中药饮片存在的质量问题及对策专业药学_开题报告32

文献综述

中药饮片的质量问题由来已久，而中药饮片的质量问题，有很大一部分出在流通环节。零售药店是中药饮片流通的终端环节，抓好零售药店中药饮片的经营管理是控制流通领域中药饮片质量的关键，亦是保障临床疗效和人民群众用药安全的关键。中药饮片作为法定的处方药品，其经营质量要求相应提高。加强中药饮片的经营质量管理是政府及行业发展的必然要求，也是保证安全有效用药的客观需要。

国外研究现状

 在发达国家，专业服务是药店发展的关键。如美国社会药房的药师会向病人提供用药咨询服务。丹麦的社会药房除了提供处方药和非处方药的调剂外，还提供老年患者用药的剂量换算、剂量分装、药物咨询等服务。许多社会药房还提供测量血糖、血压、胆固醇的延伸服务，60%的药房提供吸入药的用药咨询(付费服务)。澳大利亚社会药房提供用药咨询、调剂、社区的就医转诊、疾病如糖尿病、伤口和哮喘病的管理、家庭存药管理评价、老年保健机构的上门服务等。与发达国家相比，我国零售药店的药学服务工作还处于初级阶段。服务范围狭窄，整体水平相对较低且缺乏深度和广度，一定程度上影响了公众用药的安全和效果，药店的药学服务水平和意识需要进一步提高。

20世纪80年代，我国台湾地区借鉴口本模式进行中药饮片研发生产经过数十年发展，生产中药饮片超过300种，单味中药配方颗粒400多种。模式。在台湾一些医疗机构内，中药配方颗粒采取电子调配、临时包装的调剂美国使用的配方颗粒大多是台湾产品

此外，东南亚各国对中药认同度较高，对中药饮片进口的标准要求相对宽松，对中药现代化研究相对落后。因此新型中药在东南亚地区市场空间大，可将该地区作为我国中医药产业国际化的第一站，以此为突破口，逐步扩大我国中医药产品的国际影响力、提高在世界范围内的认可度。

国内研究现状

    中药饮片在中国的使用已经有几千年的历史，在防病、治病方面为中华民族做出了巨大贡献。随着国家对传统中医药事业的扶植力度不断加大，中药饮片作为中医药事业的三大支柱之一，其地位和受关注程度也在逐年提升。2009年8月，首次将其纳入国家基本药物目录，在方便医生和患者用药的同时，也给中药饮片行业的发展带来前所未有的机遇。2010年版的《中国药典》首次对中药饮片进行了定义和定位:“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。首次强调了中药饮片作为药品的法定地位，强化了中药饮片标准的法律严肃性。

国家食品药品监督管理局统计数据显示，截至2012年底，全国持有《药品经营许可证》的药品批发企业共有16295家，从业人员数百万人。据文献报道，药品批发企业的销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。据中国医药商业协会的统计，2008年百强企业销售总额占同期全国医药商业销售总额的67.29%，销售规模超过50亿元的只有10家，上百亿元的仅6家，中国最大的3家医药批发企业销售总额只占市场销售总额的20.09% 。与欧美等发达国家相比，我国的医药市场集中度便低，企业营销网络薄弱，信息化水平低，运营成本高，经济效益偏低。

由于中药饮片包装与其他药品有着明显的不同，加上传统中医理论用药的特点，中药饮片在销售过程中有不同于其他药品的特殊性。为保障中药饮片的流通，确保中药饮片质量，我国对中药饮片批发企业的开办进行了严格的限制。

自2013年6月1日起施行的《药品经营质量管理规范》对经营中药饮片的批发企业的人员、仓储、物流等方面提出了更新更高标准的要求。“全国药品流通行业发展规划纲要(2011 - 2015年)”(十二五规划纲要)中提出，在2011-2015年，是药品流通行业结构调整和转变发展方式的关键时期，将‘似信息化带动现代医药物流发展”，“用现代科技手段改造传统的医药物流方式”，“推动医药物流服务专业化发展”，“鼓励药品流通企业的物流功能社会化”，发展第三方医药物流。这些对中药饮片经营企业来说，既是机遇又是挑战。

零售药店是中药饮片流通的终端环节，抓好零售药店中药饮片的经营管理是控制流通领域中药饮片质量的关键。国家食品药品监督管理局统计数据显示，截至2012年底，全国持有《药品经营许可证》的药品批发企业共有16295家;零售连锁企业3107家，零售连锁企业门店152580家;零售单体药店271143家。而北京市食品药品监督管理局提供的数据显示，截至2012年底，北京市零售药店总数达6793家，其中经营中药饮片的有1383家，分布在北京17个区县，主城六区900家，远郊区县483家。

^范文提纲

引言

研究背景

研究意义

文献概述

中药饮片存在的质量的现状

中药饮片的质量问题的成因

（一）中药饮片药物来源管理较差

（二）中药饮片储存不当

（三）饮片炮制不规范.缺乏监督

四、中药饮片质量控制的对策

（一）加强中药饮片来源的管理监督

（二）中药饮片制定合理储寸方式

（三）中药饮片的质量管理

五、结论

六、参考文献

三、参考文献

[1]中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J]. 王阶,乔夕瑶,林飞,陈胤峰.  中国中药杂志. 2014(22)

[2]我国中药饮片GMP实施现状及对策探讨[J]. 张雪,谢明.  中国药房. 2015(10)

[3]浅析中药饮片中存在的质量安全问题及处理对策[J]. 苏福巧. 转化医学电子杂志. 2015(04)

[4]中药炮制的现状及研究新进展[J]. 刘俊芹.  中国医学创新. 2011(06)

[5]浅谈基层医院中药饮片质量出现的问题[J]. 高自飞.  中国药房. 2012(12)

[6]中药饮片的质量问题分析[J]. 杨家福.  中国中医药现代远程教育. 2012(03)

[7]中药饮片质量存在的问题及管理对策[J]. 孙静,杨林,程蕊.  中国中医药现代远程教育. 2011(07)

[8]当前中药饮片质量安全问题分析与对策[J]. 周佳佳,芦柏震.  中医药管理杂志. 2011(07)

[9]医院中药饮片质量存在问题与对策[J]. 王兵娥,王超辉,万宏.  中医药管理杂志. 2010(01)

[10]中药饮片质量问题探讨[J]. 胡双丰,胡志刚.  中医药管理杂志. 2009(01)