循证药学在临床用药中的作用_开题报告

一、文献综述

循证药学是20世纪90年代医药学领域的重大进展。作为循证医学在药学领域的延伸，循证药学意为以证据为基础的药学，即“遵循证据的药学”，是指临床药师搜集、评价科研证据（文献），评估其在制订治疗方案中的作用，并以此作出临床药物治疗决策的临床实践方法。循证药学是贯穿药学研究和实践的决策方法之一，已在药学领域的诸多方面发挥着指导作用。

循证药学要求临床药师广泛地搜集大量文献，运用正确的评价手段，筛选最有效的应用文献来指导临床实践。在临床实践中，临床药师面对大量医疗资讯.正确地搜集和利用有效的文献.判断文献中可能存在的偏倚，掌握和使用正确的文献评价方法就是循证药学最关键的内容。循证药学的本质在于遵循证据，其核心内容和基本思想是寻找证据、分析证据并运用证据，从而作出科学合理的用药决策。目前，我国循证药学的发展还处于起步阶段，因而将循证药学的思想和方法引人临床药学实践是一项非常有意义的工作。

按照循证药学研究方向，将文献分为8类：①药物有效性，主要指涉及临床用药方案的制订，侧重于用药的有效性；②用药安全性，主要指考察药物不良反应以及对不良反应的综合性研判，重于用药的安全性；③药物信息收集，主要指单药的药物特性；④理论探讨，主要指对循证药学的重要性和可行性的探讨，亦包括对循证药学未来走向的展望；⑤药物经济学，主要指为用药决策提供依据，使病人以相对小的经济负担得到最佳的治疗效果；⑥药物再评价，主要指药物已用于临床，需获取大量的多中心临床证据；⑦新药准入，指决定某一药品在医疗机构的首次使用；⑧药房管理，采用合作分析的方法，根据重复的事务必有其规律的原理找寻其内在规律，制订解决方案和措施。按照上述分类标准分类，循证药学文献多为综合性文献，文中往往涉及多方面的实际应用。

除大规模的回顾性调查研究外，目前循证药学的非临床系统研究方法包括以下两种。根据循证药学的原则，对目的相同、性质相近的多个医学研究进行定量综合分析的一种方法，它不是一种简单的统计方法，是包括提出研究问题、制订纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息并进行分析，把分析得出的结果进行多因素统计学处理，并报告结果等在内的一系列过程。根据分析的结果与因素之间的依存关系，建立多元线性回归、多元逐步回归等，通过数理分析探讨各个因素对结果作用的大小和方向。Meta分析的优点是通过合并后可增大样本量，从而增大统计学功效，解决立研究所不能解决的问题。Meta分析通过回顾性地合并多个研究结果效应，在现有资料基础上产生新知识的综合。从而解决研究结果的矛盾，改善效应估计值，对某一问题的综合研究提供系统的、可接受的客观方法。并且，Meta分析可以将小样本的随机对照试验。

药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性而在人体(患者或健康志愿者)进行的系统性研究，以证实和揭示药物的作用及不良反应等。临床流行病学认为，大样本、多中心、随机对照的前瞻性临床试验(randomized controlledtrial，RCT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是评价治疗方法有效性和安全性最可靠的依据。RCT具有明确的研究目的、治疗措施、疗效判断指标，可有替代指标或终点指标，终点指标可有主要终点及次要终点。在确定研究对象(病例的入选及排除标准)、病例数及观察期限后，将入选病例随机分配至试验组(采用药物或其他治疗措施)或其他疗法对照组、同一治疗的不同强度对照组或安慰剂对照组。因此，RCT较传统设计更为合理和全面。专家宝贵的临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。目前医学界肯定的临床随机对照研究是大规模的多中心临床药物试验，它是指由多个医疗机构参加的大样本临床药物试验。临床试验作为新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用。

二、^范文提纲

引言

一、循证药学相关概述

（一）循证药学的产生

（二）循证药学的概念

（三）循证药学的流程

二、循证药学在临床用药中的实践现状

（一）我国实施循证临床药学实践状况

（二）循证药学在临床用药中的实践步骤

三、循证药学在临床用药中的实践示例

（一）在药学信息咨询方面

（二）在药物不良反应评价方面

（三）在药物经济学评价方面

（四）在临床合理用药方面

四、基于循证药学的临床用药体系的构建

（一）基本药物循证遴选制度

（二）临床路径用药方案

（三）超说明书用药三级管理制度

（四）基于循证的专项处方点评制度

（五）抗菌药物监督管理体系

（六）良反应监测与反馈体系

结语

三、参考文献

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