板蓝根颗粒的质量研究和质量控制_开题报告

一、文献综述

板蓝根，别名靛青根，蓝靛根，我国长江以北大部分地区均有种植，是传统的抗病毒中药之一。《神农本草经》记载，板蓝根为十字花科植物菘蓝的干燥根，适宜秋季采挖，除去泥沙，晒干。板蓝根颗粒为板蓝根成药的主要剂型，具有清热解毒，凉血利咽等功效，临床上常用于治疗肝炎腮腺炎、流感、丹毒、流脑和扁桃体炎等病毒、细菌性疾病。药理研究证实，板蓝根的水提液对枯草杆菌、金黄色葡萄菌、八联珠菌、大肠杆菌等8种细菌均有强烈的抑制作用。板蓝根中所含化学成分复杂，国内外专家学者对板蓝根药材及其制剂的质量标准争议很大，且板蓝根颗粒生产厂家繁多，质量标准不统一，以至于市场上出现了规格形态不一的混乱现象，有的制成凉茶出售，有的甚至借此掺劣制假。因此制定合适的定量分析标准，对于板蓝根颗粒质量控制非常重要。腺苷在板蓝根中含量较高，是板蓝根中其他成分的几倍甚至几百倍，且容易被水提取出来，所以腺苷的含量作为板蓝根质量标准的一个重要评价指标。要求条件简单，操作方便。

二、^范文提纲

摘要：

（一）化学成分研究及相应的药理作用

1生物碱类物质

2氨基酸类

3有机酸类化合物

4其他类化合物

（二）质量控制标准方法

1以靛蓝、靛玉红为指标性成分的质量研究

2以多糖为指标性成分的质量研究

3以氨基酸为指标性成分的质量研究

4以有机酸为指标性成分的质量研究

5指纹图谱控制质量

6小结

（三）实验部分

1实验材料和试剂

2色谱条件及系统适应性考察

3标准曲线

4提取条件的考察

4.1提取溶剂的考察

4.2提取方式的考察

5精密度试验

6重复性实验

7加样回收率试验

8样品的测定

（四）讨论

三、参考文献

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