床使用因素可在临床的使用过程中人为控制，因此，探析药物的临床不合理使用对中药注射剂药物不良反应的影响是一个很有研究价值的问题。

（二）国外研究现状

上世纪80年代，一篇名为《海群生治疗有魏氏棘唇线虫微丝蝴血症的纳塔耳多乳鼠时产生原因的研究》的文章报道用纳塔耳多乳鼠作为魏氏棘唇线虫的动物模型，从微观的生物学角度对引起的原因进行了分析和推理[7]。随着中药注射剂报道的增多，越来越多的人开始关注中药注射剂的安全性问题。

国外对中药及天然产物的研究比较深入的国家主要有在日本、韩国、德国等国，其中日本研究应用天然药物历史最久、范围最广、从业人数最多；韩国虽然早期集中在对高丽参的研究上，但现在由于政府的支持和韩国企业集团的资助，中药的研究也有了很大发展；在欧美国家中天然产物研究最好的当属德国，例如他们研究的银杏系列制剂对植物药的研究有很大贡献。

^范文提纲

摘要

关键词

1前言

2研究对象与方法

2.1研究对象

2.2研究方法

2.3判定标准

2.4数据收集与处理：笔者在骨伤科医院的药房工作，收集本院2018年8月-2019年6月使用中药注射剂的门诊和住院患者，观察患者的不良反应情况，收集不良反应患者的临床资料进行统计学分析。

3结果

3.1患者一般情况

3.2用药与不良反应发生率情况

3.3不良反应严重程度

3.4药品不良反应发生时间分布

3.5不合理用药情况

4讨论

4.1中药注射剂发生不良反应发生率

4.2用药与不良反应

4.3不良反应的发生时间

4.4不合理用药与不良反应

5结论

参考文献

三、参考文献

[1]周建明.中药注射剂静脉滴注不良反应发生的原因及应对[J].中国处方药,2019,17(09):21-22.

[2]唐志芳,梅全喜,杨光义,李晓桐,曾聪彦,李淑女,杨洋.中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨[J].中国医院用药评价与分析,2019,19(08):1013-1016+1020.

[3]陈叶红,谭兴华.437例中药注射剂不合理医嘱分析与在用医嘱的审核干预[J].中医药管理杂志,2019,27(15):29-31.

[4]陈蓓蕾.对中药注射剂临床上不合理使用情况的分析[J].当代医药论丛,2019,17(13):155-156.

[5]许月影,金映雪,梁健平.中药注射剂不良反应分析及应对措施的临床研究[J].中国现代药物应用,2019,13(10):161-162.

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