丹参及其制剂的质量控制研究开题报告

一摘要

丹参为唇形科植物丹参(salvia miltiorrhiza Bga)的干燥根及根茎。因其色红其形状似参而得名“丹参”。性微寒、味苦。现代药理学研究表明，丹参中以丹参酮nA等为有效成分的脂溶性有效部位和以原儿茶醛水溶性化合物等具有天然抗氧化作用、抗动脉粥样硬化、降低心肌豪氧量等心血管作用及抗肿瘤作用。丹参的化学成分主要分为两类：脂溶性二萜醌类和水溶性酚酸类化合物。丹参的测定方法多样化，至今已达20余种，包括：比色法、紫外分光光度法、薄层扫描法、HPLC法、气象色普法、可见分光光度法、薄层层析_紫外分光光度法等。国内外对丹参及其制剂的化学成分、 指纹图谱、 质量标准分析等方面均进行了大量研究。丹参的制剂品种，以水溶性有效成分入药的丹参制剂、以脂溶性有效成分入药的丹参自己及兼用脂溶性成分和水溶性成分的丹参制剂。

二丹参制剂研究

无论是对丹参的研究还是临床上用于治疗疾病，都必须有一定的形式。用于丹参的形式多样，主要分为提取物和单体化合物。单体化合物是丹参中含有的化学成分，目前已经发现很多种，研究较多的如丹参酮І，丹参酮Ⅱ，丹酚酸A等，是证明这些物质具有良好的药理活性，是丹参的有效成分。但是由于丹参中含有大量的化合物，完全获得获得这些物质进行全面研究有一定的困难，目前研究的化合物仍然是很少的一部分，全面阐明各种化合物的提取物的药理活性还需要做大量的工作。常用的提取物主要有以下形式：丹参的水煎液直接用于动物实验，这种研究主要目的在于观察丹参的传统用法产生的作用；这些提取物或组分由于制备方法差异大，相互之间的作用难以比较。临床应用的丹参制剂品种很多，除饮片外，其他制剂的形式都有相应的质量标准，研究结果具有较高的统计价值。目前临床上常用的制剂和以丹参复方制剂包括注射剂，胶囊，片剂，滴丸，颗粒剂及冲剂等多种形式。如丹参粉针剂，丹参注射液，丹参片，复方丹参滴丸，复方丹参颗粒，木讷丹参口服液，丹参多酚盐酸盐。

三展望

由于我国中药在国际中草药市场上占有额仅为3%，因此丹参有广阔的国际市场前景和发展潜力。随着丹参市场的扩大、需求量的剧增。野生丹参资源已远远不能满足市场的需求，而栽培资源只种不选的状况又使各地丹参质量参差不齐，品种退化严重有效成分含量低，成为丹参作为高品质植物药大规模进军国际市场的最大一个障碍。因此有必要应用植物细胞工程和基因工程等现代生物工程技术，结合和利用前人的研究成果，通过寻找优良场地，筛选和推广优良品种、提高有效成分的含量等有效措施以保障丹参药材的稳定性和优良性，解决丹参供求矛盾扩大我国丹参的市场份额，充分利用我国加入WTO的契机，促进药用植物和地区经济的良性发展。

^范文提纲

一、摘要

二、关键词

三、绪论

四、实验方法及结果

（一）光谱法

1 比色法

2 紫外分光光度法

（二）色谱法

1薄层扫描法(TLC)

2高效液相色谱法(HPLC)

五、结论

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